무통 수복 치료(ART) 후 유치의 II급 와동 벽에 잔존하는 우식의 검출
무통 수복 치료(ART) 후 유치 II급 와동 벽에서의 잔존 우식 탐지: 형광 보조 우식 제거(FACE), 우식 탐지 염색 및 임상 평가의 비교 평가
연구 개요
상세 설명
유치에서 치아 우식의 효과적인 관리는 통증 완화, 감염 예방, 그리고 아이의 전반적인 건강 유지에 매우 중요합니다. 소아 환자 및 자원이 제한된 지역에서 자주 선호되는 외상 없는 수복 치료(ART)는 회전 도구 대신 수동 기구를 사용하여 우식 조직을 선택적으로 제거한 후 유리 이오노머 시멘트로 와동을 수복하는 최소 침습적 접근법입니다. 이 방법은 치아 구조 보존, 환자 편안함 향상 및 치수 자극 감소를 목표로 합니다. 그러나 ART의 주요 한계는 우식 제거가 임상의의 시각적 및 촉각적 평가에 의존한다는 점입니다. 이 주관성은 와동 벽에 잔류 우식이 남아 있을 위험을 증가시켜 수복의 성공 및 장기 내구성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 유치에서 더 큰 치수강과 더 얇은 상아질 구조의 존재는 이러한 위험을 더욱 악화시킵니다.<\/p>
따라서 잔류 우식의 신뢰할 수 있는 검출은 ART의 성공에 매우 중요합니다. 그럼에도 불구하고 임상 관찰 및 우식 검출 염색제와 같은 전통적 방법은 주목할 만한 한계가 있습니다. 임상 관찰은 개인의 경험과 판단에 의존하기 때문에 재현성이 낮은 반면, 우식 검출 염색제는 감염된 상아질뿐만 아니라 탈회되었지만 건강한 조직도 염색할 수 있어 불필요한 조직 제거 및 치수 노출 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 이 결과는 ART의 최소 침습 철학과 상반됩니다. 결과적으로, 잔류 우식의 정확한 검출 및 치료 결과 개선을 위해 형광 보조 우식 제거(FACE)와 같은 더 객관적이고 정밀한 기술의 사용이 점점 더 중요해지고 있습니다.<\/p>
이 연구의 참가자는 의학적으로 건강하고 검사 중 협조가 가능한 4~9세 아동으로 구성됩니다. 각 유치 구치는 축벽, 치은저, 법랑질-상아질 경계, 협측 벽, 설측 벽, 치수벽의 6개 영역에서 평가됩니다. 평가는 형광 보조 우식 제거(FACE), 우식 검출 염색제(Caries Detector, Kuraray, Okayama, Japan), 임상 관찰의 세 가지 다른 방법을 순차적으로 사용하여 수행됩니다. FACE 방법은 D-light Pro GC 장치(DT 모드, GC Europe NV, Leuven, Belgium)를 사용하여 비접촉 방식으로 수행됩니다. 다른 두 방법은 표준 임상 조건에서 시각-촉각 검사를 포함합니다.<\/p>
모든 평가는 동일한 조건에서 두 명의 독립적인 관찰자가 수행하며, 각 와동 벽은 "우식 존재" 또는 "우식 부재"로 기록됩니다. 수집된 데이터는 SPSS 소프트웨어로 이전되어 통계 분석을 수행하고 1/0(존재/부재)로 코딩됩니다. 또한 참가자의 연령, 성별, dmft 지수, 치아 위치(상악/하악), 치아 유형(제1 또는 제2 유치 구치)이 기록됩니다. 이 변수들은 잔류 우식 존재와 관련된 잠재적 인구통계학적 및 임상적 요인들의 통계적 평가를 가능하게 합니다. 동일한 와동에 세 가지 진단 방법을 모두 적용한 후, 어떤 기술이 잔류 우식 존재를 나타내면 임상의는 재량에 따라 최종 수복으로 진행하기 전에 영향을 받은 조직을 제거하기 위해 추가적인 삭제를 수행했습니다. 모든 치아는 ART 프로토콜에 따라 고점도 유리 이오노머 시멘트를 사용하여 이후 수복되었습니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İdil Ay Şimşek, Research Assistant
- 전화번호: 00905549907321
- 이메일: ay.idil@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- 전화번호: 00905054956091
- 이메일: carikcioglub@gmail.com
연구 장소
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Kepez
-
Çanakkale, Kepez, 터키 (Türkiye), 17100
- 모병
- Canakkale Onsekiz Mart University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시 연령 4-9세
- 치과 검진에 협조할 수 있는 건강한 아동
- 무증상(급성 증상 없음)의 다면적 우식 공동
- 부모/보호자의 서면 동의서 및 아동의 동의
제외 기준:
- 급성 치과 감염 존재
- 모든 전신 질환/상태
- 시술 중 협조 부족
- 참여 거부 / 부모/보호자로부터 사전 동의를 얻지 못함 및/또는 아동으로부터 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: FACE + 우식 탐지 염료
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FACE 및 우식 검출 염색약을 사용하여 수행된 잔존 우식 검출.
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활성 비교기: 얼굴 + 시각-촉각 검사
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FACE 및 시각-촉각 방법을 사용하여 수행된 잔여 우식증 검출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACE 및 우식 탐지 염료 대 FACE 및 시각-촉각 검사를 이용한 잔여 우식 탐지 정확도 평가
기간: 베이스라인 (우식 제거 시술 직후; 단일 내원; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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잔여 우식증 검출은 두 가지 진단 군에서 수행됩니다: (1) FACE와 우식증 검출 염료를 결합한 방법 및 (2) FACE와 시각-촉각 검사를 결합한 방법.
비외상성 우식증 제거 후, 여섯 개의 와동 벽(축벽, 치은벽, 법랑질-상아질 경계, 협측, 설측, 치수벽)에서 잔여 우식증의 유무를 평가합니다.
진단 정확도는 참조 표준(촉각 평가로 확인된 연성 상아질)과 비교하여 민감도, 특이도 및 전체 정확도로 표현됩니다.
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베이스라인 (우식 제거 시술 직후; 단일 내원; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각-촉각 검사에 의한 잔여 우식증 검출 평가
기간: Baseline (우식 제거 시술 직후; 최대 5분; 추적 관찰 불필요)
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시각-촉각 검사는 상아질 표면의 색상, 경도 및 질감을 평가합니다.
부드럽거나 어두운 상아질 부위, 또는 탐침 시 "걸림"을 일으키는 부위는 잔여 우식증에 대해 양성으로 간주됩니다.
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Baseline (우식 제거 시술 직후; 최대 5분; 추적 관찰 불필요)
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우식 탐색 염색제에 의한 잔여 우식 탐지 평가
기간: 기준선(우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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우식증 검출 염색액(Caries Detector, Kuraray, Japan)을 10초간 도포한 후 헹굽니다.
붉은색 또는 분홍색으로 염색된 부위는 잔여 우식증으로 분류됩니다.
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기준선(우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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FACE(Fluorescence-Aided Caries Excavation)를 이용한 잔여 우식 검출 평가
기간: 기준선 (우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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D-Light Pro 장치(GC Europe)를 사용하여, 보라색-파란색 여기광 아래에서 충치 벽을 검사합니다.
붉은색-주황색 형광 영역은 잔여 충치로 식별되고, 녹색 형광 영역은 건강한 상아질로 간주됩니다.
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기준선 (우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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우식 잔여물 탐지율 평가 (공동 벽당)
기간: 기준선(우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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각 와동에서 잔여 우식증 유무(예/아니오)는 6개 특정 영역(축면, 치은면, 법랑질-상아질 경계, 협면, 설면, 치수면)에서 기록됩니다. 각 진단 방법에 대해 양성 영역의 백분율이 계산됩니다.
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기준선(우식 제거 시술 직후; 최대 10분; 추적 관찰 불필요)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Canakkale Onsekiz Mart University
- 수석 연구원: Hilal Öztürk, Research Assistant, Canakkale Onsekiz Mart University
- 수석 연구원: İDİL AY ŞİMŞEK, Research Assistant, Canakkale Onsekiz Mart University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- COMU-BCARIKCIOGLU-2025
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