제왕 절개 후 수술 후 회복 품질 : 예비 터키 코호트 (Obsqor-11T)에서 터키어 버전의 산부인과 적 품질 점수 점수를 사용하여 Erctor Spinae 및 Retrolaminar 블록 비교 (Obsqor-11T)
제왕 절개 후 수술 후 회복 품질 : 예비 터키 코호트에서 터키어 버전의 산부인과 적 품질 품질 점수 (Obsqor-11T)의 터키 버전을 사용하여 Erctor Spinae 및 Retrrolaminar 블록 비교
이 연구는 선택적 제왕 절개 (CS)를 겪고있는 여성의 수술 후 회복 품질에 대한 두 개의 지역 마취 기술인 Erctor Spinae Plane (ESP) 블록 및 RLB (Retrolaminar Block)의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다. CS 후 수술 후 통증은 특히 첫 24-72 시간 동안 일반적이며 이동성, 모유 수유 및 전반적인 복지에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 효과적인 통증 관리는 환자의 편안함과 모계 유아 결합에 중요합니다.
참가자는 18-45 세의 성인 여성이 될 것이며, 37 주 이상의 싱글 톤 임신으로 척추 마취하에 선택적 CS를 예정합니다. 환자는 수술 직후 ESP 또는 RLB 그룹에 배정됩니다. 두 블록 모두 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 T9 수준에서 초음파 지침에 따라 수행됩니다. 표준 수술 전 치료 및 진통 프로토콜은 모든 참가자에게 적용됩니다.
주요 결과는 수술 후 회복 품질이며, 수술 후 24 시간 후에 터키 버전의 산부인과 화질 점수 (Obsqor-11T)를 사용하여 물리적, 정서적 및 기능적 측면을 평가하는 검증 된 도구 인 회복의 기능 측면을 사용하여 측정되었습니다. 이차 결과에는 수술 후 통증 강도 (시각적 아날로그 척도), 오피오이드 소비, 부작용 및 환자 만족도가 포함됩니다.
이 연구는 CS 후 블록 기술이 회복 품질을보다 효과적으로 향상시키고 터키 산과 인구의 수술 후 진통 전략을 최적화하는 데 도움이 될 수있는 증거를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
제왕 절개 (CS) 비율은 전 세계적으로 상승하고 있으며 터키에서는 50%를 초과합니다. 수술 후 통증 관리는 부적절한 진통제가 동원을 지연시키고 모유 수유를 방해하며 산후 우울증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 주요 임상 적 과제입니다. Erctor Spinae Plane (ESP) 및 RLB (Retrrolaminar Block)를 포함한 지역 자손 블록은 CS 이후 진통제에 대한 효과적인 양식으로 부상했습니다. ESP는 통증 점수를 줄이고 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타 났으며, RLB는 명확한 초음파 랜드 마크와 오피오이드 요구 사항을 줄이는 안전하고 실현 가능한 대안을 제공합니다. 그러나 수술 후 회복 품질에 대한 ESP 및 RLB의 직접 비교는 특히 터키 인구에서 제한됩니다.
목적:
Obsqor-11T를 주요 결과 측정으로 사용하여 선택적 CS를 겪고있는 여성의 수술 후 회복 품질에 대한 ESP 및 RLB의 효과를 비교합니다. 2 차 결과에는 통증 강도, 오피오이드 소비, 부작용 및 환자 만족도가 포함됩니다.
학습 설계 :
이것은 터키의 Elazığ Fethi Sekin City Hospital에서 수행 된 전향 적 단일 중심 관찰 연구입니다. 이 연구는 방법 론적 투명성과 포괄적 인보고를 보장하기 위해 스트로브 지침을 따릅니다.
참가자들:
포함 : 18-45 세의 여성, ASA II-III, 싱글 톤 임신 ≥37 주, 척추 마취하에 선택적 CS를 예정하고 Obsqor-11T를 완료 할 수 있으며 사전 동의를 제공했습니다.
배제 : 응급 CS, 다중 또는 조산 임신, 중증 모체 또는 태아 합병증, BMI ≥40, 만성 통증 증후군, 오피오이드 의존성, 신경 학적/정신과 적 장애가 평가를 방해하거나 참여 거부.
간섭:
ESP 그룹 : CS 직후 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 갖는 T9에서 초음파 유도 ESP 블록.
RLB 그룹 : CS 직후 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 갖는 T9에서 초음파 유도 RLB.
경험이 풍부한 마취 전문의가 수행 한 모든 블록. 표준 척추 마취 및 수술 후 진통제 프로토콜이 적용됩니다.
수술 절차 :
Pfannenstiel 피부 절개 및 하부 세그먼트 가로 자궁 (KERR) 절개를 갖는 표준화 된 선택적 CS. 단일 층 흡수성 봉합사를 사용한 자궁 폐쇄. 수술 후 통증 및 회복 점수에 영향을 미치는 가변성을 최소화하기 위해 표준화 된 모든 수술 단계.
결과 :
1 차 : 수술 후 24 시간에 Obsqor-11T를 사용한 수술 후 회복 품질.
보조 : 통증 강도 (휴식 및 기침시 1, 6, 12, 24 시간의 VA), 첫 번째 진통 요청 시간, 총 진통제 소비, 부작용 (구역, 구토, 저혈압, 서맥, 블록 관련 합병증) 및 환자 만족도.
샘플 크기 :
24 시간에 Obsqor-11T 점수를 기준으로 계산됩니다. 각 그룹은 25 명 이상의 환자가 필요합니다 (α = 0.05, β = 0.20), 그룹당 30으로 증가하여 중퇴를 설명하고 총 60 명의 참가자.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serpil Bayındır
- 전화번호: +905055493582
- 이메일: serpilbayindir@gmail.com
연구 장소
-
-
Seçiniz
-
Elâzığ, Seçiniz, 터키 (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
연락하다:
- Serpil Bayındır
- 전화번호: 05055493582
- 이메일: serpilbayindir@gmail.com.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18-45 세의 여성, 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 전달이 예정되어 있습니다.
- 임신 연령 ≥37 주, 싱글 톤 임신.
- 수술 후 진통제에 대한 ESP 또는 RLB를 겪고 있습니다.
- ASA 물리적 상태 II-III.
- Obsqor-11T 설문지를 이해하고 완료하는 능력.
- 참여 전에 서면 사전 동의를 제공합니다. 제외 기준
- 긴급 제왕 절개 배달.
- 다중 임신, 조산 전달 (<37 주),
- 긴급성에 관계없이 심각한 모체 또는 산과 합병증 (예 : 자간전증, 태반 previa, 태반 accreta 스펙트럼).
- BMI ≥40 kg/m²
- 중대한 전신 질환 (예 : 중증 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환).
- 태아 또는 태반 이상.
- 만성 통증 증후군, 오피오이드 의존성 또는 장기 진통제의 병력.
- 통증 인식 또는 설문지 완료를 방해 할 수있는 신경 학적, 정신과 또는인지 장애.
- 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ESP 그룹 - Erctor Spinae 평면 블록
초음파 유도 에르터 스피나 평면 (ESP)을받은 환자는 척추 마취 하의 제왕 절개 직후 직후에 블록을받습니다.
블록은 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 T9 수준에서 수행된다.
표준 수술 전 치료 및 진통 프로토콜은 모든 참가자에게 적용됩니다.
수술 후 회복 품질, 통증 점수, 오피오이드 소비 및 부작용이 기록됩니다.
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초음파 유도 ESP 블록은 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 T9 레벨에서 제왕 절개 직후에 수행된다.
표준 수술 전 치료 및 진통 프로토콜이 적용됩니다.
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RLB 그룹 - 리트로 라미나 블록
척추 마취하에 제왕 절개 직후 초음파 유도 리트로 라미나 블록 (RLB)을받은 환자.
블록은 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 T9 수준에서 수행된다.
표준 수술 전 치료 및 진통 프로토콜이 적용됩니다.
수술 후 회복 품질, 통증 점수, 오피오이드 소비 및 부작용이 기록됩니다.
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초음파 유도 레트로 라미나 블록은 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 T9 레벨에서 제왕 절개 직후에 수행된다.
표준 수술 전 치료 및 진통 프로토콜이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕 절개 후 수술 후 회복 품질 (Obsqor-11T)
기간: 수술 후 24 시간
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주요 결과는 수술 후 회복의 품질이며, 터키 버전의 산부인과 적용 점수 (Obsqor-11T)를 사용하여 평가됩니다.
이 검증 된 설문지는 환자의 편안함, 신체적, 정서적 복지 및 기능적 상태를 포함한 복구의 다차원 적 측면을 평가합니다.
ESP 그룹과 RLB 그룹 간의 복구를 비교하기 위해 제왕 절개 후 24 시간 후에 점수를 기록합니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간
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휴식과 기침 중 통증 강도는 ESP 및 RLB 그룹 모두에서 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에서 시각적 아날로그 척도 (VAS; 0 = 통증, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1, 6, 12 및 24 시간
|
|
총 진통제 소비
기간: 수술 후 0-24 시간
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오피오이드 및 비 오피오이드 약물을 포함한 수술 후 진통제 소비는 제왕 절개 후 처음 24 시간 동안 ESP 및 RLB 그룹을 비교합니다.
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수술 후 0-24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSCH-SB-2024/09CSRLB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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