For at evaluere ændringen i blodsukkerparametre hos voksne patienter med type 1 eller type 2-diabetes fra Europa ved hjælp af ICAN O3 CGM-systemet i en periode på 60 dage (DETECT)

Inkluderingskriterier:

1. Patientalderen er mellem 18 og 75 år gammel. Patientalderen er mellem 18 og 75 år gammel.
2. Patienten diagnosticeres klinisk med diabetes i mindst 6 måneder (alle behandlingsmetoder er tilladt).
3. Patienten har en hæmoglobin A1C (HBA1C) på> 7,5%.
4. Patienten er sensor naiv.
5. Patienten er villig til at bære enheden på maven i hele undersøgelsesperioden.
6. Patienten har et stabilt (uændret) behandlingsregime i mindst 3 måneder. "Stabil behandlingsregime" betragtes ikke som nogen ændringer i det foreskrevne antal insulinleverancer om dagen og en ændring i den samlede daglige insulindosis på mindre end 10%. Patienter, der i øjeblikket tager glucagon-lignende peptid-1 (GLP1) -analoger, før undersøgelsen kan inkluderes.
7. Patienten har en kompatibel smartphone.
8. Patienten viser tilstrækkelige færdigheder ved hjælp af en smartphone og apps, som bedømt af efterforskeren.
9. Patient og efterforsker underskrev og daterede den informerede samtykkeformular inden den første sensorplacering.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten blev indlagt på hospitalet på grund af hyperglykæmi/ketoacidose inden for de sidste 6 måneder.
2. Patienten blev indlagt på hospitalet på grund af hypoglykæmi inden for de sidste 6 måneder.
3. Patienten har en tilstand, der kan disponere ham/hende til hypoglykæmi, herunder, men ikke begrænset til, skjoldbruskkirtelsygdom, som ikke er godt kontrolleret, binyreinsufficiens, høj dosis steroidbrug i den seneste fortid eller planlagt under undersøgelse, betydelig nyresygdom eller leversygdom.
4. Patienten har en planlagt magnetisk resonansafbildning (MRI), computertomografi (CT) -scanning eller diatermisk procedure i sensorens periode.
5. Patient med en betydelig medicinsk eller psykiatrisk lidelse eller anvendelse af en medicin, der vil påvirke anvendelsen af ​​den protokol, der er bedømt af efterforskeren.
6. Patient med kognitive vanskeligheder, der kan forringe evnen til at følge protokollen, der er bedømt af efterforskeren.
7. Patienten er kritisk syg.
8. Patienten har en koagulationsforstyrrelse eller tager heparinlignende antiplatelet-medicin.
9. Patienten er gravid eller har til hensigt at blive gravid i undersøgelsesperioden.
10. Patienten tager ikke klinisk acceptabel prævention eller praktiserer ikke afholdenhed.
11. Patienten har en historie med hudklæbende toleranceproblemer inden for sensorplacering.
12. Patienten har unormal hud ved de forventede indsættelsessteder for glukosesensor (overdreven hår, forbrænding, betændelse, infektion, udslæt og/eller tatovering).
13. Patienten har enhver medicinsk historie med ondartet melanom eller brystkræft.
14. Patienten har en medicinsk historie med andre kræftformer inden for de sidste fem år undtagen tilstrækkeligt behandlet basalcelle eller pladecarcinom i huden eller cervikal karcinom in-situ.
15. Patienten har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det sidste år.
16. Patienten har en historie med en anfaldsforstyrrelse.
17. Patienten har en medicinsk historie med slagtilfælde, forbigående cerebral iskæmi, myokardieinfarkt, ustabil angina eller hjertesvigt i de sidste 12 måneder.
18. Patienten er på dialyse.
19. Patienten implanteres med en pacemaker.
20. Patienten behandles i øjeblikket med lægemidler, der vides at have betydelig interferens med glukosemetabolisme, såsom systemiske kortikosteroider, bedømt af efterforskeren.
21. Patienten har en samtidig patologi, der kan forårsage ødemer på indsættelsesstederne (såsom hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt defineret som estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <30 ml/min [trin ≥4]).
22. Patienten gennemgik beta-celletransplantation.
23. Patienten er ikke i stand til / uvillig til at give informeret samtykke.
24. Patienten er ikke i stand til at overholde protokollen eller foreslåede undersøgelsesbesøg.
25. Patient, der i øjeblikket er indskrevet i en anden klinisk undersøgelse, eller for nylig har deltaget i en klinisk undersøgelse, der potentielt kan forstyrre resultaterne eller introducere bias i resultaterne af den aktuelle undersøgelse (som bestemt af efterforskeren). Dette inkluderer undersøgelser, der involverer undersøgelsesmedicin, medicinsk udstyr eller andre interventioner, der kan påvirke sikkerheden, effektiviteten eller den videnskabelige integritet af denne undersøgelse.
26. Andre grunde, der kræver, at efterforskeren udelukker patienten fra undersøgelsen.