Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ smaku papierosów i e-papierosów na podstawienie zdolności do zastępowania ETM

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University

Wpływ smaków papierosowych i e-papierosów na podstawę do podstawowego na rynku tytoniu eksperymentalnego (20-008)

W 2009 r. FDA zakazała wszystkich aromatyzowanych konwencjonalnych papierosów oprócz mentolu. Chociaż nie ma takiego zakazu dla e-papierosów, propozycje pojawiły się w kilku regionach. Smaki są kluczowymi celami polityki kontroli tytoniu, co czyniąc kluczowym zrozumieniem ich roli w podstawieniu. Pierwsza fala badania ścieżki wykazała, że ​​80% młodzieży, 73% młodych dorosłych i 29% starszych palaczy stosowało produkty aromatyczne. Ponad 80% młodych dorosłych po raz pierwszy stosowało aromatyzowane tytoń, w porównaniu do około 50% dorosłych. Wśród osób użytkowników obecne zażywanie tytoniu było o 32% wyższe, jeśli ich pierwszy produkt został aromatyzowany. Jedno badanie wykazało, że 75% użytkowników produktów o smaku zrezygnowałoby, gdyby usunięto smaki. Ustalenia te podkreślają znaczenie typu użytkownika w kształtowaniu polityki i rodzą pytanie, czy zakaz smaku zwiększyłoby rezygnację lub napędzanie podstawienia.

Eksperymentalny rynek tytoniu (ETM) to nowa metoda oszacowania wpływu nowych zasad i produktów tytoniowych na konsumpcję i podstawienie. Dzięki eksperymentalnemu kontrolowaniu mieszanki produktów, cen i polityk ETM symuluje „rzeczywiste” warunki do oceny potencjalnego wpływu polityki. Ta metodologia została wykorzystana do badania różnych polityk u dorosłych palaczy w ramach niniejszej dotacji: zmiany dawki nikotyny (badanie 1), podatków i podatków tytoniowych (podatności (badanie 2) oraz ograniczenia pracy (badanie 3). Badanie 1 wykazało, że podstawność papierosów i e-papierosów wzrosła wraz z wytrzymałością nikotyny e-ciecz, przy czym 24 mg/ml wykazuje najwyższe podstawienie. Badanie 2 wykazało, że podatki od papierosów obniżały zakupy papierosów i zwiększone zakupy e-ciecz, podczas gdy subsydia elektroniczne zwiększały zakup e-liquid, ale nie wpłynęły na spożycie papierosów.

Żadne badanie dotychczas eksperymentalnie nie analizowało wpływu dostępności aromatyzowanych produktów tytoniowych na zachowania konsumentów. Uzasadnieniem tej konkretnej propozycji jest prospektywne badanie możliwych konsekwencji zakazu smaku konsumpcji i substytucji produktami tytoniowymi. Wyniki mogą informować zasady kontroli tytoniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie nie obejmuje żadnych interwencji rzucania palenia. Badanie to obejmuje eksperymentalną manipulację ceną i dostępnością produktu Nikotyny/Tytoniu w celu zrozumienia zachowania konsumentów. Uczestnicy otrzymają dostępną w handlu e-papierosę do użycia podczas badania, jeśli chcą.

W tym badaniu wykorzystuje się między innymi projektem. Uczestnicy zostaną przydzielani do czterech różnych grup zgodnie z preferowanym smakiem papierosów (tytoniu/mentolu) i używania produktu (tylko papierosy/papierosy i e-papierosy):

  • Palacze papierosów tytoniowych
  • Palacze papierosów mentolowych
  • Palacze papierosów tytoniowych i użytkownicy e-papierosów (podwójni użytkownicy)
  • Palacze papierosów Mentol i użytkownicy e-papierosów (podwójni użytkownicy). Każdy uczestnik wypełni kwestionariusze na komputerze, spróbuje szeregu produktów tytoniowych i kupuje produkty tytoniowe w sklepie internetowym w ramach czterech różnych scenariuszy: a) Ograniczony smak papierosów i e-cigarete ograniczony, B) smak papierosów nieograniczony i e-cigarette o smaku, C) Ograniczony smak papierosów i e-cigarette smak, D) smak papierosowy i e-cigarette. Nieograniczone.

Uczestnicy zakończą sesję zgody i oceny 1) oraz fazę próbkowania produktu, 2) sesję ETM i 3) sesję kontrolną:

W sesji zgody i wstępnej oceny uczestnicy przejdą standardowe procedury zgody, a następnie zapewnią próbkę oddechu w celu potwierdzenia ostatnich poziomów palenia. Mogą zostać poproszeni o dostarczenie próbki moczu do analizy zawartości kotyniny. Uczestnicy zakończą harmonogram, aby ocenić ostatnie palenie z poprzedniego miesiąca, wykorzystanie e-papierosów i konsumpcję produktów nikotyny oraz określić budżet ETM. Ankieta Qualtrics będzie przeprowadzać pytania demograficzne, oceny palenia (kwestionariusz na temat palenia, Briena, skala wycofania nikotyny w Minnesocie, test Fagerstrom zależności od nikotyny, postrzegane zagrożenie dla zdrowia papierosów i e-papierosów) oraz zadań dyskontowania opóźnienia. Pod koniec sesji uczestnicy doświadczą próby ETM, która zostanie użyta w następnej sesji.

W 7-dniowej fazie próbkowania otrzymają listę dostępnych smaków i zidentyfikują 5, których chcieliby wypróbować. Odejdą z próbką każdego z 5 smaków do wypróbowania w ciągu najbliższych kilku dni. Uczestnicy otrzymają również próbkę dowolnego innego produktu tytoniowego, który chcą zbadać i wypróbować. Mogą próbkować dowolne produkty w laboratorium palenia przed wyjazdem.

Podczas sesji ETM uczestnicy kupują produkty tytoniowe do korzystania w ciągu najbliższych 7 dni. Uczestnicy ukończą w sumie 40 prób zakupów za 7 dni produktów. Będą narażone na 4 warunki, a wszystkie papierosy wzrosną ceny i powtarzają te same warunki, przy czym wszystkie e-płyty wzrosną w cenach we wszystkich próbach. Do przedstawienia następujących warunków zostanie zastosowana zrównoważona konstrukcja łacińska:

W ograniczonym smaku papierosów dostępne będą konwencjonalne papierosy tytoniowe. W nieograniczonym smaku papierosów dostępne będą tytoń i papierosy Mentol. W e-papierosach dostępnych będzie tylko e-liquidy o smaku tytoniu. W e-papierosowym smaku nieograniczonym e-liquid smaku tytoniu i różnorodne inne smaki będą dostępne z pięciu szerokich kategorii: tytoniu, owoców, deserów, mentolu i kawy. Szereg innych produktów tytoniowych będzie dostępnych w różnych warunkach, takich jak Snus, pasenge, dziąsła, dip i nikotyna.

3) W sesji kontrolnej uczestnicy będą mogli zwrócić e-papierosę, jeśli chcą. Odpowiedzą na postrzegane oceny ryzyka zdrowotnego, pełne hipotetyczne zadania zakupowe dla papierosów i e-papierosów, rang zamów produkty, które próbowali, i wypełnią skalę upodobania dla każdego produktu tytoniowego.

Analiza każdej grupy oceni, czy ustalność zastąpienia występuje w funkcji różnych warunków smakowych. Związek między konsumpcją a stanem będzie modelowany zgodnie z:

y_ij = μ+α_i+τ_j+ε_ij,

Tam, gdzie Y_IJ reprezentuje średnie zużycie logarytmiczne dla ograniczenia smaku ITH, a jth podmiot, α_i jest wpływem warunku ITH na zużycie logarytmiczne, τ_j jest efektem jth podmiotu, ε_ij jest terminem błędu, i = 1, 2, 3, 4 i j = 1,…, n.

