PREPARE: Perioperatieve REvalidatie Rond Vaginale Prolaps Hersteloperatie voor Verbeterd Herstel (PREPARE)

Het doel van deze studie is het vergelijken van de postoperatieve fysieke functie na transvaginale prolapsreparatie met eigen weefsel tussen patiënten die normale perioperatieve zorg ondergaan en patiënten die een gestandaardiseerd perioperatief bekkenbodemoefenprogramma thuis gebruiken. Dit doel zal worden bereikt door vrouwen die een sacrospinale ligament suspensie, uterosacrale ligament suspensie of de Manchester-procedure ondergaan, te randomiseren naar standaard perioperatieve zorg of standaard perioperatieve zorg vergezeld van een thuisoefenprogramma met een 1:1 randomisatieverhouding.

De centrale hypothese is dat het gebruik van een perioperatief oefenprogramma de postoperatieve fysieke functie van patiënten zal verbeteren. Het resulterende positieve effect dat uit deze studie kan voortkomen is een gestandaardiseerde methode om de fysieke functie te verbeteren en mogelijk de deconditionering voor patiënten die een transvaginale prolapsreparatie ondergaan te verbeteren.

Eerder genoemde studies met betrekking tot PFPT hebben een hoge mate van heterogeniteit van oefeningen, en de oefeningen zijn geïndividualiseerd. Een gemeenschappelijkheid tussen veel studies die PFPT-programma's gebruiken is een grote versterkingscomponent. Deze versterking bestaat uit contracties van de bekkenbodemspieren met thuisoefeningen die vaak dagelijkse sets bekkenbodemspiercontracties omvatten. Versterkingsoefeningen bestaande uit dagelijkse contracties werden niet gebruikt in dit oefenprogramma omdat gegevens geen significant positief effect van deze oefeningen ondersteunen. In samenwerking met UNM-bekkenbodem fysiotherapeuten hebben we een nieuw thuis PFPT-oefenprogramma ontwikkeld dat zich richt op het ontspannen, stretchen en beschermen van de bekkenbodem.

Deelnemers worden 1-2 maanden voor hun operatiedatum toegewezen aan ofwel een thuisoefengroep of een standaardzorggroep. Deze toewijzing zal willekeurig zijn met een 1:1 verhouding. De interventiegroep krijgt dagelijkse thuisoefeningen toegewezen, deze dagelijkse oefeningen moeten 2 weken voor de operatie worden gestart en 4 weken na de operatie worden voortgezet. Er wordt een oefenvideo en schriftelijke instructies van alles wat in de video staat verstrekt, zodat de thuisoefengroep begeleiding heeft over hoe de oefeningen correct uit te voeren. De tweede groep, de controle/standaardzorggroep, krijgt geen oefeningen verstrekt en die groep moet hun normale dagelijkse activiteiten voor en na de operatie uitvoeren. De standaardzorggroep krijgt 6 weken na de operatie oefeningen verstrekt, zodra hun deelname aan de studie is voltooid.