Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cigaretta és az e-cigaretta ízek hatása az ETM helyettesíthetőségére

A cigaretta és az e-cigaretta ízek hatása a helyettesíthetőségre a kísérleti dohánypiacon (20-008)

2009 -ben az FDA betiltotta az összes ízesített hagyományos cigarettát, kivéve a mentolot. Noha az e-cigaretta esetében nem létezik ilyen tilalom, a javaslatok több régióban jelentek meg. Az ízek kulcsfontosságú célok a dohányzás -ellenőrzési politika számára, ez döntő fontosságú a helyettesítésben betöltött szerepük megértése. Az út első hulláma azt találta, hogy a fiatalok 80% -a, a fiatal felnőttek 73% -a és az idősebb dohányosok 29% -a használt ízesített termékeket. A fiatal felnőttek több mint 80% -a először ízesített dohányt használt, szemben a felnőttek kb. 50% -ával. Az örökkévaló felhasználók között a jelenlegi dohányzás 32% -kal magasabb volt, ha első termékük ízesített. Egy tanulmány szerint az ízesített termékfelhasználók 75% -a kilép, ha az ízeket eltávolítják. Ezek az eredmények kiemelik a felhasználói típus fontosságát a politika kialakításában, és felvetik a kérdést, hogy az ízek betiltása növeli -e a kilépést vagy a helyettesítést.

A kísérleti dohánypiac (ETM) egy új módszer az új dohánypolitikák és termékek fogyasztásra és helyettesítésre gyakorolt ​​hatásainak becslésére. A termékkeverék, az árak és a politikák kísérletileg történő ellenőrzésével az ETM a „valós” feltételeket szimulálja a potenciális politikai hatások felmérése érdekében. Ezt a módszert alkalmazták a felnőtt dohányosok különféle politikáinak tanulmányozására e támogatás alapján: nikotin-dózis-variációk (1. tanulmány), dohányadók és támogatások (2. tanulmány) és munkahelyi korlátozások (3. tanulmány). Az 1. tanulmány megállapította, hogy a cigaretta és az e-cigaretta helyettesíthetősége növekedett az E-folyadék nikotinszilárdságával, a 24 mg/ml pedig a legmagasabb helyettesítést mutatja. A 2. tanulmány kimutatta, hogy a cigarettaadók csökkentették a cigaretta vásárlását és megnövekedett e-folyadék-vásárlásokat, míg az e-folyadék-támogatások növelték az e-folyadék vásárlásait, de nem befolyásolták a cigarettafogyasztást.

A mai napig egyetlen tanulmány semmilyen kísérletileg nem vizsgálta meg az ízesített dohánytermékek elérhetőségének hatásait a fogyasztói viselkedésre. Ennek a konkrét javaslatnak az az oka, hogy prospektív módon feltárja a dohánytermékekkel való fogyasztásra és helyettesítést az íz tilalmának lehetséges következményeire. Az eredmények tájékoztathatják a dohányzás -ellenőrzési politikákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány nem foglalja magában a dohányzási abbahagyási beavatkozásokat. Ez a tanulmány magában foglalja a nikotin/dohánytermék árának kísérleti manipulálását és a fogyasztók viselkedésének megértése érdekében. A résztvevőknek egy kereskedelemben kapható e-cigarettát kapnak a vizsgálat során, ha akarják.

Ez a tanulmány a tárgyak között belüli tervezést használ. A résztvevőket négy különböző csoportba sorolják az előnyben részesített cigaretta ízük (dohány/mentol) és a termékhasználat (csak cigaretta/cigaretta és e-cigaretta) alapján:

  • dohány cigaretta dohányosok
  • mentolos cigaretta dohányosok
  • A dohány cigaretta dohányosok és az e-cigaretta felhasználók (kettős felhasználók)
  • mentol cigaretta dohányosok és e-cigaretta felhasználók (kettős felhasználók). Minden résztvevő kitölti a számítógépen lévő kérdőíveket, mintát vesz igénybe a dohánytermékek sorozatát, és négy különböző forgatókönyv szerint vásárol dohánytermékeket egy online áruházban: a) A) cigaretta íze korlátozott és e-cigaretta íze korlátozott, b) cigaretta aroma korlátlan és e-cigaretta aroma korlátozott, c) Cigaretta aroma korlátozott és e-cigaretta aroma.

