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뇌졸중 생존자의 손 기능에 대한 소프트 로봇 손과 전기 자극의 결합 효과

2026년 1월 11일 업데이트: Lahore University of Biological and Applied Sciences
뇌졸중은 중추신경계 내의 혈관 손상(경색 또는 출혈)으로 인한 급성 국소 신경학적 결손을 특징으로 하는 임상적으로 구분된 증후군입니다. 특히, 약 80%의 뇌졸중 생존자는 상지 운동 능력의 뇌졸중 후 결손을 경험하여 악력, 손재주 및 기능적 독립성에 영향을 미치며, 이는 뇌졸중 환자의 일상생활 활동 수행 능력을 크게 방해하고, 결과적으로 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 어려움에 대한 한 가지 잠재적인 해결책은 손 기술과 전기 자극을 통합한 재활 로봇 장치의 개발입니다. 소프트 로봇 보조 장치와 전기 자극이 각각 운동 회복에 긍정적인 효과를 보였지만, 이들의 병합 사용은 아직 철저히 연구되지 않았습니다. 이 연구는 이러한 치료법의 동시 적용이 독립적인 치료법에 비해 재활 결과를 가속화할 수 있는지 확인하고자 합니다. 뇌졸중 참가자는 실험 그룹과 대조 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 08주 동안 주 03일, 하루 40분씩 중재를 받으며, 치료 전, 치료 4주 후 및 치료 8주 후에 측정이 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 및 장애 원인입니다. 원인에 따라 뇌졸중은 크게 두 가지 유형으로 나뉘며, 80%는 허혈성 뇌졸중이고 20%는 출혈성 뇌졸중입니다. 기간에 따라 뇌졸중은 일과성 허혈 발작(TIA), 급성, 아급성 및 만성 뇌졸중으로 구분됩니다. 1993/1994년부터 2005년 사이에 뇌졸중 발병 평균 연령이 2년 감소했으며, 20세에서 54세 사이 개인들 사이에서 뇌졸중 비율이 약 50% 증가하여 12.9%에서 18.6%로 증가했으며, 허혈성 뇌졸중이 가장 흔한 유형입니다. 저소득 국가에서의 뇌졸중 유병률은 지난 30년 동안 연간 14.3% 증가하며 증가하고 있으며, 전 세계적으로 노인에서의 전체 뇌졸중 유병률은 7.4%로 추정됩니다. 뇌졸중 생존자의 17%에서 40% 사이가 상지에 경직을 경험하며, 이로 인해 일상 작업 수행 능력이 크게 저하됩니다. 상지 재활은 뇌졸중 후 처음 6개월 동안 특히 중요합니다. 이 기간 이후에는 운동 기능과 일상 생활 활동의 회복이 크게 감소하기 때문입니다. 이 6개월 기간을 넘어서면 최대 66%의 환자가 기능적인 상지 능력을 회복하지 못합니다. 로봇 보조 치료(RAT)는 로봇 장치를 활용하여 운동 및 작업 지향적 훈련을 제공하는 뇌졸중 재활에 사용되는 새로운 접근법입니다. 소프트 로봇 손과 전기 자극의 효과 및 CIMT, 거울 치료 또는 전통적인 물리 치료 프로그램과 같은 다른 물리 치료 중재와의 효과 비교에 대해 많은 연구가 진행 중이지만, 기능적 작업 훈련과 함께 적용될 때 소프트 로봇 손과 전기 자극의 결합 효과에 대한 결과는 아직 연구 중입니다. 전통적 치료의 한계를 고려할 때, 소프트 로봇 손과 전기 자극의 통합은 조기 재활에 유망한 접근법을 제공할 수 있습니다. 이 통합 접근법은 동기화된 수동 및 능동 운동을 통해 신경가소성과 운동 재학습을 촉진함으로써 기능적 회복을 향상시켜 일상 활동에서 더 큰 독립성을 촉진할 수 있습니다. 이 연구는 장기적인 의료 비용을 낮추고 전반적인 운동 회복을 향상시키는 효과적인 재활 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54660
        • 모병
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54660
        • 모병
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 뇌졸중 발작 진단을 받은 환자.
  • 뇌졸중 발병 후 3-6개월이 경과한 참가자.
  • 정상 인지 기능 MoCA 점수 ≥24인 참가자.
  • 수동적으로 MCP 및 PIP 관절을 180도까지 신전할 수 있는 참가자.
  • 수정된 Ashworth 척도 점수 ≥2인 참가자.
  • 미국 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 10-16점인 참가자.

제외 기준:

  • 과제 수행에 방해가 될 수 있는 다른 신경학적, 신경근육, 정형외과 질환이나 상태가 있는 경우.
  • 손가락 감각 장애가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: 그룹-1 (소프트 로봇 손 + 신경근 전기 자극)
실험 그룹은 연성 로봇 손 지원과 전기 근육 자극(EMS)을 결합한 재활 프로그램을 따르고, 과제 지향 훈련을 수행할 것입니다. 환자가 주먹을 쥐거나 펴는 것과 같이 손가락을 구부리고 펴는 데 도움을 주는 Syrebo Hand 재활 로봇 장갑이 사용될 것이며, 근육 자극을 위해 ComfyStim EMS 장치가 사용됩니다. EMS 전극을 파악, 손목 움직임, 작은 동작을 만드는 데 사용되는 중요한 근육군에 배치하고, 각 사람이 감당할 수 있는 강도로 조정합니다. 두 장치를 주의 깊게 설정한 후 환자는 파악-해제 주기, 물건을 잡기 위해 손을 뻗기, 작은 물건 집기, 컵 들기나 블록 쌓기와 같은 일상 활동 모방과 같은 과제 훈련을 수행할 것입니다.
다른: 작업 지향 훈련과 결합된 신경근 전기 자극을 통한 소프트 로봇 손
그룹 1은 소프트 로봇 손 지지, 전기 근육 자극(EMS), 그리고 과제 지향 훈련을 결합한 재활 프로그램을 따를 것입니다. 소프트 로봇 손 조정 후, EMS 전극이 특정 근육에 배치되며, FITT 원칙에 따라 펄스 주파수 20~50Hz, 펄스 지속 시간 400μs가 설정되고, 강도는 참가자가 감내할 수 있는 수준으로 설정됩니다. 참가자는 과제 지향 활동을 수행할 것이며, 여기에는 물체를 잡기 위해 손을 뻗기, 능동적인 손가락과 손목 신전을 사용하여 다양한 높이에서 물건을 집고 놓기, 병이나 병뚜껑 열기, 열쇠나 문손잡이 돌리기, 쟁반이나 평평한 물건을 들고 들어 올리기, 책을 미는 것과 같이 물체를 앞으로 밀기 등이 포함됩니다. 이 활동은 소프트 로봇 손의 지원을 받으면서 EMS를 통해 전기 자극이 전달되는 동안 수행되며, 하루 40분, 주 3일, 8주 동안 진행됩니다. 측정은 치료 전, 치료 4주 후, 그리고 치료 후 8주에 실시됩니다.
다른 이름들:
  • 전기 자극
  • 과제 중심 교육
  • 소프트 로봇 핸드
  • 로봇 보조 치료
  • 소프트 로봇 손과 전기 자극
다른: 대조군: 그룹-2 (신경근 전기 자극)
통제 그룹은 전기 자극 지원과 과제 지향 훈련을 결합한 재활 프로그램을 따릅니다. 근육 자극을 위해 ComfyStim EMS 장치를 사용하며, EMS 전극을 잡기, 손목 움직이기, 작은 움직임을 만드는 데 사용되는 중요한 근육군에 배치하고 각 개인이 감당할 수 있는 강도로 조정합니다. EMS 장치를 신중하게 설정한 후 환자는 잡기-놓기 주기, 물건을 잡기 위해 뻗기, 작은 물건을 집기, 컵 들기나 블록 쌓기와 같은 일상 활동 모방과 같은 과제 훈련을 수행합니다.
다른: 신경근 전기 자극과 과제 지향 훈련
대조군은 전기 자극 지원과 과제 지향 훈련을 결합한 재활 프로그램을 따릅니다. 근육 자극을 위해 ComfyStim EMS 장치가 사용됩니다. EMS에 적용되는 FITT 원칙은 다음과 같습니다: 펄스 주파수 20~50 Hz, 펄스 지속 시간 400 μs를 설정하고, 참가자가 감내할 수 있는 강도로 조정합니다. 참가자는 다음과 같은 과제 지향 활동을 수행합니다: 물건을 잡기 위해 손을 뻗기, 능동적인 손가락과 손목 신전을 사용하여 다양한 높이에서 물건 집기 및 놓기, 병이나 병뚜껑 열기, 열쇠나 문손잡이 돌리기, 쟁반이나 평평한 물건 잡고 들어 올리기, 물건을 앞으로 밀기 (책을 미는 것처럼). 이러한 활동은 EMS를 통해 전기 자극이 가해지는 상태에서 하루 40분, 주 3일, 8주 동안 진행됩니다. 측정은 치료 전, 치료 4주 후, 치료 8주 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 전기 자극
  • 신경근 전기 자극
  • 과제 중심 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
울프 운동 기능 검사
기간: 치료 전에 기준선으로 측정하고, 4주 치료 후, 그리고 치료 후 8주에 측정합니다
운동 손 기능은 Wolf 운동 기능 검사(WMFT)를 사용하여 평가됩니다. WMFT는 15개의 시간 제한 기능 과제와 2개의 근력 기반 과제를 포함한 17개 과제를 통해 기능적 능력과 움직임 속도를 평가합니다. 각 과제는 6점 척도(0-5)로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다; 총 점수 범위는 0에서 85입니다.
치료 전에 기준선으로 측정하고, 4주 치료 후, 그리고 치료 후 8주에 측정합니다
Fugl-Meyer 상지 평가 (FMA-UE)
기간: 치료 전, 치료 시작 후 4주 후, 치료 종료 후 8주 후에 측정이 이루어집니다
상지 기능 평가는 Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)를 사용하여 평가됩니다. FMA-UE는 우수한 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간·내 신뢰도를 보여주었으며, 내용 타당도에 대한 증거가 있습니다. FMA는 상지의 운동 회복을 33개 항목 척도로 평가하며, 각 항목은 0점부터 2점까지 점수가 매겨지고, 최대 점수는 66점입니다.
치료 전, 치료 시작 후 4주 후, 치료 종료 후 8주 후에 측정이 이루어집니다
나인 페그 홀 테스트
기간: 측정은 치료 전, 치료 4주 후 및 치료 후 8주에 시행됩니다.
영향을 받은 손의 손재주는 표준화되고 널리 사용되는 미세 운동 조정 측정 도구인 Nine-Hole Peg Test(NHPT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 한 번에 한 손씩 사용하여 보드의 아홉 개 구멍에 아홉 개의 못을 넣은 다음 가능한 한 빨리 제거하도록 지시받습니다. 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간은 초 단위로 기록됩니다. 완료 시간이 짧을수록 더 나은 손재주를 나타냅니다.
측정은 치료 전, 치료 4주 후 및 치료 후 8주에 시행됩니다.
동력계
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 그리고 치료 종료 후 8주에 측정이 이루어집니다.
악력은 등척성 근력을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구인 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔꿈치를 90도로 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 둔 채 앉아서 장치를 최대한 세게 쥐도록 지시받을 것입니다. 각 손은 세 번씩 테스트되며, 가장 높은 값이 기록됩니다. 이 방법은 손의 힘을 객관적으로 측정하며, 뇌졸중 재활에서 기능적 회복과 중재에 대한 반응을 모니터링하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
치료 전, 치료 4주 후, 그리고 치료 종료 후 8주에 측정이 이루어집니다.
수정 애쉬워스 척도
기간: 치료 전, 치료 4주 후 및 치료 후 8주에 측정이 이루어집니다.
수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 영향을 받은 상지의 근육 경직을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 6점 순위 척도(0~4점, 추가 1+ 등급 포함)로 수동 연조직 신장 시 저항을 등급화하며, 점수가 높을수록 근육 긴장도가 증가함을 나타냅니다. MAS는 뇌졸중 재활에서 경직의 변화를 모니터링하고 운동 회복을 촉진하기 위한 중재의 효과를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
치료 전, 치료 4주 후 및 치료 후 8주에 측정이 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore University of Biological and Applied Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Lahore University of Biological and Applied sciences, UBAS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBAS/ERB/FoRS/25/040 Amna

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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