Para avaliar a mudança nos parâmetros de glicose no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 da Europa usando o sistema ICAN O3 CGM por um período de 60 dias (DETECT)

Critérios de inclusão:

1. A idade do paciente tem entre 18 e 75 anos. A idade do paciente tem entre 18 e 75 anos.
2. O paciente é diagnosticado clinicamente com diabetes por pelo menos 6 meses (todas as modalidades de tratamento são permitidas).
3. O paciente possui uma hemoglobina A1C (HbA1c) de> 7,5%.
4. O paciente é sensor ingênuo.
5. O paciente está disposto a usar o dispositivo no abdômen durante todo o período do estudo.
6. O paciente possui um regime de tratamento estável (inalterado) por pelo menos 3 meses. O "regime de tratamento estável" não é considerado alterações no número prescrito de entregas de insulina por dia e uma alteração na dose total de insulina diária inferior a 10%. Os pacientes atualmente que tomam análogos peptídeos-1 (GLP1) do tipo glucagon antes do estudo podem ser incluídos.
7. O paciente tem um smartphone compatível.
8. O paciente mostra habilidades suficientes usando um smartphone e aplicativos, conforme julgado pelo investigador.
9. O paciente e o investigador assinaram e dataram o formulário de consentimento informado antes da colocação do primeiro sensor.

Critérios de exclusão:

1. O paciente foi hospitalizado devido à hiperglicemia/cetoacidose nos últimos 6 meses.
2. O paciente foi hospitalizado devido à hipoglicemia nos últimos 6 meses.
3. O paciente tem uma condição que pode predispor -lhe a hipoglicemia, incluindo, entre outros, a doença da tireóide que não é bem controlada, insuficiência adrenal, uso de esteróides em alta dose no passado recente ou planejado durante o estudo, doença renal ou hepática significativa.
4. O paciente possui uma ressonância magnética planejada (ressonância magnética), tomografia computadorizada (TC) ou procedimento diatérmico durante o período de desgaste do sensor.
5. Paciente com um distúrbio médico ou psiquiátrico significativo, ou uso de um medicamento que afetará a aplicação do protocolo julgado pelo investigador.
6. Paciente com dificuldades cognitivas que podem prejudicar a capacidade de seguir o protocolo julgado pelo investigador.
7. O paciente está gravemente doente.
8. O paciente tem um distúrbio de coagulação ou toma medicamentos antiplaquetários semelhantes à heparina.
9. O paciente está grávida ou pretende engravidar durante o período do estudo.
10. O paciente não toma contracepção clinicamente aceitável ou não pratica abstinência.
11. O paciente tem um histórico de problemas de tolerância adesiva na pele na área de colocação do sensor.
12. O paciente tem uma pele anormal nos locais de inserção do sensor de glicose previstos (cabelo excessivo, queimadura, inflamação, infecção, erupção cutânea e/ou tatuagem).
13. O paciente tem qualquer histórico médico de melanoma maligno ou câncer de mama.
14. O paciente tem um histórico médico de qualquer outro câncer nos últimos cinco anos, exceto célula basal ou carcinoma escamosa de pele, ou carcinoma cervical in situ.
15. O paciente tem um histórico de abuso de álcool ou drogas no último ano.
16. O paciente tem um histórico de um distúrbio convulsivo.
17. O paciente tem histórico médico de derrame, isquemia cerebral transitória, infarto do miocárdio, angina instável ou insuficiência cardíaca nos últimos 12 meses.
18. O paciente está em diálise.
19. O paciente é implantado com um marcapasso.
20. Atualmente, o paciente está sendo tratado com medicamentos conhecidos por terem interferência significativa no metabolismo da glicose, como corticosteróides sistêmicos, conforme julgado pelo investigador.
21. O paciente possui uma patologia concomitante que pode causar edema nos locais de inserção (como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal definida como taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) <30 ml/min [estágio ≥4]).
22. O paciente foi submetido a transplante de células beta.
23. O paciente é incapaz / não deseja fornecer consentimento informado.
24. O paciente não pode cumprir com o protocolo ou as visitas de estudo propostas.
25. O paciente que atualmente está matriculado em outro estudo clínico ou participou recentemente de um estudo clínico, que poderia potencialmente interferir nos resultados ou introduzir viés nos resultados do presente estudo (conforme determinado pelo investigador). Isso inclui estudos envolvendo medicamentos investigacionais, dispositivos médicos ou outras intervenções que podem afetar a segurança, a eficácia ou a integridade científica deste estudo.
26. Outras razões que exigem que o investigador exclua o paciente do estudo.