Обезболивающий эффект электроакупунктуры. Акупунктура на поле боя в сравнении с симуляцией. Электроакупунктура после операции.
Анальгетический эффект электроакупунктуры боевой акупунктуры (BFA) по сравнению с имитацией электроакупунктуры на боль, снижение дозы анальгетиков и качество жизни после чрескожной нефролитотомии
Целью этого клинического исследования является изучение влияния ушной электроакупунктурной терапии BFA на уменьшение боли, дозы анальгетика и улучшение качества жизни пациентов после чрескожной нефролитотомии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли ушная электроакупунктура BFA послеоперационную боль после чрескожной нефролитотомии лучше, чем группа имитации электроакупунктуры?
- Снижает ли ушная электроакупунктура BFA послеоперационную обезболивающую дозу при чрескожной нефролитотомии лучше, чем группа имитации электроакупунктуры?
- Улучшает ли ушная электроакупунктура BFA послеоперационное качество жизни после чрескожной нефролитотомии лучше, чем группа имитации электроакупунктуры?
Исследователи сравнит ушную электроакупунктуру BFA с имитацией электроакупунктуры, чтобы увидеть различный эффект обезболивания между этими группами.
Участники:
- Проведите электроакупунктуру уха BFA или имитацию электроакупунктуры за 2 часа до операции в течение 30 минут.
- Принимайте препарат парацетамол 1000 мг внутривенно после операции в соответствии с потребностями жалоб пациента на боль после операции в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hermin Widyaprastuti, MD
- Номер телефона: +6281286190436
- Электронная почта: widyaprastuti.hermin1@gmail.com
Места учебы
-
-
Dki Jakarta
-
Jakarta Pusat, Dki Jakarta, Индонезия, 10430
- Universitas Indonesia
-
Контакт:
- Hermin Widyaprastuti
- Номер телефона: +6281286190436
- Электронная почта: hermin.widyaprastuti1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, у которых диагностированы камни в почках размером > 2 см и которым будет проведена операция ПНЛ.
- Оценка по ВАШ <7, оценена за 2 часа до операции ПНЛ.
- Получайте стандартную анальгетическую терапию.
- Готов участвовать в этом исследовании до его завершения и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Анатомические аномалии почек
- Деформации ушей (микротия)
- Пациенты с когнитивными нарушениями, отказывающиеся от сотрудничества (принимающие антидепрессанты или сильные опиоиды или наркотические анальгетики)
- Опухоли, раны или кожные инфекции в области прокола.
- Нарушение сердечного ритма, нестабильная гемодинамика, требующая интенсивной терапии, включая экстремально высокую температуру тела и использование кардиостимулятора.
- Аллергия на иглы для акупунктуры или некоторые металлы.
- Пациенты, у которых перед ПНЛ был установлен стент DJ или нефростома.
- История металлических имплантатов в организме, кроме амальгамы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Ушная электроакупунктура боевой акупунктуры (BFA) и внутривенная терапия парацетамолом
|
Электроакупунктурную терапию проводили за 2 часа до операции ПНЛ. Введение иглы осуществлялось перпендикулярно в точках уха Battlefield Acupuncture (BFA), а именно MA-IT1 поясной извилины, MA-AT2 Таламуса, MA-H2 Omega2, MA-H1 Нулевая точка и MA-TF1 Шэньмэнь с обеих сторон. Затем кабель электростимулятора подключали к ушным акупунктурным точкам МА-АТ2 и МА-ТФ1 двусторонне с одной стороны и фиксировали пластырем. При электроакупунктуре используются непрерывные волны частотой 2 Гц с интенсивностью, которую пациент может переносить в течение 30 минут. Пациенты также получали стандартную терапию с внутривенным введением 1000 мг парацетамола с максимум 3-кратным введением в течение 24 часов, дозу можно уменьшить в зависимости от жалоб пациента на боль. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Ложная электроакупунктура и внутривенная терапия парацетамолом.
|
Имитационная электроакупунктура проводилась за 2 часа до операции ПНЛ. Игла прикрепляется только с помощью плестера (не вводится) в точках акупунктуры Battlefield Acuпунктуры (BFA) уха, а именно MA-IT1 поясной извилины, MA-AT2 Таламуса, MA-H2 Omega2, MA-H1 Нулевая точка и MA-TF1 Шэньмэнь с обеих сторон. Затем кабель электростимулятора подключали к ушным акупунктурным точкам МА-АТ2 и МА-ТФ1 двусторонне с одной стороны и фиксировали пластырем. Электроакупунктурный аппарат не включен. Терапию проводят в течение 30 минут. Пациенты также получали стандартную терапию с внутривенным введением 1000 мг парацетамола с максимум 3-кратным введением в течение 24 часов, дозу можно уменьшить в зависимости от жалоб пациента на боль. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: До терапии, минута 0, час 8, час 24, час 48.
|
Визуально-аналоговая шкала — это инструмент, измеряющий интенсивность боли.
Он использует шкалу с минимальным диапазоном от 0 до максимумом 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Более высокие баллы указывают на усиление боли.
|
До терапии, минута 0, час 8, час 24, час 48.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение дозы анальгетиков
Временное ограничение: час 8, час 24, час 48
|
Пациенту вводят парацетамол в дозе 1000 мг внутривенно максимум 3 раза в течение 24 часов.
Дозу парацетамола можно уменьшить, если показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале меньше 3. Измерения проводились путем измерения совокупной дозы анальгетиков после терапии иглоукалыванием.
Затем сравнили две группы, в какой группе наблюдалось большее снижение дозы анальгетика.
|
час 8, час 24, час 48
|
|
Краткая анкета формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: До терапии, 7 день
|
Анкета SF-36 состоит из восьми шкал, дающих два суммарных показателя: физическое и психическое здоровье.
Измеритель физического здоровья включает четыре шкалы физического функционирования (10 пунктов), ролево-физического (4 пункта), телесной боли (2 пункта) и общего здоровья (5 пунктов).
Показатель психического здоровья состоит из жизненной активности (4 балла), социального функционирования (2 балла), ролевого эмоционального состояния (3 балла) и психического здоровья (5 баллов).
Для оценки SF-36 шкалы стандартизируются с помощью алгоритма оценки, позволяющего получить оценку в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
До терапии, 7 день
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: День 7
|
Запишите побочные эффекты, возникающие после терапии иглоукалыванием.
Он будет контролироваться в течение 7 дней после терапии и записываться экспертом на 7-й день.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-12-1845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .