아칸소에서 마샬 레스의 모성 및 유아 건강 결과를 향상시키기 위해 모바일 센터링 임신의 임상 효과를 결정하십시오.
태평양 섬 주민들은 다른 인종/민족 소수 민족과 미국 (미국) 인구에 비해 비만의 불균형 부담을 겪고 있습니다. 미국에 거주하는 태평양 섬 주민들은 또한 조산의 불균형 적으로 높은 비율 (<37 주)과 저체중 유아 (<2,500 그램)를 가진 모성 및 유아 건강 불균형이 높습니다. 또한 자간전증, 일차 제왕 절개 출생, 과도한 임신 체중 증가, 임신성 당뇨병, 다른 인종/민족 소수 민족 및 미국 인구에 비해 낮은 독점 모유 수유 율을 경험할 가능성이 더 높습니다. 이러한 독특한 건강 상황은 의학적 합병증을 증가시키고 포도당 불내증 장애, 전달 합병증, 나중에 영아의 생애 및 대사 질병 위험의 발병률이 높아집니다. 임신 전반에 걸쳐 조기 및 일관된 지원 치료는 연속체가 아동 비만을 완화 할 수있는 긍정적 인 출생 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
그러나 태평양 섬 주민들은 다른 인종 및/또는 소수 민족에 비해 적절한 태아 치료를받을 가능성이 적습니다. 아칸소 출생 기록 (n = 2,488; 2019)을 사용한 우리의 예비 연구에 따르면 Marshallese는 다른 미국 태평양 섬 주민들과 비교할 때 예외적으로 불완전한 산리후상 결과를 경험 한 것으로 나타났습니다. 구체적으로, Marshallese 여성의 15%는 태아 치료를받지 않았다 (전국적으로 여성 1.6%에 비해). 50% 이상이 권장되는 태아 치료 방문에 참석하지 않습니다. 마샬 유아의 19%가 조산아에 태어났습니다 (전국 9.6%에 비해). 마샬 유아의 15%는 출생 체중이 적었습니다 (전국 8.3%에 비해). 이러한 건강 결과는 빠른 영아 체중 증가 및 최적의 영아 수유 관행의 확률 증가를 통해 아동 비만 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서, 우리의 기초 작업은 아칸소의 마샬레 공동체를 아칸소의 마샬링 공동체를 태아 치료에 참여시키기위한 문화적으로 적응 된 중재가 시급한 필요성을 보여주는 시급한 필요성을 보여줍니다.
입증 된 그룹의 태아 관리 모델 인 CenteringPregnancy는 일대일 태아의 상담의 표준 모델에 도전하고 다른 인구의 표준 모델에 도전했으며, 조산, 저체중 유아의 위험을 낮추고 개인화 된 치료를받는 여성에 비해 독점적 인 모유 수유 시작의 위험을 낮추는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. 우리의 이전 연구는 운송 장벽으로 인해 그룹 간호 전달이 마샬 커뮤니티에 얼마나 어려운지를 보여주었습니다. 모바일 보건 클리닉은 필요한 커뮤니티에 직접 서비스를 제공하여 미국 의료 시스템을 변화시키고 있습니다. 그러나 Mobile Health Clinics는 아직 미국의 CenteringPregnancy와 같은 그룹 태아 프로그램으로 구현되지 않았습니다. 제안 된 연구는 Marshallese 여성을위한 혁신적인 모바일 센터링 임신 프로그램의 예비 효과를 결정하는 동시에 프로그램의 지속 가능한 스케일링을 알리기위한 구현 결정 요인 및 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개요. 하이브리드 타입 1 효율성 구현 시험 사용; 제안 된 연구는 태아 치료 출석을 개선하기 위해 혁신적이고 문화적으로 적응 된 모바일 센터 펜시 닝 프로그램의 예비 효과를 결정하는 접근법을 확립 할 것입니다. 개선 된 지식, 태도 및 행동에 대한 초기 단계의 영향. 또한, 우리는 조산 (1 차 결과) 및 모체 결과 (2 차 결과)를 개선하기 위해 모바일 센터링 프록 닉의 효과를 결정하기위한 접근법을 확립 할 것입니다. 또한 구현 결과를 평가하고 주요 구현 결정 요인을 식별 할 것이며, 이는 프로그램의 광범위한 구현을 지원하기위한 전략 설계를 알려줄 것입니다. 하이브리드 타입 1은 아직 마샬 여성에게 전달 모바일 센터링 임신의 효과에 대한 강력한 데이터를 가지고 있지 않기 때문에 올바른 연구 설계입니다. 구현 결과와 결정 요인은 모두 알려져 있지 않습니다. 우리의 선택된 접근 방식은 또한 과학적 엄격함과 커뮤니티 요구의 균형을 유지합니다. 우리는 성향 점수 일치 비교 그룹과 함께 외부 제어 접근법을 사용할 것입니다 .57 우리는 2ARM 무작위 통제 시험을 고려했지만, 지역 사회 고문은 뚜렷한 요구를 감안할 때 윤리적이라고 생각하지 않았습니다.
AIM 1에서는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 산전 관리 약속에 대한 준수와 중재 전 및 개입 후의 지식, 태도 및 행동에 대한 초기 단계의 영향을 조사합니다. AIM 2에서, 우리는 주요 통계적 접근법을 확립하기 위해 조산 (1 차 결과) 및 모성 건강 결과 (2 차 결과)를 개선하고 유아의 아동기 비만을 완화하는 모바일 중심 검사의 효과를 결정합니다. 출생 증명서 데이터 검토는 개입 팔과
일치하는 제어 그룹. AIM 3에서는 구현 결과 및 모바일 센터링 프록 닝의 구현 및 지속 가능성의 다단계 결정 요인을 평가할 것입니다. 혼합 방법 설계를 사용하여 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 보수 (Reaim) 평가 프레임 워크를 사용하여 중재 구현을 평가합니다. 이 연구는 문화적으로 조정 된 모바일 센터링 중재의 예비 효과를 보여줄 것입니다. 또한, 이러한 목표는 Mobile CenteringPregnacy에서 점수가 매겨진 NIH RO1의 검토 자 주석에 직접적인 반응을 보입니다. 이 제안 된 연구에서 수집 된 데이터는 더 큰 트레일을 설계하는 데 필요한 예비 결과를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Institute for Community Health Innovation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- (1) Marshallese로 자체보고하는 여성; (2) 18 세 이상; (3) 임신 (임신 12-14 주 임신; 초음파로 확인).
제외 기준 :
- (1) 다산 치료의 사용과의 개념; (2) 고위험 클리닉으로의 전환이 필요한 고위험 임신; (3) 다중 임신 (예 : 한 명 이상의 유아를 임신); 및 (4) 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 (예 : 글루코 코르티코이드, 인슐린, 갑상선, 호르몬).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 태아 치료
. 그룹 태아 치료 모델 인 CenteringPregnancy는 일대일 태아 상담의 표준 모델에 도전하는 유망한 대안입니다.
이전의 연구에 따르면 그룹 태아 치료는 조산 및 저체중 유아의 유병률이 낮은 것과 관련이 있다고 기록했습니다.
18,39 그룹의 산전 치료는 또한 모성 정신 건강, 모유 수유, 최적의 임신 체중 증가, 산후 체중 감량 개선, 출생 간격 및 환자 만족도가 높아졌습니다.
18,39 명의 모든 참가자는 개입 전에 일상적인 일대일 태아 약속에 참석합니다.
이 세션은 임신 14 주에서 비슷한 임신 연령의 여성들과의 출생까지, 표준 치료와 같은 일정에 따라 발생합니다.
여성 그룹이 형성되면 (그룹당 5 명) 참가자는 임신 기간 동안 모든 약속에 참석합니다.
FBOS에 위치한 모바일 건강 클리닉
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. 그룹 태아 치료 모델 인 CenteringPregnancy는 일대일 태아 상담의 표준 모델에 도전하는 유망한 대안입니다.
이전의 연구에 따르면 그룹 태아 치료는 조산 및 저체중 유아의 유병률이 낮은 것과 관련이 있다고 기록했습니다.
18,39 그룹의 산전 치료는 또한 모성 정신 건강, 모유 수유, 최적의 임신 체중 증가, 산후 체중 감량 개선, 출생 간격 및 환자 만족도가 높아졌습니다.
18,39 명의 모든 참가자는 개입 전에 일상적인 일대일 태아 약속에 참석합니다.
이 세션은 임신 14 주에서 비슷한 임신 연령의 여성들과의 출생까지, 표준 치료와 같은 일정에 따라 발생합니다.
여성 그룹이 형성되면 (그룹당 5 명) 참가자는 임신 기간 동안 모든 약속에 참석합니다.
FBOS에 위치한 모바일 건강 클리닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 출생
기간: 산후 3 개월
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임신 36 주 전의 출생
|
산후 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산전 관리에 대한 임상 시험
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University of Arkansas완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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