A résztvevők befejezik egy 1) hozzájárulást és értékelési munkamenetet, valamint egy termékmintavételi fázist, 2) ETM munkamenet és 3) nyomon követési munkamenet:

A hozzájárulás és az első értékelési ülésen a résztvevők standard hozzájárulási eljárásokon megy keresztül, majd lélegzetmintát adnak a dohányzás legutóbbi szintjének megerősítésére. Felkérhetik őket, hogy adjanak vizeletmintát a kotinin -tartalom elemzéséhez. A résztvevők kitöltik az idővonalat, amely visszaállítja az előző hónapban a közelmúltbeli dohányzás, az e-cigaretta használatát és a nikotintermékek fogyasztását, valamint az ETM költségvetésének meghatározását. A Qualtrics felmérés demográfiai kérdéseket, dohányzási értékeléseket (kérdőív a dohányzásról szóló sürgősségről, a Minnesota nikotin-elvonási skálán, a nikotinfüggőség, a cigaretta és az e-cigaretta észlelt egészségügyi kockázata) és a késleltetési feladatok késleltetési tesztje. Az ülés végén a résztvevők az ETM kísérletét fogják megtapasztalni, amelyet a következő ülésen használnak.

A 7 napos mintavételi szakaszban a rendelkezésre álló ízek listáját kapják, és azonosítják az 5-et, amelyet kipróbálni szeretnének. Az 5 íz mindegyikének mintájával hagyják el, hogy kipróbálhassák a következő napokban. A résztvevők minden más dohánytermék mintájával is rendelkeznek, amelyeket meg akarnak vizsgálni és kipróbálni. Képezhetnek bármilyen terméket a dohányzó laboratóriumban, mielőtt távoznak.

Az ETM ülésen a résztvevők dohánytermékeket vásárolnak a következő 7 nap folyamán. A résztvevők összesen 40 vásárlási vizsgálatot végeznek 7 napos termékekért. 4 körülménynek lesznek kitéve, az összes cigaretta áron növekszik, és ugyanazokat a feltételeket ismételje meg, az összes e-folyadék áron növekszik az áron. A következő feltételek bemutatására kiegyensúlyozott latin négyzet alakú kialakítást fognak használni:

A cigaretta ízében korlátozott, csak hagyományos dohány cigaretta lesz elérhető. A cigaretta aromájában korlátlanul rendelkezésre állnak a dohány- és mentol cigaretta. Az e-cigaretta ízben korlátozottan csak a dohány íze lesz az e-folyadékok. Az e-cigaretta ízben korlátlanul, a dohány íze az e-folyadék és számos más ízlet öt kategóriából kapható: dohány, gyümölcs, desszert, mentol és kávé. Számos más dohánytermék lesz elérhető a körülmények között, például sznus, rombusz, íny, dip és nikotin tasak.

3) A követő ülésen a résztvevők visszaadhatják az e-cigarettát, ha akarják. Megválaszolják az észlelt egészségügyi kockázatértékeléseket, teljes hipotetikus beszerzési feladatokat fognak adni a cigarettákhoz és az e-cigarettákhoz, rangsorolják a mintát vett termékeket, és minden dohánytermékhez teljesítették a kedvelt skálát.

Az egyes csoportok elemzése felméri, hogy a helyettesíthetőség a különböző ízfeltételek függvényében fordul elő. A fogyasztás és az állapot kapcsolatát a következők szerint modellezzük:

y_ij = μ+α_i+τ_j+ε_ij,

Ahol az y_ij az ITH ízkorlátozás és a JTH alany átlagos naplófogyasztását képviseli, az α_i az ITH állapot hatása a naplófogyasztásra, τ_j a JTH alany hatása, ε_ij a hiba kifejezés, i = 1, 2, 3, 4 és j = 1,…, n.

Ezenkívül az összes csoportot összehasonlítják annak felmérésére, hogy a helyettesíthetőség a különböző ízfeltételek függvényében fordul elő. A fogyasztás és az állapot kapcsolatát a következők szerint modellezzük:

y_ijk = μ+α_i*b_j+τ_k+ε_ijk,

Ahol az y_ijk az átlagos naplófogyasztást képviseli az ITH ízkorlátozás feltételei szerint, a dohányzás állapotában és a kth alanyban az α_i az ITH állapot hatása a naplófogyasztásra k = 1,…, n.

További elemzéseket lehet elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legyen 21 és 65 év között
  • Cigaretta dohányosok

    • Füstölje a cigarettát naponta (≥ 5 cigaretta/nap)
    • Ne használjon rendszeresen az e-cigarettákat (az elmúlt hónapban legfeljebb 9-szer)
    • Legyen hajlandó kipróbálni az e-cigarettákat
  • Kettős felhasználók

    • Füstölje a cigarettát naponta (≥ 5 cigaretta/nap)
    • Az elmúlt hónapban 10 vagy több napot használtak e-cigarettákat

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Tervezi, hogy elköltözik a területről
  • Vényköteles gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a dohányzást vagy a nikotin anyagcserét
  • Nem kezelt orvosi vagy pszichiátriai állapotok
  • Tervezi a dohányzásról való leszokásról a következő 30 napon belül
  • Ez a tanulmány a cigaretta dohányosokra és a kettős felhasználókra összpontosít. Nem vesszük figyelembe a 21 év alatti személyeket a Virginia állam törvényének megfelelően. Kiskorúak, terhes nők, foglyok és felnőttek, akik nem képesek beleegyezni a saját nevükben, kizárták ebből a tanulmányból.

    1. Kiskorúak, amint azt az állami törvények meghatározzák, ahol a vizsgálatot végzik (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
    2. A terhes nők (beépíthetők a minimális kockázati tanulmányokba, a 13.1. Szakasz említésével)
    3. Foglyok (beleértve az összes bebörtönzött személyt)
    4. A felnőttek nem képesek beleegyezni a saját nevükben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentolos cigaretta dohányosok
Menthol cigaretta dohányosok a számítógépen töltik be a kérdőíveket, mintázzák a dohánytermékek sorozatát, és dohánytermékeket vásárolnak egy online áruházban, négy különböző forgatókönyv szerint: a) cigaretta íze korlátozott és e-cigaretta íze korlátozott, b) Cigaretta íze korlátlan és e-cigaretta ízesítése korlátozott, c) cigaretta íze korlátozott és e-cigaretta ízű, nem korlátozódott, d) nem korlátlan.

Ez a tanulmány magában foglalja a nikotin/dohánytermék árának kísérleti manipulálását és a fogyasztók viselkedésének megértése érdekében. A résztvevőknek egy kereskedelemben kapható e-cigarettát kapnak a vizsgálat során, ha akarják.

Minden résztvevő négy különböző forgatókönyv szerint vásárol dohánytermékeket egy online áruházban: a) cigaretta íze korlátozott és e-cigaretta íze korlátozott, b) cigaretta íze korlátlan és e-cigaretta íze korlátozott, c) A cigaretta íze korlátozott és az e-cigaretta íze korlátlan, D) Cigaretta íze korlátlan és az e-cigaretta ízesítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nikotin/Dohánytermékek Helyettesítése
Időkeret: A beavatkozás során, 2. ülés (résztvevőnként 1 nap)
A helyettesítés eredményét egy virtuális áruház segítségével gyűjtik és modellezik. A résztvevők vásárlási kísérleteket végeznek egy Kísérleti Dohánypiacon (ETM), ahol a cigaretta ára emelkedik (a cigaretta típusa a feltételektől függ). Más termékek árai a piaci áron maradnak. A helyettesíthetőség különböző ízfeltételek függvényében történik. Azt értékelik, hogy más nikotin/dohánytermékek milyen mértékben helyettesítik a szokásos cigarettákat változó ár- és ízkorlátozási feltételek mellett. A vásárlási magatartás értékeléséhez vegyes hatású hierarchikus lineáris regressziót alkalmaznak. A modell egy háromirányú interakciót (cigaretta politika × e-cigaretta politika × log(ár)) és egy véletlen hatást tartalmaz a résztvevőre. A modellválasztás a Bayes-i Információs Kritérium (BIC) alapján történik.
A beavatkozás során, 2. ülés (résztvevőnként 1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberta Freitas Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel