뇌졸중 후 흡기 근육 훈련
이동식 호흡 훈련기(AiroFit PRO™)를 통한 흡기근 훈련이 편마비 환자의 폐기능, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목적: 편마비 환자를 대상으로 AiroFit PRO™ 모바일 호흡 훈련기를 사용한 6주간의 감독 하 호흡 훈련 프로그램과 전통적인 입술 오므리기 호흡 운동의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 설계: 단일 맹검, 두 군, 무작위 대조 시험.
참가자: 보행이 가능한 성인 편마비 환자(뇌졸중 발병 후 3개월 이상 경과), 의학적으로 안정적이며 지시를 따를 수 있는 자.
중재: 참가자는 무작위로 두 군 중 한 군에 배정됩니다:
실험군: AiroFit PRO™ 장치를 사용하여 15분/일, 주 5일, 6주간 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 강도는 점진적으로 증가시킵니다.
능동 대조군: 동일한 시간과 빈도로 입술 오므리기 호흡 운동을 수행합니다.
주요 결과: 폐기능 검사의 변화, 포함 항목: 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 최대 흡기 압력(MIP).
의의: 본 연구는 스마트 기기 유도 호흡 훈련이 신경재활의 새로운 구성 요소로서의 유용성에 대한 고수준의 증거를 제공하며, 표준 호흡 운동에 비해 편마비 환자의 호흡 건강과 전반적인 회복을 개선하는 보다 효과적인 전략을 제시할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 이환율의 주요 특징인 편마비는 일측성 운동 약화와 마비를 특징으로 하며, 이는 심각한 신체적 기능 저하로 이어집니다. 재활 노력은 전통적으로 사지 기능과 보행에 초점을 맞추었지만, 전반적인 기능적 능력과 삶의 질에 대한 호흡근 강도의 중요한 역할이 점점 더 인식되고 있습니다. 편마비 환자는 종종 영향을 받은 쪽에서 횡격막 약화와 폐 기능 장애를 나타내며, 이 상태는 종종 "호흡성 편마비"라고 불립니다. 이는 제한성 폐 패턴, 기침 효능 감소, 호흡기 합병증에 대한 취약성 증가를 초래할 수 있으며, 이는 신체적 수행 능력과 독립성을 더욱 감소시킵니다.
흡기근 훈련(IMT)은 이러한 결핍을 해결하기 위한 표적 중재로 등장했습니다. 흡기 동안 저항을 제공함으로써, IMT는 사지 근육에 대한 근력 훈련과 유사하게 횡격막과 보조 호흡근을 강화하는 것을 목표로 합니다. 기존 IMT는 다양한 집단에서 유망한 결과를 보여주었지만, 편마비에 대한 적용은 동기 부족, 장치 조작의 어려움, 생체 피드백의 부재로 인해 제한될 수 있습니다.
AiroFit PRO™와 같은 스마트 모바일 호흡 트레이너의 등장은 이러한 한계에 대한 잠재적 해결책을 제공합니다. 이러한 장치는 실시간 시각적 피드백과 구조화된 훈련 프로그램을 제공하며, 이는 환자 참여를 향상시키고 올바른 기술을 보장하며 훈련 강도의 정확한 진행을 가능하게 할 수 있습니다. 표준 IMT의 이점이 탐구되고 있지만, 편마비 집단에서 이러한 기술 지원 장치의 새로운 세대의 특정 효능은 아직 충분히 조사되지 않았습니다.
따라서, 이 연구는 임상 지식의 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 우리는 모바일 AiroFit PRO™ 장치를 사용한 구조화된 IMT 프로그램이 대조군에 비해 편마비 환자의 호흡근 강도, 폐 기능 매개변수 및 전반적인 삶의 질에서 유의미한 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
참가자: 안정적인 편마비(뇌졸중 후 ≥3개월)를 가진 이동 가능한 성인으로, 의학적으로 안정적이고 지시를 따를 수 있는 사람.
중재: 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
실험 그룹: AiroFit PRO™ 장치를 사용하여 하루 15분, 주 5일, 6주 동안 흡기근 훈련을 수행합니다. 강도는 점진적으로 증가됩니다.
능동 대조군: 동일한 기간과 빈도로 입술 오므림 호흡 운동을 수행합니다.
주요 결과: 폐활량(FVC), 1초간 노력성 호기량(FEV1), 최대 흡기압(MIP)을 포함한 폐 기능 검사의 변화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Y Karahan, Professor
- 전화번호: +905386921934
- 이메일: ali.karahan@usak.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mustafa Sengul, Asst. Prof.
- 이메일: mustafa.sengul@usak.edu.tr
연구 장소
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-
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Uşak, 터키 (Türkiye), 64200
- 모병
- University of Usak
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연락하다:
- Ali Y Karahan
- 전화번호: +905386921934
- 이메일: ali.karahan@usak.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 진단: 등록 최소 3개월 전에 발생한 편마비 또는 편부전 (예: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한)의 확진.
- 연령: 만 18세에서 80세 사이.
- 안정된 의학적 상태: 주치의가 판단한 의학적으로 안정된 상태로, 지난 4주간 경직/신경학적 상태에 대한 주요 재활 요법 또는 약물 변경 없음.
- 인지 및 의사소통 능력: 간단한 지시를 이해하고 따르며 사전 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분한 인지 기능과 언어 이해력 (Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수 ≥ 24 또는 유사한 검증된 도구로 평가).
- 호흡 상태: 폐활량 측정을 위한 강제 호기 조작 수행 가능 및 호흡 훈련 프로토콜 견딜 수 있음.
제외 기준:
- 기존의 중대한 호흡기 질환 (예: 중증 COPD, 천식, 폐섬유증, 활동성 폐암).
- 불안정한 심혈관 질환 (예: 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 최근 6개월 이내 심근경색, NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전).
- 안면 근육 약화 또는 기타 해부학적 이유로 호흡 훈련기 마우스피스의 적절한 밀봉 달성 불가능.
- 6주간의 훈련 및 평가 일정을 준수할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 유도 흡기 근육 훈련 (AiroFit™ PRO)
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AiroFit™ PRO 모바일 호흡 훈련기가 사용됩니다.
모든 참가자는 의사의 처방에 따라 표준 전통 신경재활 치료(예: 물리치료, 작업치료)를 계속 받게 됩니다.
이 동반 치료는 두 그룹 모두에게 동등하게 제공되는지 확인하기 위해 문서화될 것입니다.
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활성 비교기: 입술 오므리기 호흡 훈련
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모든 참가자는 의사의 처방에 따라 표준 전통 신경재활 치료(예: 물리치료, 작업치료)를 계속 받게 됩니다.
이 동반 치료는 두 그룹 모두에게 동등하게 제공되는지 확인하기 위해 문서화될 것입니다.
기술 기반 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량 (FVC)
기간: T0: 기준선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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참가자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 완전히 내쉴 수 있는 공기의 최대 부피(리터)입니다.
이는 폐의 전반적인 기능과 크기를 반영합니다.
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T0: 기준선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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1초간 노력성 호기량 (FEV1)
기간: T0: 베이스라인 (중재 전) / T1: 중재 후 (6주 후)
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참가자가 FVC 측정법의 첫 번째 초 동안 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량(리터 단위).
이것은 기도 폐쇄의 주요 지표입니다.
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T0: 베이스라인 (중재 전) / T1: 중재 후 (6주 후)
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FEV1/FVC 비율
기간: T0: 기준선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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FEV1 대 FVC의 비율로, 백분율로 표현됩니다.
이것은 폐쇄성 폐 결함의 존재와 심각도를 진단하고 분류하는 데 사용되는 주요 지표입니다.
감소된 수치는 기류 제한을 나타냅니다.
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T0: 기준선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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강제 호기 유량 25-75% (FEF25-75)
기간: T0: 기초선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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FVC 측정 중간 절반(25%에서 75%) 동안의 평균 기류 속도(리터/초)입니다.
이는 말초 기도에서 기류의 민감한 지표로 간주됩니다.
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T0: 기초선(중재 전) / T1: 중재 후(6주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 검사
기간: T0: 기초선 (중재 전) / T1: 중재 후 (6주 후)
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6분 보행 검사(6MWT)는 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 검사는 뇌졸중 환자를 평가하는 데 사용되어 왔습니다.
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T0: 기초선 (중재 전) / T1: 중재 후 (6주 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nihal Buker, Professor, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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