PREPARE: 질하수 수복 수술 주변 수술 전후 재활을 통한 회복 향상 (PREPARE)
PREPARE: 질하수 수복 수술 주변의 수술 전후 재활을 통한 회복 강화
골반 장기 탈출증은 미국에서 수백만 명의 환자들이 겪는 흔한 문제로, 매년 약 20만 건의 수술을 초래합니다. 미국에서 질 정지술을 받는 환자의 대부분은 60-79세 사이입니다. 수술 후 체력 저하와 기능 상태 감소는 노인 인구에서 더 두드러질 수 있습니다. 이 취약한 인구를 위한 수술 후 기능 향상 방법을 모색하는 것이 중요합니다.
이 연구는 수술 후 귀하의 신체 기능이 얼마나 좋은지에 관한 것입니다. 우리가 연구하는 신체 기능은 계단 오르내리기와 같은 일상 활동으로 구성됩니다. 이 연구는 탈출증을 교정하기 위해 질 수술을 받는 골반 장기 탈출증 환자를 위한 것입니다.
이 연구를 통해 질 탈출증 수술 후 신체 기능을 개선하는 방법에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다. 환자는 무작위로 선정되어 6주 동안 가정 일일 운동 프로그램에 참여하거나 참여하지 않게 됩니다. 가정 운동 프로그램에 참여하지 않는 참가자들이 있으므로, 그들의 신체 기능을 가정에서 운동하는 참가자들과 비교할 수 있습니다. 이 비교를 통해 가정 운동 프로그램이 수술 후 신체 기능에 도움이 되는지 알아낼 수 있습니다.
귀하가 가정 운동 그룹에 속한다면, 수술 후 더 나은 신체 기능을 얻을 수 있다는 잠재적 이점이 있습니다. 운동 그룹에 배정되지 않는다면, 미래에 다른 여성들과 귀하 자신이 수술 후 더 나은 신체 기능을 가질 수 있도록 도움을 줄 수 있는 연구의 일부가 된다는 이점이 있습니다. 환자는 뉴멕시코 대학교에서 골반 장기 탈출증을 교정하기 위한 특정 수술을 받는 경우에만 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 정상적인 수술 전후 관리와 표준화된 수술 전후 골반저 가정 운동 프로그램을 활용하는 환자 간의 질식 원조조직 탈출 수술 후 신체 기능을 비교하는 것입니다. 이 목적은 천골척주 인대 고정술, 자궁천골 인대 고정술 또는 맨체스터 수술을 받는 여성들을 1:1 무작위 배정 비율로 표준 수술 전후 관리 또는 가정 운동 프로그램이 수반된 표준 수술 전후 관리에 무작위 배정함으로써 달성될 것입니다.
핵심 가설은 수술 전후 운동 프로그램의 사용이 환자들의 수술 후 신체 기능을 개선할 것이라는 것입니다. 이 연구에서 나올 수 있는 긍정적 영향은 질식 탈출 수술을 받는 환자들의 신체 기능을 개선하고 아마도 신체 기능 저하를 개선하기 위한 표준화된 방법입니다.
이전에 언급된 PFPT(골반저 물리치료)를 포함한 연구들은 운동의 높은 수준의 이질성을 가지며, 운동은 개별화되어 있습니다. PFPT 프로그램을 활용하는 많은 연구들 사이의 하나의 공통점은 큰 강화 구성 요소입니다. 이 강화는 가정 운동을 통한 골반저 근육 수축으로 구성되며, 종종 매일 세트의 골반저 근육 수축을 포함합니다. 매일 수축으로 구성된 강화 운동은 데이터가 이러한 운동의 유의미한 긍정적 영향을 지원하지 않기 때문에 이 운동 프로그램에서 활용되지 않았습니다. UNM 골반저 물리치료사들과 협력하여 우리는 이완, 스트레칭 및 골반저 보호에 초점을 맞춘 새로운 가정 PFPT 운동 프로그램을 개발했습니다.
참가자들은 수술 날짜 1-2개월 전에 가정 운동 그룹 또는 표준 치료 그룹에 배정될 것입니다. 이 배정은 1:1 비율을 사용하여 무작위로 이루어질 것입니다. 중재 그룹은 매일 가정 운동이 배정될 것이며, 이러한 매일 운동은 수술 2주 전에 시작되어 수술 후 4주 동안 계속될 것입니다. 가정 운동 그룹이 운동을 올바르게 수행하는 방법에 대한 지침을 갖도록 하기 위해 운동 비디오와 비디오에 포함된 모든 내용의 서면 지침이 제공될 것입니다. 두 번째 그룹인 대조/표준 치료 그룹은 운동이 제공되지 않으며, 그 그룹은 수술 전후 정상적인 일상 활동을 해야 합니다. 표준 치료 그룹은 연구 참여가 완료된 후 수술 6주 후에 운동이 제공될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel E Moore, MD
- 전화번호: 720-394-9986
- 이메일: racemoore@salud.unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Clinical Reseach Manager
- 전화번호: 505-272-7541
- 이메일: kataylor@salud.unm.edu
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- University of New Mexico Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상자는 만 18세 이상입니다.
- 영어 또는 스페인어 사용자
- 자궁질 또는 질 점막 탈출증 2기, 3기 또는 4기
- 뉴멕시코 대학 병원에서 질식 천인대 인대 정복술, 자궁천골 인대 정복술 또는 맨체스터 시술을 예정한 환자
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 구사 불가
- 현재 골반저 물리 치료 중인 경우
- 가정 운동 수행 불가
- 치매
- 설문지 작성 불가
- 인터넷을 통한 비디오 접근 불가
- 동반 수술을 받는 경우: InterStim, 방광 수압 확장/소작술, 골반저 보톡스, 메시 절제/합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적 수술 주기 간호
이 그룹은 중재에 배정되지 않은 대조군 대상자로 구성됩니다.
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실험적: 홈 운동 프로그램
이 그룹은 가정 운동 중재를 수행하도록 할당된 대상자들로 구성됩니다.
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많은 운동 요법은 골반저 강화에 중점을 둡니다.
이 연구의 중재는 골반저 이완, 스트레칭 및 보호에 중점을 둔 새로운 골반저 물리치료 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신체 기능
기간: 신체 기능은 환자가 등록될 때 기준선에서 평가됩니다. 또한 수술 후 1주, 2주, 6주에 수술 후 신체 기능이 평가됩니다.
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수술 후 신체 기능은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
구체적인 설문지는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 단축형 20a입니다.
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신체 기능은 환자가 등록될 때 기준선에서 평가됩니다. 또한 수술 후 1주, 2주, 6주에 수술 후 신체 기능이 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Jeney, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 신체 기능에 대한 임상 시험
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