ETM의 대체성에 대한 담배 및 전자 담배 향의 영향
실험 담배 시장에서의 대체성에 대한 담배 및 전자 담배 향의 영향 (20-008)
2009 년 FDA는 멘톨을 제외한 모든 향이 나는 전통적인 담배를 금지했습니다. 전자 담배에 대한 그러한 금지는 존재하지 않지만, 여러 지역에서 제안이 등장했습니다. 풍미는 담배 통제 정책의 핵심 목표로 대체에서 그들의 역할을 이해하는 것이 중요합니다. 경로 연구의 첫 번째 물결은 청소년의 80%, 청년의 73%, 고령 흡연자의 29%가 풍미 제품을 사용한 것으로 나타났습니다. 청년의 80% 이상이 처음으로 성인의 약 50%에 비해 향이 나는 담배를 사용했습니다. 최종 사용자 중에서, 현재의 담배 사용은 첫 번째 제품이 맛을 낸 경우 32% 더 높았습니다. 한 연구에 따르면 맛이 제거되면 향미가있는 제품 사용자의 75%가 종료 될 것이라고 한 연구에 따르면. 이러한 결과는 정책 형성에서 사용자 유형의 중요성을 강조하고 풍미를 금지하는 것이 금연 또는 구동 대체를 증가시킬 것인지에 대한 의문을 제기합니다.
ETM (Experimental Tobacco Marketplace)은 새로운 담배 정책 및 제품이 소비 및 대체에 미치는 영향을 추정하는 새로운 방법입니다. ETM은 제품 믹스, 가격 및 정책을 실험적으로 제어함으로써 잠재적 정책 영향을 평가하기 위해 "실제"조건을 시뮬레이션합니다.이 방법론은이 보조금 하에서 성인 흡연자의 다양한 정책을 연구하는 데 사용되었습니다 (연구 1), 니코틴 복용량 및 보조금 (연구 2) 및 직장 제한 (연구 3). 연구 1은 담배 및 전자 담배 대체 성이 E- 액체 니코틴 강도에 따라 증가했으며, 24mg/ml는 가장 높은 치환을 보여 주었다. 연구 2는 담배 세가 담배 구매를 줄이고 전자 액체 구매를 증가시키는 반면, 전자 액체 보조금은 전자 액체 구매를 증가 시키지만 담배 소비에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
현재까지의 연구에 따르면 맛이 좋은 담배 제품 가용성이 소비자 행동에 미치는 영향을 실험적으로 조사한 적이 없습니다. 이 특정 제안의 근거는 소비 금지 및 담배 제품과의 대체에 대한 향미 금지의 가능한 결과를 전향 적으로 탐색하는 것입니다. 결과는 담배 제어 정책에 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 흡연 중단 중재가 포함되지 않습니다. 이 연구는 니코틴/담배 제품 가격의 실험적 조작과 소비자의 행동을 이해하기위한 가용성을 포함합니다. 참가자에게는 연구 중에 사용할 수있는 상업적으로 이용 가능한 전자 담배가 제공됩니다.
이 연구는 주제 중에서 주제 설계를 사용합니다. 참가자는 선호하는 담배 맛 (담배/멘톨)과 제품 사용 (담배 전용/담배 및 전자 담배)에 따라 4 개의 다른 그룹에 배정됩니다.
- 담배 담배 흡연자
- 멘톨 담배 흡연자
- 담배 담배 흡연자 및 전자 담배 사용자 (이중 사용자)
- 멘톨 담배 흡연자 및 전자 담배 사용자 (이중 사용자). 모든 참가자는 컴퓨터에서 설문지를 작성하고, 담배 제품의 범위를 샘플링하며, 네 가지 시나리오에서 온라인 상점에서 담배 제품을 구매할 것입니다. 무제한.
참가자는 1) 동의 및 평가 세션 및 제품 샘플링 단계, 2) ETM 세션 및 3) 후속 세션을 완료합니다.
동의 및 초기 평가 세션에서 참가자는 표준 동의 절차를 거치고 호흡 샘플을 제공하여 최근의 흡연 수준을 확인합니다. 그들은 코티닌 함량을 분석하기 위해 소변 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자들은 지난 달의 최근 흡연, 전자 담배 사용 및 니코틴 제품 소비를 평가하고 ETM 예산을 결정하기 위해 타임 라인을 완료합니다. Qualtrics 설문 조사는 인구 통계 질문, 흡연 평가 (흡연 urges-brief에 대한 설문지, 미네소타 니코틴 철수 척도, 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트, 담배 및 전자 담배에 대한 건강 위험) 및 할인 작업을 지연시킬 것입니다. 세션이 끝나면 참가자는 다음 세션에서 사용될 ETM 시험을 경험하게됩니다.
