60 일 동안 ICAN O3 CGM 시스템을 사용하여 유럽에서 1 형 또는 제 2 형 당뇨병을 가진 성인 환자의 혈당 매개 변수의 변화를 평가합니다. (DETECT)

포함 기준 :

1. 환자 연령은 18 세에서 75 세 사이입니다. 환자 연령은 18 세에서 75 세 사이입니다.
2. 환자는 최소 6 개월 동안 당뇨병으로 임상 적으로 진단됩니다 (모든 치료 방식이 허용됨).
3. 환자의 헤모글로빈 A1C (HBA1C)는> 7,5%입니다.
4. 환자는 센서 순진합니다.
5. 환자는 전체 연구 기간 동안 복부에 장치를 기꺼이 착용 할 의향이 있습니다.
6. 환자는 최소 3 개월 동안 안정 (변경되지 않은) 치료 요법을 가지고 있습니다. "안정적인 치료 요법"은 하루에 규정 된 인슐린 전달의 변화는 없으며, 총 일일 인슐린 용량의 10%미만의 변화가없는 것으로 간주됩니다. 연구 전에 현재 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP1) 유사체를 복용하는 환자가 포함될 수있다.
7. 환자는 호환 스마트 폰을 가지고 있습니다.
8. 환자는 조사자가 판단한대로 스마트 폰 및 앱을 사용하여 충분한 기술을 보여줍니다.
9. 환자와 조사관은 첫 번째 센서 배치 전에 사전 동의서에 서명하고 날짜를 정했습니다.

제외 기준 :

1. 환자는 지난 6 개월 내에 고혈당/케토 아시 스로 인해 입원 하였다.
2. 지난 6 개월 이내에 저혈당증으로 인해 환자가 입원했습니다.
3. 환자는 잘 조절되지 않은 갑상선 질환, 부신 기능 부전, 최근 과거 또는 연구 중에 계획된 고용량 스테로이드 사용, 상당한 신장 또는 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 저혈당증에 걸릴 수있는 상태가 있습니다.
4. 환자는 센서 마모 기간 동안 계획된 자기 공명 영상 (MRI), 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔 또는 투상 절차를 가지고 있습니다.
5. 중요한 의학적 또는 정신과 적 장애가있는 환자 또는 조사자가 판단 한 프로토콜의 적용에 영향을 미치는 약물 사용.
6. 인지 적 어려움이있는 환자는 조사자가 판단 한 프로토콜을 따르는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
7. 환자는 치명적으로 아프다.
8. 환자는 응고 장애가 있거나 헤파린과 같은 항 혈소판 약물을 복용합니다.
9. 환자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을하려고합니다.
10. 환자는 임상 적으로 수용 가능한 피임약을받지 않거나 금욕을 실천하지 않습니다.
11. 환자는 센서 배치 영역에서 피부 접착 성 내성 문제의 병력이 있습니다.
12. 환자는 예상 포도당 센서 삽입 부위 (과도한 모발, 화상, 염증, 감염, 발진 및/또는 문신)에서 비정상적인 피부를 가지고 있습니다.
13. 환자는 악성 흑색 종 또는 유방암의 병력이 있습니다.
14. 환자는 지난 5 년 동안 다른 암의 병력이 적절하게 처리 된 기저 세포 또는 피부의 편평 암종 또는 자궁 경부 암종 내 시나마를 제외하고는 다른 암의 병력을 가지고 있습니다.
15. 환자는 작년에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
16. 환자는 발작 장애의 병력이 있습니다.
17. 환자는 지난 12 개월 동안 뇌졸중, 일시적인 뇌 허혈, 심근 경색, 불안정한 협심증 또는 심부전의 병력이 있습니다.
18. 환자는 투석 중입니다.
19. 환자는 맥박 조정기와 함께 이식됩니다.
20. 환자는 현재 조사자가 판단 한 전신 코르티코 스테로이드와 같은 포도당 대사와 유의 한 간섭으로 알려진 것으로 알려진 약물로 치료를 받고 있습니다.
21. 환자는 삽입 부위에서 부종을 유발할 수있는 병리학이 있습니다 (예 : 심부전, 간부전, 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) <30 mL/분 [단계 ≥4]으로 정의 된 신부전).
22. 환자는 베타 세포 이식을 받았습니다.
23. 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
24. 환자는 프로토콜 또는 제안 된 연구 방문을 준수 할 수 없습니다.
25. 현재 다른 임상 연구에 등록되었거나 최근 임상 연구에 참여한 환자는 결과를 방해하거나 현재 연구 결과에 대한 편견을 소개 할 수 있습니다 (조사자에 의해 결정됨). 여기에는 조사 약물, 의료 기기 또는이 연구의 안전, 효능 또는 과학적 무결성에 영향을 줄 수있는 기타 중재와 관련된 연구가 포함됩니다.
26. 조사자가 연구에서 환자를 배제하도록 요구하는 다른 이유.