고위험 대장암 환자의 건강 행동 변화
대장암 고위험군 개인의 건강행동 변화 촉진: 무작위 대조 시험
대장암은 중요한 건강 문제입니다. 이 질환 발병 고위험군으로 확인된 개인에게 건강한 생활 습관을 채택하는 것은 위험을 낮추는 강력한 방법입니다. 그러나 이러한 새로운 습관을 시작하고 유지하는 것은 어려울 수 있습니다. 본 연구는 고위험군 개인이 이러한 긍정적인 건강 행동 변화를 만들고 유지하도록 돕기 위해 설계된 포괄적인 지원 프로그램을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
목적 본 연구의 주요 목표는 특별히 설계된 12주 건강 증진 프로그램이 고위험군 개인의 생활 방식(예: 식이, 운동, 흡연/음주 습관) 개선, 대장암에 대한 지식 향상, 건강을 유지하려는 자신감과 동기 부여 강화에 효과적으로 도움을 줄 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 그룹 본 연구 참가자는 무작위(동전 던지기와 유사)로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 중재 그룹: 이 그룹은 12주 건강 증진 프로그램에 참여합니다.
- 대조군: 이 그룹은 일반 건강 정보나 표준 치료를 받지만 특별 프로그램에는 참여하지 않습니다.
절차 중재 그룹을 위한 프로그램은 다음을 포함합니다:
- 교육 워크숍: 암 예방에 대해 배우고 개인 건강 계획을 수립하며 다른 사람들과 문제를 해결하기 위한 대면 그룹 세션 5회.
- 온라인 지원: 비공개 WeChat 그룹을 통해 정기적으로 발송되는 건강 기사 및 팁.
- 일일 점검: 운동, 과일/채소 섭취, 흡연/음주 습관에 대한 간단한 일일 점검을 위해 WeChat 그룹을 사용하여 습관 형성.
- 동료 지원: "건강 버디"와 짝을 이루고 다른 참가자들과 상호작용하여 동기 부여.
모든 참가자는 연구 시작 시, 프로그램 진행 중, 종료 후(3개월)에 지식, 신념 및 생활 습관을 측정하기 위해 여러 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
기간 활성 프로그램은 12주 동안 지속됩니다.
잠재적 이점 중재 그룹 참가자는 개선된 건강 습관, 암 위험을 줄이는 방법에 대한 더 나은 이해, 증가된 사회적 지원의 혜택을 볼 수 있습니다. 대조군 참가자는 일반 건강 정보를 받게 됩니다. 원하는 경우, 중재가 종료된 후 중재 그룹과 동일한 건강 자료 및 행동 변화 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jialin Li
- 전화번호: 15909836297
- 이메일: lijlpanda@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110122
- 모병
- School of Nursing, China Medical University
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연락하다:
- Wenna Qian, PhD
- 전화번호: +8613314021865
- 이메일: wenna13314021865@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 종합암네트워크(NCCN) 대장암 선별 지침 및 중국 대장암 진단 및 치료 전문가 합의문에서 정의한 대장암 고위험군 기준을 충족합니다.
- 나이 ≥ 18세.
- 정상적인 언어 의사소통 및 이해 능력을 갖추고 있습니다.
- 사전 동의서를 제공하고 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 과거 악성 종양(암) 진단을 받은 적이 있습니다.
- 진단된 심각한 정신 또는 심리적 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 증진 생활습관 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 건강증진모델을 기반으로 한 12주간의 다중 구성요소 건강 증진 프로그램에 참여합니다.
중재에는 다음이 포함됩니다: 1) 지식, 동기, 계획 및 유지에 초점을 맞춘 5회의 대면 그룹 워크숍; 2) 일상적 행동 점검(예: 운동, 식이) 및 동료 지원을 위한 WeChat 그룹을 통한 온라인 지원; 3) 교육 기사 및 자료; 4) 심리적 조절과 행동 변화를 촉진하기 위한 동기부여 면담 및 수용전념치료 기법.
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이것은 대장암 고위험 개인의 건강 행동 변화를 촉진하도록 설계된 구조화된 이론 기반 중재입니다. 이 중재는 건강증진 모델과 건강 행동 변화 통합 모델을 기반으로 하며, 12주 동안 온라인과 오프라인을 혼합한 전달 모델을 사용하는 점이 특징입니다. 이 중재는 순차적인 다섯 가지 모듈로 구성됩니다: 인지 재구성: 대장암(병인, 위험 요인) 및 질병 예방 전략에 관한 필수 지식을 제공합니다. 심리적 조정: 동기부여 면담 기법을 사용하여 내재적 동기를 구축하고, 수용전념치료(ACT)를 활용하여 참가자가 암 위험과 관련된 고통과 심리적 장벽을 관리하도록 돕습니다. 건강 행동 확립: 참가자가 맞춤형 건강 계획을 수립하도록 안내하고 자기 효능감을 구축합니다. |
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활성 비교기: 표준 치료
이 그룹의 참가자는 대장암 예방에 관한 일반적인 건강 정보를 포함할 수 있는 표준 치료를 받습니다.
그들은 구조화된 워크샵, 온라인 점검 또는 실험적 개입의 전문적 지원에 참여하지 않습니다.
그들은 중재 그룹과 동일한 모든 평가 설문지를 작성할 것입니다.
연구가 완료된 후 개입 프로그램을 제공받을 수 있습니다(대기자 명단 설계).
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대조군에 무작위 배정된 참가자들은 대장암 예방에 대한 일반적인 건강 조언이나 공개된 교육 팜플렛을 포함할 수 있는 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 구조화된 다중 구성 요소 건강 증진 생활습관 중재의 어떤 구성 요소도 받지 않을 것입니다(즉, 그룹 워크숍 없음, WeChat 기반 점검 없음, 심리적 기법 교육 없음, 촉진된 동료 지원 없음).
그러나 중재군과 동일한 시점에서 동일한 모든 평가 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
최종 추적 평가 완료 후, 이 군의 참가자들은 전체 중재 프로그램을 받을 기회가 제공될 것입니다(대기자 명단 설계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 고위험군 건강증진 생활습관 척도(HPLP-HRCP)의 점수 변화
기간: 기준선(0주차), 중재 후(12주차)
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이것은 개정된 고위험 대장암 인구 건강증진 생활습관 프로파일(HPLP-HRCP)을 사용하여 평가되는 주요 결과 측정입니다.
이 척도는 건강증진 생활습관 행동 수준을 측정합니다.
총점이 높을수록 더 나은 건강증진 생활습관을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중재 후(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 지식 설문지(CRC-KQ) 점수 변화
기간: 베이스라인 (0주), 중재 후 (12주).
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21개 항목으로 구성된 대장암 지식 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이는 기본 지식(15개 항목)과 검진 지식(6개 항목)의 두 가지 차원으로 구성됩니다.
각 정답은 1점을 획득합니다.
총점이 높을수록 대장암 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 (0주), 중재 후 (12주).
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챔피언 건강 신념 모델 척도(Champion Health Belief Model Scale, CHBMS)의 점수 변화
기간: 기준선(0주차), 중재 후(12주차).
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중국어판 Champion 건강 신념 모형 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 인지된 취약성, 인지된 심각성, 인지된 이점, 인지된 장애, 건강 동기, 자기 효능감 등 6개 차원에 걸쳐 총 36개 항목을 포함합니다.
5점 리커트 척도에서 높은 점수는 권장되는 건강 행동을 채택하려는 건강 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중재 후(12주차).
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다차원적 건강 통제 소재 척도(MHLC)의 점수 변화
기간: 기준선 (0주), 중재 후 (12주).
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중국어판 다차원 건강 통제위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
내부, 타인, 우연의 3개 하위 척도(각 6문항)로 총 18문항으로 구성되어 있습니다.
각 하위 척도는 6점 리커트 척도로 6점에서 36점까지 점수화됩니다.
하위 척도에서 높은 점수는 해당 특정 통제위에 대한 더 강한 경향성을 나타냅니다.
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기준선 (0주), 중재 후 (12주).
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케슬러 심리적 고통 척도(K10)의 점수 변화
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (12주차).
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10항목 케슬러 심리적 고통 척도 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
총 점수 범위는 10점에서 50점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 분류됩니다: 10-15점 (양호), 16-21점 (경미), 22-29점 (중등도), 30-50점 (심각) 고통.
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기준선 (0주차), 중재 후 (12주차).
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인지된 사회적 지원 척도(PSSS)의 점수 변화
기간: 기준점(0주), 중재 후(12주).
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중국어 버전의 지각된 사회적 지지 척도를 사용하여 평가되었습니다.
가족, 친구, 중요한 타인의 3가지 차원에 걸쳐 총 12개의 항목을 포함합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 지각된 사회적 지지 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준점(0주), 중재 후(12주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBC-HR-CRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
어떤 IPD가 공유되나요? 탈식별화된 후 주요 및 부발표 결과를 뒷받침하는 개별 참가자 데이터입니다. 여기에는 인구통계학적 데이터, 기초 특성 및 모든 결과 측정 점수(예: HPLP-HRCP, CRC-KQ, CHBMS, MHLC, K10, PSSS)가 포함됩니다.
IPD는 언제 이용 가능한가요? 주요 시험 결과 발표 후 9개월부터 시작하여 그 후 36개월까지입니다.
누가 IPD에 접근할 수 있나요? 독립적인 윤리 검토 승인 메타분석 또는 반복 연구에 사용하기 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자입니다.
IPD는 어떻게 접근할 수 있나요? 제안서는 해당 저자에게 이메일로 제출해야 합니다. 접근을 얻으려면 요청자는 데이터 접근 협정서에 서명해야 합니다. 데이터는 보안 파일 전송 플랫폼을 통해 공유됩니다.
다른 어떤 문서를 이용할 수 있나요? 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의서는 결과와 함께 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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