7 일 샘플링 단계에서는 사용 가능한 맛 목록이 제공되며 시도하고 싶은 5를 식별합니다. 그들은 다음 며칠 동안 시도 할 5 가지 맛 각각의 샘플을 남길 것입니다. 참가자들에게도 검사하고 시도하고자하는 다른 담배 제품의 샘플도 제공됩니다. 그들은 흡연 실험실의 제품을 떠나기 전에 샘플링 할 수 있습니다.
ETM 세션에서 참가자는 다음 7 일 동안 사용할 담배 제품을 구매합니다. 참가자는 7 일 분량의 제품에 대해 각각 총 40 개의 구매 시험을 완료합니다. 그들은 모든 담배가 가격이 상승하면서 4 개의 조건에 노출되며 모든 전자 액체가 시험 전반에 걸쳐 가격이 증가함에 따라 동일한 조건을 반복 할 것입니다. 균형 잡힌 라틴 스퀘어 디자인은 다음 조건을 제시하는 데 사용됩니다.
담배 향미가 제한된 경우에는 기존의 담배 담배 만 사용할 수 있습니다. 담배 향료에서 무제한에서 담배와 멘톨 담배를 사용할 수 있습니다. 전자 담배 향미가 제한된 경우 담배 맛 E- 액체 만 사용할 수 있습니다. e- 담배 향료에서 제한되지 않은 담배 맛, 담배 맛 E- 액체 및 기타 다양한 맛은 담배, 과일, 디저트, 멘톨 및 커피의 5 가지 범주에서 구입할 수 있습니다. SNU, 마름모꼴, 잇몸, 딥 및 니코틴 파우치와 같은 조건에서 다양한 담배 제품이 제공됩니다.
3) 후속 세션에서 참가자는 원하는 경우 전자 담배를 반환 할 수 있습니다. 그들은 인식 된 건강 위험 평가에 대답하고, 담배 및 전자 담배에 대한 가상 구매 작업을 완료하고, 샘플링 한 제품의 순위를 정하고, 모든 담배 제품에 대해 좋아하는 규모를 완성 할 것입니다.
각 그룹의 분석은 대체성이 다른 향료 조건의 함수로서 발생하는지 여부를 평가할 것이다. 소비와 조건의 관계는 다음과 같이 모델링됩니다.
y_ij = μ+α_i+τ_j+ε_ij,
y_ij는 ITH 풍미 제한에 대한 평균 로그 소비를 나타내고 JTH 대상, α_i는 로그 소비에 대한 ITH 조건의 영향, τ_j는 JTH 대상의 효과이며, ε_ij는 오류 항, i = 1, 2, 3, j = 1, n입니다.
또한, 모든 그룹은 대체성이 상이한 향상 조건의 함수로서 발생하는지 여부를 평가하기 위해 비교 될 것이다. 소비와 조건의 관계는 다음과 같이 모델링됩니다.
y_ijk = μ+α_i*b_j+τ_k+ε_ijk,
y_ijk는 JTH 흡연 상태에서 ITH 풍미 제한에 대한 조건에 따라 평균 로그 소비를 나타내는 경우, α_i는 로그 소비에 대한 ITH 조건의 영향, B_K는 로그 소비에 대한 JTH 그룹의 효과 τ__K는 KTH 대상의 효과입니다. k = 1,…, n.
추가 분석이 수행 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 21 세에서 65 세 사이입니다
담배 흡연자
- 매일 담배를 피우십시오 (≥ 5 개의 담배/일)
- 전자 담배를 정기적으로 사용하지 마십시오 (지난 달에 9 회 이상)
- 전자 담배를 기꺼이 시도하십시오
이중 사용자
- 매일 담배를 피우십시오 (≥ 5 개의 담배/일)
- 지난 달에 10 일 이상 전자 담배를 사용했습니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유 여성
- 이 지역 밖으로 이사 할 계획
- 흡연 또는 니코틴 신진 대사에 영향을 줄 수있는 처방약 사용
- 관리되지 않는 의료 또는 정신과 상태
- 향후 30 일 이내에 흡연을 중단 할 계획입니다
이 연구는 담배 흡연자와 이중 사용자에 중점을 둘 것입니다. 우리는 버지니아 주법을 준수하는 21 세 미만의 개인을 포함하지 않습니다. 미성년자, 임산부, 수감자 및 자신을 대신하여 동의 할 수없는 성인은이 연구에서 제외됩니다.
- 연구가 수행되는 주법에 의해 정의 된 미성년자 (유아, 어린이, 십대)
- 임산부 (섹션 13.1에서 언급하여 최소 위험 연구에 포함될 수 있습니다)
- 죄수 (모든 수감 된 개인 포함)
- 성인은 자신을 대신하여 동의 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 담배 흡연자
멘톨 담배 흡연자는 컴퓨터에서 설문지를 작성하고, 담배 제품의 범위를 샘플링하고, 네 가지 시나리오에서 온라인 상점에서 담배 제품을 구매할 것입니다. 전자 담배 맛은 제한되지 않습니다.
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이 연구는 니코틴/담배 제품 가격의 실험적 조작과 소비자의 행동을 이해하기위한 가용성을 포함합니다. 참가자에게는 연구 중에 사용할 수있는 상업적으로 이용 가능한 전자 담배가 제공됩니다. 모든 참가자는 네 가지 시나리오에서 온라인 상점에서 담배 제품을 구매합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴/담배 제품 대체
기간: 중재 기간 동안, 세션 2 (참가자당 1일)
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대체의 결과 측정은 가상 상점을 사용하여 수집되고 모델링됩니다.
참가자는 실험적 담배 시장(ETM)에서 가격이 상승하는 담배(조건에 따라 담배 유형이 다름)를 구매하는 시험을 완료할 것입니다.
다른 제품 가격은 시장 가격으로 유지됩니다.
대체 가능성은 다양한 맛 조건의 함수로 발생합니다.
다양한 가격 및 맛 제한 조건 하에서 다른 니코틴/담배 제품이 일반 담배를 대체하는 정도를 평가할 것입니다.
혼합 효과 계층적 선형 회귀를 사용하여 구매 행동을 평가할 것입니다.
모델에는 삼원 상호작용(담배 정책 × 전자담배 정책 × 로그(가격))과 참가자에 대한 무작위 효과가 포함됩니다.
모델 선택은 베이지안 정보 기준(BIC)을 기반으로 합니다.
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중재 기간 동안, 세션 2 (참가자당 1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberta Freitas Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pope DA, Poe L, Stein JS, Kaplan BA, DeHart WB, Mellis AM, Heckman BW, Epstein LH, Chaloupka FJ, Bickel WK. The Experimental Tobacco Marketplace: Demand and Substitutability as a Function of Cigarette Taxes and e-Liquid Subsidies. Nicotine Tob Res. 2020 Apr 21;22(5):782-790. doi: 10.1093/ntr/ntz116.
- Pope DA, Poe L, Stein JS, Kaplan BA, Heckman BW, Epstein LH, Bickel WK. Experimental tobacco marketplace: substitutability of e-cigarette liquid for cigarettes as a function of nicotine strength. Tob Control. 2019 Mar;28(2):206-211. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2017-054024. Epub 2018 Apr 18.
- Bickel WK, Pope DA, Kaplan BA, DeHart WB, Koffarnus MN, Stein JS. Electronic cigarette substitution in the experimental tobacco marketplace: A review. Prev Med. 2018 Dec;117:98-106. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.04.026. Epub 2018 Apr 24.
- Harrell MB, Loukas A, Jackson CD, Marti CN, Perry CL. Flavored Tobacco Product Use among Youth and Young Adults: What if Flavors Didn't Exist? Tob Regul Sci. 2017 Apr;3(2):168-173. doi: 10.18001/TRS.3.2.4.
- Villanti AC, Johnson AL, Ambrose BK, Cummings KM, Stanton CA, Rose SW, Feirman SP, Tworek C, Glasser AM, Pearson JL, Cohn AM, Conway KP, Niaura RS, Bansal-Travers M, Hyland A. Flavored Tobacco Product Use in Youth and Adults: Findings From the First Wave of the PATH Study (2013-2014). Am J Prev Med. 2017 Aug;53(2):139-151. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.026. Epub 2017 Mar 16.
- Providenceri.com. Providence Tobacco Laws Go Into Effect January 3. Healthy Communities 2013. https://www.providenceri.com/healthy-communities/providence-tobacco-laws-go-into-effect-january-3.
- FOX32News. Illinois attorney general: ban e-cigarette flavors. 2014. http://www.myfoxchicago.com/story/26238470/illinois-attorney-general-ban-e-cigarette-flavors. Accessed 11-3-14.
- Durkin E. Bill would ban sale of flavored e-cigarettes. Celeste Katz Daily Politics. New York: New York Daily News; 2014.
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이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- VT IRB #25-185
- 5P01CA200512-09 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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담배 흡연 행동에 대한 임상 시험
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