이전에 치료받은 혈액암을 가진 성인 참가자를 대상으로 한 LY4584180 연구
2026년 6월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
NOVA-BLC6-1, 기존 치료를 받은 혈액암 환자 대상 LY4584180의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하는 최초 인체 적용, 다기관 1a/1b상 임상시험
이 연구의 주요 목적은 이전에 치료받은 혈액암 환자에서 LY4584180의 안전성과 유효성을 평가하고, 혈류로 흡수되는 양과 체내에서 제거되는 데 걸리는 시간을 측정하는 것입니다.
각 참가자별로, 이 연구는 스크리닝을 포함하여 약 9개월 또는 그 이상 지속될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
460
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial question or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Charité Universitaetsmedizin Berlin
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Cologne, 독일, 50937
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Koeln (AoeR)
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Essen, 독일, 45147
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Essen
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Frankfurt - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic - Scottsdale
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- 아직 모집하지 않음
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 아직 모집하지 않음
- University of California, San Francisco (UCSF) - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Colorado Blood Cancer Institute
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 아직 모집하지 않음
- University of Miami - Sylvester Cancer Center
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Sarasota, Florida, 미국, 34236
- 모병
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic - Rochester
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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Rochester, New York, 미국, 14618
- 모병
- University of Rochester
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University (OSU)
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 아직 모집하지 않음
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 아직 모집하지 않음
- Texas Oncology - DFW (Sammons CC)
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center (Seattle Cancer Care Alliance)
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 아직 모집하지 않음
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
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Barcelona, 스페인, 08908
- 아직 모집하지 않음
- Institut Catala d'Oncologia - L'Hospitalet
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Madrid, 스페인, 28040
- 아직 모집하지 않음
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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London, 영국, SW3 6JJ
- 아직 모집하지 않음
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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London, 영국, SE5 9RS
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 아직 모집하지 않음
- Nottingham City Hospital
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Plymouth, 영국, Pl6 8DH
- 아직 모집하지 않음
- Derriford Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant Orsola
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Milan, 이탈리아, 20141
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Europeo di Oncologia
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Chiba, 일본, 277-8577
- 아직 모집하지 않음
- National Cancer Center Hospital East
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Okayama, 일본, 700-8558,
- 아직 모집하지 않음
- Okayama University Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- 아직 모집하지 않음
- Cancer Institute Hospital of JFCR
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Katowice, 폴란드, 40-519
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Onkologia Katowice
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Krakow, 폴란드, 30-727
- 아직 모집하지 않음
- PRATIA MCM Kraków
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Skorzewo, 폴란드, 60-185
- 아직 모집하지 않음
- Aidport Sp. z o.o.
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
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Nantes, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nantes - Hôtel-Dieu
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Paris, 프랑스, 75005
- 아직 모집하지 않음
- Institut Curie
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Pessac, 프랑스, 33604
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre François Magendie
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 아직 모집하지 않음
- HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Oncopole Claudius Regaud
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 혈액암으로 치료를 받았으며 최소 2차례 이상의 전신 치료를 받았거나 이용 가능한 치료에 부적합한 경우:
- 미분화 대형 B-세포 림프종 - 기타 명시되지 않음
- 고등급 B-세포 림프종
- 여포성 대형 B-세포 림프종
- 여포성 림프종
- 기타 비호지킨 림프종
- 측정 가능한 질병이 있는 경우
- 모든 이전 암 치료를 중단하고 치료의 직접적인 효과에서 회복된 경우
제외 기준:
- 활성화된 이차 암이 있는 경우
- 중추 신경계 침범이 알려졌거나 의심되는 병력이 있는 경우
- 사이토메갈로바이러스 감염이 알려진 경우 음성 상태인 참가자는 적격
- B형 또는 C형 간염 감염 또는 HIV가 알려진 경우
- 중대한 심장 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1a상-단일요법 용량 증량 (코호트 A1)
LY4584180 단일 요법 경구 투여
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경구 투여
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실험적: Phase 1a-Monotherapy Dose Optimization (Cohort A2)
LY4584180 monotherapy administered orally
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경구 투여
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실험적: Phase 1b-Dose Expansion-Monotherapy (Cohort B1-B3)
LY4584180 monotherapy administered orally
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경구 투여
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실험적: Phase 1b-Dose Expansion-Combination (Cohort B4)
LY4584180 administered orally in combination with rituximab administered through IV infusion
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경구 투여
정맥 주입을 통해 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량제한독성(DLT) 및 DLT 등가 독성 발생 건수
기간: 기준선부터 28일차까지
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용량제한독성(DLT) 및 DLT-동등독성 발생 건수
|
기준선부터 28일차까지
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연구자가 연구용약물 투여와 관련이 있다고 판단한 하나 이상의 심각한 이상사례(SAE)가 발생한 참가자 수
기간: 기준선부터 최대 3년
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연구자가 연구용 의약품 투여와 관련이 있다고 간주한 하나 이상의 중대한 이상사건(SAE)이 발생한 참가자 수
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기준선부터 최대 3년
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LY4584180의 예비 항종양 활성 평가: 객관적 반응률(ORR)
기간: 베이스라인부터 3년까지
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LY4584180의 예비 항종양 활성 평가: 객관적 반응률 (ORR)
|
베이스라인부터 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약동학(PK): LY4584180의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 기준선부터 8일차까지
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PK: LY4584180의 Cmax
|
기준선부터 8일차까지
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PK: 시간 경과에 따른 LY4584180 농도 곡선하 면적(AUC)
기간: 기준선부터 8일차까지
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PK: LY4584180의 AUC 대 시간 곡선
|
기준선부터 8일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27804
- J6Y-OX-JBFA (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-523601-16-00 (기타 식별자: EU CTIS Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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