혈전 환자를위한 새로운 양측 상지 훈련 장치의 유용성과 효과 : 예비 연구 (Synslai)
배경 및 연구 목표 뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인으로 매년 수백만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 뇌졸중을 경험 한 후 많은 환자들이 상지에 도전하여 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구는 뇌졸중 환자가 상지 기능을 향상시키는 데 홍보 환자 (신체의 한쪽의 약점)를 지원하도록 설계된 새로운 재활 장치를 평가하는 것을 목표로합니다. 목표는이 장치가 재활을위한 저렴하고 접근 가능한 옵션을 제공 하면서이 장치가 효과적으로 복구를 지원할 수 있는지 확인하는 것입니다.
누가 참여할 수 있습니까? 이 연구는성에 관계없이 18 세에서 70 세 사이의 성인에게 열려 있습니다. 참여하려면 개인에게는 Hemiplegic Stroke의 확인 된 진단이 있어야하므로 신체의 한쪽에서 약점을 경험해야합니다. 참가자는 지난 12 개월 안에 뇌졸중을 가져야했으며 간단한 명령을 따를 수 있어야합니다. 인지 장애가있는 사람, 다른 신경계 장애, 상지에 영향을 미치는 특정 정형 외과 조건 또는 활성 피부 문제는 적합하지 않습니다.
연구에는 무엇을 포함합니까? 이 연구의 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 새로운 재활 장치를 사용하고 다른 그룹은 기존의 직업 치료를받습니다. 두 그룹 모두 상지 기능의 개선을 측정하기 위해 중재 전후에 평가를받습니다. 이 장치는 운동 회복을 육성하는 데 필수적인 운동을 장려하는 반면, 기존의 치료는 전통적인 재활 방법에 중점을 둡니다. 참가자는 확립 된 평가 도구를 통해 상지 기능을 평가하여 진행 상황을 측정 할 것입니다.
참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? 이 연구에 참여함으로써 개인은 상지 기능의 개선을 경험하여 독립성을 높이고 삶의 질이 향상 될 수 있습니다. 또한 참가자들은 미래의 뇌졸중 환자를위한 재활 전략을 개선 할 수있는 귀중한 연구에 기여할 것입니다. 재활 장치는 안전하도록 설계되었지만 일부 개인은 운동에서 온화한 불편 함이나 피로를 경험할 수 있습니다. 그러나 심각한 부작용은 드 rare니다. 참가자들은 연구팀과의 우려에 대해 논의 할 것을 권장합니다.
연구는 어디에서 왔습니까? 이 연구는 대만의 New Taipei Municipal Tucheng Hospital, 특히 훈련 된 의료 전문가가 연구 과정을 감독하는 재활 병동에서 수행되고 있습니다.
연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 달릴 것으로 예상됩니까? 이 연구는 2023 년 9 월에 시작되었으며 2024 년 11 월까지 계속 될 것으로 예상됩니다. 이 타임 라인을 사용하면 참가자를 모집하고 철저한 데이터 수집이 장치의 효과를 평가할 수 있습니다.
누가 연구에 자금을 지원하고 있습니까? 이 연구에는 외부 자금이 없으며 관련된 연구원들에 의해 독립적으로 수행되고 있습니다. 참가자 간호 및 장치 사용을 포함한 연구와 관련된 모든 비용은 수행 기관의 자원에 의해 적용됩니다.
주요 연락처는 누구입니까?
이 연구에 대한 자세한 내용은 다음과 같이 문의하십시오.
