관상 동맥 병변 치료를 위한 MagicTouch Sirolimus 약물 코팅 풍선 카테터 (MAGIC-TOUCH)

포함 기준:

1. 환자는 ≥18 및 ≤ 80세여야 합니다.
2. 증후성 허혈성 심장병;
3. 관상동맥우회술(CABG) 또는 혈관성형술에 적합한 후보자
4. 천연 관상 동맥에 위치한 표적 병변
5. 단일 풍선에 의해 가려지는 표적 병변(시각적 추정에 의해 최대 길이는 15mm임);
6. 기준 혈관 직경은 육안 추정치로 ≥3.0~≤3.5mm여야 합니다.
7. 표적 병변 ≥50% 및
8. 초기에 스텐트 삽입된 주혈관의 재협착.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 환자 및 지수 시술 후 최대 1년 동안 임신을 계획 중인 환자;
2. 환자는 지표 시술 전 72시간 이내에 급성 심근 경색증(AMI) 진단을 받은 것으로 알려졌습니다.
3. 바이패스 이식편 또는 분기점의 병변
4. 보호되지 않은 좌측 주엽, 구멍 병변, 만성 완전 폐색(CTO), 심하게 석회화, 분기, 정맥 이식, 지표 시술 중에 치료하려는 모든 비표적 혈관 또는 병변은 혈전의 혈관 조영 증거가 있으며 필요한 모든 것입니다. 죽상절제술, 혈전절제술 또는 풍선 혈관성형술 이외의 전처리;
5. 환자는 심인성 쇼크를 나타냅니다.
6. 환자는 안전한 6 French sheath 삽입을 방해하는 광범위한 말초 혈관 질환이 있습니다.
7. 협착이 50% 이상인 비보호 좌주관상동맥질환;
8. 완전히 폐색된 표적 혈관(TIMI 흐름 0);
9. 성공적으로 미리 확장할 ​​수 없는 석회화된 표적 병변,
10. 동일한 단일 풍선으로 덮을 수 없는 표적 병변의 근위 또는 원위의 상당한(>50%) 협착증
11. 유출 장애가 있는 병변을 표적으로 하는 확산 원위 질환;
12. 좌심실 박출률(LVEF) ≤30%(LVEF는 인덱스 시술 전 1개월 이내에 획득해야 함).