PREPARE: Perioperative Rehabilitation bei vaginaler Prolaps-Reparaturchirurgie zur Verbesserung der Genesung (PREPARE)

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative körperliche Funktionsfähigkeit nach einer transvaginalen Reparatur von Prolaps mit eigenem Gewebe zwischen Patientinnen, die eine normale perioperative Versorgung erhalten, und Patientinnen, die ein standardisiertes perioperatives Heimtrainingsprogramm für den Beckenboden nutzen, zu vergleichen. Dieses Ziel wird erreicht, indem Frauen, die sich einer Sakrospinalband-Suspension, einer Uterosakralband-Suspension oder dem Manchester-Verfahren unterziehen, nach einem 1:1-Randomisierungsverhältnis entweder der Standard-Versorgung oder der Standard-Versorgung mit begleitendem Heimtrainingsprogramm zugeteilt werden.

Die zentrale Hypothese ist, dass die Anwendung eines perioperativen Trainingsprogramms die postoperative körperliche Funktionsfähigkeit der Patientinnen verbessern wird. Die mögliche positive Auswirkung dieser Studie könnte eine standardisierte Methode zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und möglicherweise zur Reduzierung von Dekonditionierung bei Patientinnen, die sich einer transvaginalen Prolapsreparatur unterziehen, sein.

Frühere Studien, die PFMT erwähnen, weisen eine hohe Heterogenität der Übungen auf, und die Übungen sind individuell angepasst. Eine Gemeinsamkeit zwischen vielen Studien, die PFMT-Programme nutzen, ist eine starke Komponente zur Kräftigung. Diese Kräftigung besteht aus Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur, wobei Heimübungen oft tägliche Sätze von Beckenbodenmuskelkontraktionen beinhalten. Kräftigungsübungen, die aus täglichen Kontraktionen bestehen, wurden in diesem Trainingsprogramm nicht verwendet, da Daten keine signifikante positive Wirkung dieser Übungen belegen. In Zusammenarbeit mit Beckenboden-Physiotherapeuten der UNM haben wir ein neuartiges Heim-PFMT-Übungsprogramm entwickelt, das sich auf Entspannung, Dehnung und Schutz des Beckenbodens konzentriert.

Die Teilnehmerinnen werden 1-2 Monate vor ihrem Operationstermin entweder einer Heimübungsgruppe oder einer Standardversorgungsgruppe zugeteilt. Diese Zuteilung erfolgt zufällig im Verhältnis 1:1. Die Interventionsgruppe erhält tägliche Heimübungen, die 2 Wochen vor der Operation beginnen und 4 Wochen nach der Operation fortgesetzt werden. Ein Übungsvideo und schriftliche Anleitungen zu allen im Video gezeigten Übungen werden bereitgestellt, damit die Heimübungsgruppe Anleitung zur korrekten Durchführung der Übungen erhält. Die zweite Gruppe, die Kontroll-/Standardversorgungsgruppe, erhält keine Übungen und soll vor und nach der Operation ihre normalen täglichen Aktivitäten ausführen. Der Standardversorgungsgruppe werden Übungen 6 Wochen nach der Operation bereitgestellt, sobald ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen ist.