Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cigarett- och e-cigarettsmaker på substituerbarhet i ETM

Effekter av cigarett- och e-cigarettsmaker på substituerbarhet på den experimentella tobaksmarknaden (20-008)

2009 förbjöd FDA alla smaksatta konventionella cigaretter utom menthol. Även om det inte finns något sådant förbud för e-cigaretter, har förslag framkommit i flera regioner. Smaker är nyckelmål för tobakskontrollpolitik, vilket gör det avgörande att förstå deras roll i substitution. Den första vågen av vägstudien fann att 80% av ungdomarna, 73% av unga vuxna och 29% av äldre rökare använde smaksatta produkter. Över 80% av unga vuxna använde först smaksatt tobak, jämfört med cirka 50% av vuxna. Bland ständigt användare var den nuvarande tobaksanvändningen 32% högre om deras första produkt var smaksatt. En studie rapporterade att 75% av smaksatta produktanvändare skulle sluta om smaker togs bort. Dessa fynd belyser vikten av användartyp i utformningspolicy och väcker frågan om att förbjuda smaker skulle öka att sluta eller driva substitution.

Experimental Tobacco Marketplace (ETM) är en ny metod för att uppskatta effekterna av ny tobakspolicy och produkter på konsumtion och substitution. Genom att experimentellt kontrollera produktblandning, priser och policyer simulerar ETM "verkliga" villkor för att bedöma potentiella politiska effekter. Denna metodik har använts för att studera olika policyer i vuxna rökare under detta bidrag: Nicotindosvariationer (studie 1), tobakskatter och subventioner (studie 2) och arbetsplatser (studie 3). Studie 1 fann att cigarett- och e-cigarettsubstituerbarhet ökade med e-vätska nikotinstyrka, med 24 mg/ml som visade den högsta substitutionen. Studie 2 visade att cigarettskatter minskade cigarettköp och ökade e-vätskeköp, medan e-vätskesubventioner ökade e-vätskeköp men inte påverkade cigarettförbrukningen.

Ingen studie hittills har experimentellt undersökt effekterna av smaksatt tobaksprodukter tillgänglighet på konsumentbeteende. Skälen för detta specifika förslag är att utforska prospektivt de möjliga konsekvenserna av ett smakförbud mot konsumtion och substitution med tobaksprodukter. Resultaten kan informera tobakskontrollpolicyn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar inga interventioner för rökavvänjning. Denna studie involverar experimentell manipulation av nikotin/tobaks produktpris och tillgänglighet för att förstå konsumenternas beteende. Deltagarna kommer att förses med en kommersiellt tillgänglig e-cigarett att använda under studien, om de vill.

Denna studie använder en design mellan ämnet. Deltagarna kommer att tilldelas fyra olika grupper enligt deras föredragna cigarettsmak (tobak/mentol) och produktanvändning (endast cigaretter/cigaretter och e-cigaretter):

  • tobakscigarettrökare
  • mentol cigarettrökare
  • Tobakscigarettrökare och e-cigarettanvändare (dubbla användare)
  • Mentol cigarettrökare och e-cigarettanvändare (dubbla användare). Every participant will complete questionnaires on a computer, sample a range of tobacco products, and purchase tobacco products in an online store under four different scenarios: a) cigarette flavor restricted and e-cigarette flavor restricted, b) cigarette flavor unrestricted and e-cigarette flavor restricted, c) cigarette flavor restricted and e-cigarette flavor unrestricted, d) cigarette flavor unrestricted and e-cigarette flavor unrestricted.

Deltagarna kommer att slutföra ett 1) ​​samtycke och utvärderingssession och en produktprovningsfas, 2) en ETM-session och en 3) uppföljningssession:

Under samtycke och den första bedömningssessionen kommer deltagarna att gå igenom standard samtyckesförfaranden och sedan ge ett andetagsprov för att bekräfta de senaste röknivåerna. De kan uppmanas att tillhandahålla ett urinprov för en analys av kotinininnehåll. Deltagarna kommer att slutföra en tidslinje följer tillbaka för att bedöma föregående månads senaste rökning, e-cigarettanvändning och konsumtion av nikotinprodukter och för att bestämma ETM-budgeten. En Qualtrics-undersökning kommer att administrera demografiska frågor, rökbedömningar (frågeformulär om rökning uppmanar-Brief, Minnesota Nicotine tillbakadragande skala, fagerstrom-test av nikotinberoende, uppfattade hälsorisk för cigaretter och e-cigaretter) och fördröjning av diskontering av diskontering. I slutet av sessionen kommer deltagarna att uppleva en prövning av ETM som kommer att användas under nästa session.

För 7-dagars provtagningsfas kommer de att tillhandahållas en lista över tillgängliga smaker och identifiera 5 som de vill prova. De kommer att lämna med ett prov av var och en av de 5 smakerna att prova under de närmaste dagarna. Deltagarna kommer också att förses med ett prov av någon annan tobaksprodukt som de vill undersöka och prova. De kan prova alla produkter i röklaboratoriet innan de lämnar.

Under ETM -sessionen kommer deltagarna att köpa tobaksprodukter att använda under de kommande sju dagarna. Deltagarna kommer att genomföra totalt 40 inköpsförsök vardera för 7 dagars produkter. De kommer att utsättas för fyra förhållanden med alla cigaretter som ökar i pris och upprepar samma förhållanden med alla e-vätskor som ökar i pris över försök. En balanserad latinskt fyrkantig design kommer att användas för att presentera följande förhållanden:

I cigarettsmaken begränsad kommer endast konventionella tobakscigaretter att finnas tillgängliga. I cigarettsmaken är obegränsad, tobak och menthol cigaretter att finnas tillgängliga. I e-cigarettsmaken begränsad kommer endast tobaksmak e-vätskor att finnas tillgängliga. I e-cigarettsmaken obegränsad kommer tobaksmak e-vätska och en mängd andra smaker att finnas tillgängliga från fem breda kategorier: tobak, frukt, efterrätt, mentol och kaffe. En rad andra tobaksprodukter kommer att finnas tillgängliga över förhållanden, såsom snus, pastill, tandkött, dopp och nikotinpåse.

3) Under uppföljningssessionen kommer deltagarna att kunna returnera e-cigaretten om de vill. De kommer att besvara upplevda hälsoriskbedömningar, fullständiga hypotetiska inköpsuppgifter för cigaretter och e-cigaretter, rangordna beställer de produkter de provade och slutför en smakskala för varje tobaksprodukt.

Analysen av varje grupp kommer att bedöma om substituerbarhet sker som en funktion av olika smakförhållanden. Förhållandet mellan konsumtion och tillstånd kommer att modelleras enligt:

y_ij = μ+α_i+τ_j+ε_ij,

Där y_ij representerar den genomsnittliga logkförbrukningen för den ith smakbegränsningen och JTH -ämnet, är α_i effekten av ith -villkoret på loggförbrukningen, τ_j är effekten av JTH -ämnet, ε_ij är feltermen, i = 1, 2, 3, 4 och j = 1, ..., n.

Dessutom kommer alla grupper att jämföras för att bedöma om substituerbarhet sker som en funktion av olika smakförhållanden. Förhållandet mellan konsumtion och tillstånd kommer att modelleras enligt:

y_ijk = μ+α_i*b_j+τ_k+ε_ijk,

where y_ijk represents the average log consumption by condition for the ith flavor restriction, in the jth smoking status and the kth subject, α_i is the effect of the ith condition on log consumption, b_k is the effect of the jth group on log consumption τ_k is the effect of the kth subject, ε_ijk is the error term, i=1, 2, 3, 4, j=1, 2, 3, 4 and k = 1, ..., n.

Ytterligare analyser kan genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara mellan 21 och 65 år
  • Cigarettrökare

    • Rök cigaretter dagligen (≥ 5 cigaretter/dag)
    • Använd inte e-cigaretter regelbundet (högst 9 gånger under den senaste månaden)
    • Vara villig att prova e-cigaretter
  • Dubbelanvändare

    • Rök cigaretter dagligen (≥ 5 cigaretter/dag)
    • Har använt e-cigaretter 10 eller fler dagar under den senaste månaden

Uteslutningskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Planerar att flytta ut från området
  • Användning av receptbelagda mediciner som kan påverka rökning eller nikotinmetabolism
  • Omanhanterade medicinska eller psykiatriska tillstånd
  • Planerar att sluta röka inom de kommande 30 dagarna
  • Denna studie kommer att fokusera på cigarettrökare och dubbla användare. Vi kommer inte att inkludera individer under 21 år i enlighet med Virginia State Law. Minderåriga, gravida kvinnor, fångar och vuxna som inte kan samtycka för sina egna vägnar kommer att uteslutas från denna studie.

    1. Minderåriga, enligt definitionen av statlig lag där studien utförs (spädbarn, barn, tonåringar)
    2. Gravida kvinnor (kan inkluderas i minimala riskstudier genom att nämna i avsnitt 13.1)
    3. Fångar (inklusive alla fängslade individer)
    4. Vuxna som inte kan samtycka på sin egen vägnar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentol cigarettrökare
Menthol cigarettrökare kommer att fylla i frågeformulär på en dator, prova en rad tobaksprodukter och köpa tobaksprodukter i en onlinebutik under fyra olika scenarier: a) cigarettsmak och e-cigarett smak begränsad, b) cigarett smak obegränsad och e-cigarett smak begränsad, c) cigarett smak begränsad och e-cigarett

Denna studie involverar experimentell manipulation av nikotin/tobaks produktpris och tillgänglighet för att förstå konsumenternas beteende. Deltagarna kommer att förses med en kommersiellt tillgänglig e-cigarett att använda under studien, om de vill.

Varje deltagare kommer att köpa tobaksprodukter i en onlinebutik under fyra olika scenarier: a) cigarettsmak begränsad och e-cigarettsmak begränsad, b) cigarettsmak obegränsad och e-cigarettsmak begränsad, c) cigarettsmak begränsad och e-cigarett smak obegränsad, d) cigarett smak obegränsad och e-cigarett smak obegränsad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nikotin-/tobaksprodukters substitution
Tidsram: Under interventionen, session 2 (1 dag per deltagare)
Ersättningsmålet kommer att samlas in och modelleras med hjälp av en virtuell butik. Deltagarna kommer att genomföra inköpstester i en Experimentell Tobaksmarknadsplats (ETM) där cigaretterna ökar i pris (cigaretttyp beroende på villkor). Andra produktpriser kommer att förbli på marknadspris. Ersättningsbarhet sker som en funktion av olika smakvillkor. Graden till vilken andra nikotin-/tobaksprodukter ersätter vanliga cigaretter under varierande pris- och smakrestriktionsvillkor kommer att bedömas. Mixade effekters hierarkisk linjär regression kommer att användas för att utvärdera köpbeteende. Modellen inkluderar en tretvägssamverkan (cigarettpolitik × e-cigarettpolitik × log(pris)) och en slumpmässig effekt för deltagare. Modellval baserat på Bayesiansk informationskriterium (BIC).
Under interventionen, session 2 (1 dag per deltagare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roberta Freitas Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera