Treino dos Músculos Inspiratórios após AVC
Efeitos do Treino Muscular Inspiratório através de um Treinador Respiratório Móvel (AiroFit PRO™) na Função Pulmonar, Força Muscular e Qualidade de Vida em Indivíduos Hemiplegicos: Um Estudo Randomizado Controlado
Objetivo: Investigar e comparar a eficácia de um programa de treino respiratório supervisionado de 6 semanas, utilizando o treinador respiratório móvel AiroFit PRO™, contra exercícios tradicionais de Respiração com Lábios Franzidos em indivíduos com hemiplegia.
Desenho do Estudo: Um ensaio controlado randomizado, de dois braços e simples-cego.
Participantes: Adultos ambulatórios com hemiplegia estável (≥3 meses após acidente vascular cerebral), que estão clinicamente estáveis e capazes de seguir comandos.
Intervenções: Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo Experimental: Realizará Treino da Musculatura Inspiratória utilizando o dispositivo AiroFit PRO™ durante 15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 6 semanas. A intensidade será progressivamente aumentada.
Grupo de Controlo Ativo: Realizará exercícios de Respiração com Lábios Franzidos com uma duração e frequência idênticas.
Resultados Primários: Alterações nos testes de função pulmonar, incluindo a Capacidade Vital Forçada (CVF), o Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) e a Pressão Inspiratória Máxima (PIM).
Significância: Este estudo fornecerá evidência de alto nível sobre a utilidade do treino respiratório guiado por dispositivo inteligente como um componente novo na neurorreabilitação, oferecendo potencialmente uma estratégia mais eficaz para melhorar a saúde respiratória e a recuperação geral em doentes hemiplegicos, em comparação com exercícios respiratórios padrão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hemiplegia, uma característica cardinal da morbilidade pós-AVC, caracteriza-se por fraqueza motora e paralisia unilateral, levando a um profundo descondicionamento físico. Embora os esforços de reabilitação se tenham tradicionalmente centrado na função dos membros e na deambulação, o papel crítico da força dos músculos respiratórios na capacidade funcional geral e na qualidade de vida é cada vez mais reconhecido. Os indivíduos com hemiplegia apresentam frequentemente fraqueza diafragmática e função pulmonar comprometida no lado afetado, uma condição frequentemente designada por "hemiplegia respiratória". Isto pode resultar em padrões pulmonares restritivos, eficácia da tosse reduzida e maior suscetibilidade a complicações respiratórias, diminuindo ainda mais o desempenho físico e a independência.
O Treino dos Músculos Inspiratórios (TMI) surgiu como uma intervenção direcionada para abordar este défice. Ao fornecer resistência durante a inspiração, o TMI visa fortalecer o diafragma e os músculos respiratórios acessórios, de forma análoga ao treino de força para os músculos dos membros. O TMI convencional tem mostrado promessa em várias populações; no entanto, a sua aplicação na hemiplegia pode ser limitada pela falta de motivação, dificuldade no manuseamento dos dispositivos e pela ausência de biofeedback.
O advento de treinadores respiratórios inteligentes e móveis, como o AiroFit PRO™, oferece uma solução potencial para estas limitações. Estes dispositivos fornecem feedback visual em tempo real e programas de treino estruturados, o que pode aumentar o envolvimento do doente, garantir a técnica correta e permitir uma progressão precisa da intensidade do treino. Embora os benefícios do TMI padrão estejam a ser explorados, a eficácia específica desta nova geração de dispositivos assistidos tecnologicamente numa população hemiplegica permanece insuficientemente investigada.
Por conseguinte, este estudo foi concebido para colmatar esta lacuna no conhecimento clínico. Hipotetizamos que um programa estruturado de TMI utilizando o dispositivo móvel AiroFit PRO™ levará a melhorias significativas na força dos músculos respiratórios, nos parâmetros da função pulmonar e na qualidade de vida geral em indivíduos com hemiplegia, em comparação com um grupo de controlo.
Participantes: Adultos deambulatórios com hemiplegia estável (≥3 meses pós-AVC), que estejam clinicamente estáveis e capazes de seguir comandos.
Intervenções: Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo Experimental: Realizará Treino dos Músculos Inspiratórios utilizando o dispositivo AiroFit PRO™ durante 15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 6 semanas. A intensidade será progressivamente aumentada.
Grupo de Controlo Ativo: Realizará exercícios de Respiração com Lábios Franzidos durante uma duração e frequência idênticas.
Resultados Primários: Alterações nos testes de função pulmonar, incluindo a Capacidade Vital Forçada (CVF), o Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) e a Pressão Inspiratória Máxima (PIM).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uşak, Turquia (Türkiye), 64200
- University of Usak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico Clínico: Diagnóstico confirmado de hemiplegia ou hemiparesia unilateral (por exemplo, secundária a acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico), ocorrido pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Idade: Idade compreendida entre os 18 e os 80 anos.
- Estado Médico Estável: Clinicamente estável, conforme determinado pelo médico assistente, sem alterações no seu regime primário de reabilitação ou medicação para espasticidade/condição neurológica nas últimas 4 semanas.
- Capacidade Cognitiva e de Comunicação: Função cognitiva e compreensão linguística suficientes para compreender e seguir comandos simples e fornecer consentimento informado, conforme avaliado por um score do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24 (ou uma ferramenta validada semelhante).
- Estado Respiratório: Capaz de realizar manobras expiratórias forçadas para espirometria e tolerar os protocolos de treino respiratório.
Critérios de Exclusão:
- Doenças respiratórias significativas pré-existentes (por exemplo, DPOC grave, asma, fibrose pulmonar, cancro do pulmão ativo).
- Condições cardiovasculares instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, angina instável, enfarte do miocárdio recente nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da NYHA).
- Incapacidade de obter uma vedação adequada com o bucal do treinador respiratório devido a fraqueza muscular facial ou outras razões anatómicas.
- Incapacidade de se comprometer com o cronograma de treino e avaliação de 6 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Guiado por Dispositivo dos Músculos Inspiratórios (AiroFit™ PRO)
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O treinador respiratório móvel AiroFit™ PRO será utilizado.
Todos os participantes continuarão a receber a sua terapia de neuroreabilitação convencional padrão (por exemplo, fisioterapia, terapia ocupacional) conforme prescrito pelo seu médico.
Este cuidado concomitante será documentado para ambos os grupos para garantir a equivalência.
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Comparador Ativo: Treino de Respiração com Lábios Franzidos
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Todos os participantes continuarão a receber a sua terapia de neuroreabilitação convencional padrão (por exemplo, fisioterapia, terapia ocupacional) conforme prescrito pelo seu médico.
Este cuidado concomitante será documentado para ambos os grupos para garantir a equivalência.
Exercício de respiração baseado em técnica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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O volume máximo de ar, em litros, que um participante pode expirar forçada e completamente depois de inspirar o mais profundamente possível.
Reflete a função geral e o tamanho dos pulmões.
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T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV1)
Prazo: T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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O volume máximo de ar, em litros, que um participante pode expirar forçadamente no primeiro segundo da manobra FVC.
É um indicador chave de obstrução das vias aéreas. |
T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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Rácio FEV1/FVC
Prazo: T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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A razão entre o VEF1 e a CVF, expressa em percentagem.
Este é o principal índice utilizado para diagnosticar e categorizar a presença e a gravidade de defeitos pulmonares obstrutivos.
Um valor reduzido indica limitação do fluxo aéreo
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T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF25-75)
Prazo: T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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A taxa média de fluxo de ar, em litros/segundo, durante a metade do meio (25% a 75%) da manobra FVC. É considerada uma medida sensível do fluxo de ar nas vias aéreas periféricas menores.
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T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é um teste funcional de caminhada em que se avalia a distância que um cliente consegue percorrer em seis minutos.
Este teste tem sido utilizado para avaliar indivíduos com acidente vascular cerebral. |
T0: linha de base (pré-intervenção) / T1: pós-intervenção (após 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nihal Buker, Professor, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayk & Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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