Kuo-Cheng, Liu 직위 : 연구 코디네이터 이메일 주소 : monhh159@gmail.com
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 지난 12 개월 이내에 시작된 이미징으로 확인 된 뇌졸중 진단
- 18 세에서 70 세 사이
- 안정적인 생리 학적 및 신경 학적 상태 (72 시간 이상 동안 신경 학적 악화 및 안정적인 활력 징후 없음; 합병증이 해결되거나 의학적으로 관리됨)
- 적어도 2 단계 명령을 따르는 적절한인지 기능
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공하려는 의지
- 일방적 인 상지 (UE) hemlegia
- 근위 UE 모터 기능에 대한 Brunnstrom Stage> I
- UE 근육 톤 <3 수정 된 Ashworth 스케일
제외 기준 :
- 인지 장애
- 다른 신경계 장애
- UE에 영향을 미치는 정형 외과 조건
- 활성 또는 비 치유 피부과 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
중재에는 30 분의 UE 기능 훈련과 1 시간의 기존 직업 치료가 포함됩니다.
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UE 기능 훈련은 영향을받는 팔에 중점을 두어 푸시 풀 상자 (서 있거나 앉은), 교대 푸시 풀 상자 및 핸드 크랭크 운동과 같은 운동을 통합합니다.
기존의 직업 치료
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실험적: 실험 그룹
중재는 30 분의 새로운 UE 재활 장치 훈련과 1 시간의 기존 직업 치료로 구성됩니다.
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기존의 직업 치료
새로운 UE 재활 장치 훈련에는 단일 관절 운동 및 듀얼 조인트 운동이 포함되며, 각각 세트 당 20 회 반복 된 총 5 개의 세트에 대해 세트간에 30 초의 휴식 간격을 갖는 총 5 세트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 결과 측정은 3 단계에서 수행되었다 : 개입 전후 (최종 세션 직후) 개입.
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이 평가는 파트 A (근위 상지, 팔꿈치 및 팔뚝), 파트 B (손목), 파트 C (핸드) 및 파트 D (조정 및 속도)의 4 가지 특정 영역에서 모터 복구를 포착합니다.
전체 스케일의 범위는 0에서 66이며 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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결과 측정은 3 단계에서 수행되었다 : 개입 전후 (최종 세션 직후) 개입.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnstrom 단계
기간: 결과 측정은 3 단계에서 수행되었다 : 개입 전후 (최종 세션 직후) 개입.
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Brunnstrom Scale은 스트로크 후 모터 복구를 Flaccid 마비 (1 단계)에서 거의 정상적인 자발적 제어 (단계 VI)에 이르기까지 6 단계로 분류하고, 더 높은 단계는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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결과 측정은 3 단계에서 수행되었다 : 개입 전후 (최종 세션 직후) 개입.
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수정 된 Ashworth 스케일
기간: 결과 측정은 전, 5 차 훈련 세션 후 및 (최종 세션 직후) 개입 후 세 단계에서 수행되었습니다.
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이 척도는 0에서 4 (톤 증가)에서 4 (굴곡 또는 확장의 강성)로 수동 운동에 대한 저항을 정량화함으로써 근육 경련의 심각성을 평가하고 HIGER 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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결과 측정은 전, 5 차 훈련 세션 후 및 (최종 세션 직후) 개입 후 세 단계에서 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- 202301097A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석 된 데이터 세트는 요청에 따라 이용 가능했습니다.
- 연락처 이름 및 이메일 주소 : Dr. Kuo-Cheng Liu, 이메일 : monhh159@gmail.com
- 데이터 유형 공유 : 인구 통계, 평가, 중재를 포함한 개별 참가자 데이터 (IPD).
- 가용성 : 데이터 세트는 연구 결과를 발표 한 후 요청시 제공됩니다.
- 액세스 기준 : 연구원은 의도 한 분석에 대한 간략한 설명을 제공하여 데이터를 요청할 수 있으며, 이는 뇌졸중 재활 연구 목표와 일치해야합니다.
- 참가자의 동의 : 사전 동의가 얻어졌습니다.
- 익명화 의견 : 데이터는 참가자 신원을 보호하기 위해 익명화됩니다.
- 윤리적 또는 법적 제한 : 윤리적 지침 및 IRB 요구 사항에 따라 데이터 공유 프로세스를 안내합니다.
- 기타 의견 : 참가자의 동의는 학업 및 적절한 데이터 사용을 지정합니다.
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- 연구_프로토콜
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