Evaluar el cambio en los parámetros de glucosa en sangre en pacientes adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2 de Europa utilizando el sistema ICAN O3 CGM durante un período de 60 días (DETECT)

Criterios de inclusión:

1. La edad del paciente tiene entre 18 y 75 años. La edad del paciente tiene entre 18 y 75 años.
2. El paciente es diagnosticado clínicamente con diabetes durante al menos 6 meses (todas las modalidades de tratamiento están permitidas).
3. El paciente tiene una hemoglobina A1C (HBA1C) de> 7,5%.
4. El paciente es un sensor ingenuo.
5. El paciente está dispuesto a usar el dispositivo en el abdomen durante todo el período de estudio.
6. El paciente tiene un régimen de tratamiento estable (sin cambios) durante al menos 3 meses. El "régimen de tratamiento estable" no se considera cambios en el número prescrito de entregas de insulina al día, y un cambio en la dosis total de insulina diaria de menos del 10%. Los pacientes que actualmente toman análogos de péptido-1 tipo glucagón (GLP1) antes del estudio pueden incluirse.
7. El paciente tiene un teléfono inteligente compatible.
8. El paciente muestra habilidades suficientes utilizando un teléfono inteligente y aplicaciones, según lo juzgado por el investigador.
9. El paciente e investigador firmó y fechó el formulario de consentimiento informado antes de la colocación del primer sensor.

Criterios de exclusión:

1. El paciente fue hospitalizado debido a la hiperglucemia/cetoacidosis en los últimos 6 meses.
2. El paciente fue hospitalizado debido a la hipoglucemia en los últimos 6 meses.
3. El paciente tiene una afección que puede predisponerlo a hipoglucemia, incluida, entre otros, enfermedad de la tiroides que no está bien controlada, insuficiencia suprarrenal, altas dosis de esteroides en el pasado reciente o planificada durante el estudio, enfermedad renal o hepática significativa.
4. El paciente tiene una resonancia magnética planificada (MRI), tomografía computarizada (TC) o procedimiento diatérmico durante el período de desgaste del sensor.
5. Paciente con un trastorno médico o psiquiátrico significativo, o el uso de un medicamento que afectará la aplicación del protocolo juzgado por el investigador.
6. Paciente con dificultades cognitivas que pueden afectar la capacidad de seguir el protocolo juzgado por el investigador.
7. El paciente está críticamente enfermo.
8. El paciente tiene un trastorno de coagulación o toma medicamentos antiplaquetarios similares a la heparina.
9. La paciente está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de estudio.
10. El paciente no toma anticoncepción clínicamente aceptable o no practica la abstinencia.
11. El paciente tiene antecedentes de problemas de tolerancia adhesiva de la piel en el área de colocación del sensor.
12. El paciente tiene una piel anormal en los sitios anticipados de inserción del sensor de glucosa (cabello excesivo, quemadura, inflamación, infección, erupción y/o tatuaje).
13. El paciente tiene antecedentes médicos de melanoma maligno o cáncer de mama.
14. El paciente tiene antecedentes médicos de cualquier otro cáncer en los últimos cinco años, excepto las células basales tratadas adecuadamente o el carcinoma escamoso de la piel, o carcinoma cervical in situ.
15. El paciente tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año.
16. El paciente tiene antecedentes de un trastorno convulsivo.
17. El paciente tiene antecedentes médicos de accidente cerebrovascular, isquemia cerebral transitoria, infarto de miocardio, angina inestable o insuficiencia cardíaca en los últimos 12 meses.
18. El paciente está en diálisis.
19. El paciente es implantado con un marcapasos.
20. Actualmente, el paciente está siendo tratado con medicamentos que se sabe que tienen una interferencia significativa con el metabolismo de la glucosa, como los corticosteroides sistémicos, según lo juzgado por el investigador.
21. El paciente tiene una patología concomitante que podría causar edema en los sitios de inserción (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal definida como la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) <30 ml/min [etapa ≥4]).
22. El paciente se sometió a trasplante de células beta.
23. El paciente no puede / no está dispuesto a proporcionar consentimiento informado.
24. El paciente no puede cumplir con el protocolo o las visitas de estudio propuestas.
25. El paciente que actualmente está inscrito en otro estudio clínico, o ha participado recientemente en un estudio clínico, que podría interferir con los resultados o introducir el sesgo en los resultados del estudio actual (según lo determinado por el investigador). Esto incluye estudios que involucran medicamentos en investigación, dispositivos médicos u otras intervenciones que puedan afectar la seguridad, la eficacia o la integridad científica de este estudio.
26. Otras razones que requieren que el investigador excluya al paciente del estudio.