Ponadto wszystkie grupy zostaną porównane w celu oceny, czy ustalność występuje w zależności od różnych warunków smakowych. Związek między konsumpcją a stanem będzie modelowany zgodnie z:

y_ijk = μ+α_i*b_j+τ_k+ε_ijk,

gdzie y_ijk reprezentuje średnie zużycie logu według warunków dla ograniczenia smaku, w statusie palenia JTH, a kt podmiot, α_i jest wpływem ITH Warunków na zużycie logaru, b_k jest wpływem grupy JTH na spożycie logarytmiczne τ_k k = 1,…, n.

Można przeprowadzić dodatkowe analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć od 21 do 65 lat
  • Palacze papierosów

    • Pal papierosy codziennie (≥ 5 papierosów/dzień)
    • Nie używaj regularnie e-papierosów (nie więcej niż 9 razy w ostatnim miesiącu)
    • Bądź gotów spróbować e-papierosów
  • Podwójni użytkownicy

    • Pal papierosy codziennie (≥ 5 papierosów/dzień)
    • Używali e-papierosów 10 lub więcej dni w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru
  • Stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na palenie lub metabolizm nikotyny
  • Nie zarządzane warunki medyczne lub psychiatryczne
  • Planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni
  • To badanie koncentruje się na palaczach papierosów i podwójnych użytkownikach. Nie będziemy uwzględniać osób poniżej 21 roku życia zgodnie z prawem stanu Virginia. Nieletni, kobiety w ciąży, więźniowie i dorośli nie są w stanie wyrazić zgody we własnym imieniu, zostaną wykluczeni z tego badania.

    1. Nieletni, zgodnie z prawem stanowym, w którym przeprowadzane jest badanie (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
    2. Kobiety w ciąży (mogą być uwzględnione w badaniach minimalnego ryzyka, wspominając w sekcji 13.1)
    3. Więźniowie (w tym wszystkie osoby uwięzione)
    4. Dorośli nie są w stanie wyrazić zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Palacze papierosów mentolowych
Palacze papierosów mentolowych wypełnią kwestionariusze na komputerze, spróbują szeregu produktów tytoniowych i kupują produkty tytoniowe w sklepie internetowym w ramach czterech różnych scenariuszy: a) Ograniczony smak papierosów i e-cigarette Ograniczony, B) smak papierosów Nieprzestrztny i e-cigarette, ograniczone, ograniczone, C) Ograniczone o smaku papierosów i e-cigaret. E-papieros o smaku nieograniczonym.

Badanie to obejmuje eksperymentalną manipulację ceną i dostępnością produktu Nikotyny/Tytoniu w celu zrozumienia zachowania konsumentów. Uczestnicy otrzymają dostępną w handlu e-papierosę do użycia podczas badania, jeśli chcą.

Każdy uczestnik kupi produkty tytoniowe w sklepie internetowym pod czterema różnymi scenariuszami: a) smak papierosów Ograniczony i e-papierosek Ograniczony, B) smak papierosów nieograniczony i e-cigarette Ograniczony, C) Smak papierosów Ograniczony i e-papierosowy smak Nieprawcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substytucja Nikotyny/Produktów Tytoniowych
Ramy czasowe: Podczas interwencji, sesja 2 (1 dzień na uczestnika)
Miarę zastępowania zbierać się będzie i modelować przy użyciu wirtualnego sklepu. Uczestnicy będą wykonywać próby zakupowe w Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym (ETM) przy rosnącej cenie papierosów (typ papierosów zależny od warunku). Ceny innych produktów pozostaną na poziomie rynkowym. Możliwość substytucji występuje w funkcji różnych warunków smakowych. Oceniany będzie stopień, w jakim inne produkty nikotynowe/tytoniowe zastępują zwykłe papierosy w zmiennych warunkach cenowych i ograniczeń smakowych. Do oceny zachowań zakupowych użyta zostanie mieszana hierarchiczna regresja liniowa. Model obejmuje interakcję trójdrożną (polityka papierosowa × polityka e-papierosowa × log(cena)) oraz efekt losowy dla uczestnika. Wybór modelu oparty na Bayesowskim Kryterium Informacyjnym (BIC).
Podczas interwencji, sesja 2 (1 dzień na uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberta Freitas Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj