Чтобы оценить изменение параметров глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 1 или 2 типа из Европы с использованием системы CGM ICAN в течение 60-дневного периода (DETECT)

Критерии включения:

1. Возраст пациента от 18 до 75 лет. Возраст пациента от 18 до 75 лет.
2. Пациенту клинически диагностируют диабет в течение не менее 6 месяцев (допускаются все методы лечения).
3. Пациент имеет гемоглобин A1C (HBA1C)> 7,5%.
4. Пациент датчика наивного.
5. Пациент готов носить устройство на животе в течение всего периода исследования.
6. Пациент имеет стабильную (неизменную) режим лечения в течение не менее 3 месяцев. «Стабильный режим лечения» считается отсутствием изменений в назначенном количестве поставки инсулина в день, и изменение общей ежедневной дозы инсулина составляет менее 10%. Пациенты в настоящее время принимают аналоги с глюкагоном пептида-1 (GLP1) до того, как исследование может быть включено.
7. У пациента есть совместимый смартфон.
8. Пациент демонстрирует достаточные навыки с использованием смартфона и приложений, как оказалось следователем.
9. Пациент и следователь подписали и датировали форму информированного согласия до первого размещения датчиков.

Критерии исключения:

1. Пациент был госпитализирован из -за гипергликемии/кетоацидоза в течение последних 6 месяцев.
2. Пациент был госпитализирован из -за гипогликемии в течение последних 6 месяцев.
3. У пациента есть состояние, которое может предрасполагать его/ее к гипогликемии, включая, помимо прочего, заболевание щитовидной железы, которое плохо контролируется, надпочечника, недостаточность, высокая доза стероидов в недавнем прошлом или запланированном во время исследования, значительных заболеваний почек или печени.
4. Пациент имеет запланированную магнитно -резонансную визуализацию (МРТ), компьютерную томографию (КТ) или диатермическую процедуру в течение периода износа датчика.
5. Пациент со значительным медицинским или психиатрическим расстройством или использованием лекарства, которое повлияет на применение протокола, оцениваемого следователем.
6. Пациент с когнитивными трудностями, которые могут ухудшить способность следовать протоколу, оцениваемому следователем.
7. Пациент критически болен.
8. Пациент имеет расстройство коагуляции или принимает гепарин-подобные антиагрегантные лекарства.
9. Пациент беременна или намеревается забеременеть в течение периода исследования.
10. Пациент не принимает клинически приемлемую контрацепцию или не практикует воздержание.
11. Пациент имеет в анамнезе проблемы с устойчивостью к кожи в области размещения датчиков.
12. Пациент имеет аномальную кожу на ожидаемых местах вставки глюкозы (чрезмерные волосы, ожог, воспаление, инфекция, сыпь и/или татуировка).
13. Пациент имеет историю болезни злокачественной меланомы или рака молочной железы.
14. Пациент имеет историю болезни любого других видов рака в течение последних пяти лет, за исключением адекватного лечения базальных клеток или плоскоклеточной карциномы кожи или карциномы шейки матки на месте.
15. Пациент имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение прошлого года.
16. Пациент имеет в анамнезе сражение.
17. Пациент имеет историю болезни инсульта, переходную церебральную ишемию, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность за последние 12 месяцев.
18. Пациент на диализе.
19. Пациент имплантируется кардиостимулятором.
20. В настоящее время пациент лечится лекарствами, которые, как известно, имеют значительное вмешательство в метаболизм глюкозы, такие как системные кортикостероиды, оцениваемые исследователем.
21. Пациент имеет сопутствующую патологию, которая может вызвать отек в местах вставки (таких как сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, определенная как оцененная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) <30 мл/мин [стадия ≥4]).
22. Пациенту перенесли трансплантацию бета-клеток.
23. Пациент не может / не желает предоставлять информированное согласие.
24. Пациент не может соблюдать протокол или предложенные посещения исследования.
25. Пациент, который в настоящее время зарегистрируется в другом клиническом исследовании или недавно участвовал в клиническом исследовании, которое потенциально может помешать результатам или ввести смещение в результаты текущего исследования (как определено исследователем). Это включает в себя исследования с участием исследуемых препаратов, медицинских устройств или других вмешательств, которые могут повлиять на безопасность, эффективность или научную целостность этого исследования.
26. Другие причины, которые требуют от исследователя исключить пациента из исследования.