Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av mjuk robotisk hand och elektrisk stimulering på handfunktion hos strokeöverlevare

11 januari 2026 uppdaterad av: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinerade effekter av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering på handfunktion efter stroke

Stroke är ett kliniskt avgränsat syndrom, som kännetecknas av ett akut, fokalt neurologiskt bortfall som härrör från vaskulär skada (infarkt eller blödning) inom det centrala nervsystemet.
Anmärkningsvärt är att cirka 80 procent av strokedrabbade drabbas av post-stroke brister i övre extremitetens (UE) motoriska prestation, vilket påverkar greppstyrka, fingerfärdighet och funktionell självständighet, vilket i hög grad hindrar strokepatienters förmåga att utföra aktiviteter i dagligt liv (ADL), och i sin tur påverkar deras övergripande livskvalitet (QOL). En potentiell lösning på dessa svårigheter är utvecklingen av rehabiliteringsrobotiska enheter som inkluderar handteknologi och elektrisk stimulering.
Även om mjuka robotiska hjälpmedel och elektrisk stimulering var och en har visat positiva effekter på motorisk återhämtning, har deras kombinerade användning ännu inte undersökts noggrant.
Denna studie avser att fastställa om samtidig tillämpning av dessa terapier kan påskynda rehabiliteringsresultat jämfört med oberoende terapier.
Studiedeltagare med stroke kommer att delas in i två grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp.
Båda grupperna kommer att få intervention i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, i 08 veckor och mätningar kommer att göras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst största dödsorsaken och orsaken till funktionsnedsättning världen över. Baserat på orsak finns det två huvudtyper av stroke, varav 80 % är ischemiska stroke och 20 % är hemorragiska stroke. Medan stroke baserat på varaktighet delas in som transient ischemisk attack (TIA), akut, subakut och kronisk stroke. Mellan 1993/1994 och 2005 minskade medelåldern för strokeinsjuknande med två år, och andelen stroke bland individer i åldern 20 till 54 år ökade med cirka 50 %, från 12,9 % till 18,6 %, med ischemisk stroke som den vanligaste typen. Förekomsten av stroke i låginkomstländer har ökat under de senaste tre decennierna med en årlig ökning på 14,3 %, och globalt uppskattas den totala förekomsten av stroke bland äldre till 7,4 %. Mellan 17 % och 40 % av strokeöverlevare upplever spasticitet i sina övre extremiteter, vilket väsentligt försämrar deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Rehabilitering av övre extremiteterna är särskilt avgörande under de första sex månaderna efter en stroke, eftersom återhämtning av motoriska funktioner och dagliga livsaktiviteter avsevärt minskar efter denna period. Bortom detta sexmånadersfönster misslyckas upp till 66 % av patienterna att återfå funktionella förmågor i övre extremiteterna. Robotassisterad terapi (RAT) är ett nytt tillvägagångssätt som används i strokerehabilitering för att leverera motorisk och uppgiftsorienterad träning genom att använda robotiska enheter. Det finns många forskningsprojekt som arbetar med effekten av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering och deras effekt jämfört med andra fysioterapeutiska interventioner som CIMT eller spegelterapi eller traditionella fysioterapiprogram, men resultaten för den kombinerade effekten av mjuk robotiserad hand och elektrisk stimulering när de tillämpas tillsammans med funktionell uppgiftsträning är fortfarande under studier. Med tanke på de traditionella terapiernas begränsningar kan integrationen av mjuk robotiserad hand med elektrisk stimulering erbjuda ett lovande tillvägagångssätt för tidig rehabilitering. Detta integrerade tillvägagångssätt kan förbättra funktionell återhämtning genom att underlätta neuroplasticitet och motorisk om inlärning genom synkroniserade passiva och aktiva rörelser, vilket därigenom främjar större oberoende i dagliga aktiviteter. Denna forskning syftar till att utveckla effektiva rehabiliteringsstrategier som minskar långsiktiga sjukvårdskostnader och förbättrar den totala motoriska återhämtningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytering
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytering
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med sin första episod av stroke.
  • Deltagare som är 3–6 månader efter stroke.
  • Deltagare med normal kognition MoCA ≥24.
  • Deltagare med förmåga att sträcka MCP- och PIP-leder till 180 grader passivt.
  • Modifierad Ashworth-skala ≥2.
  • Deltagare med poäng 10–16 på National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS-poäng).

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av andra neurologiska, neuromuskulära, ortopediska sjukdomar eller tillstånd som kan störa uppgiftsutförandet.
  • Deltagare med sensoriska störningar i fingrarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Grupp-1 (Mjuk robotarm + Neuromuskulär elektrisk stimulering)
Den experimentella gruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar mjuk robotisk handstöd tillsammans med elektrisk muskelstimulering (EMS), och utföra uppgiftsorienterad träning. Syrebo Hand rehabiliteringsrobothandske kommer att användas vilket hjälper patienten att böja och sträcka fingrarna som vid att öppna eller stänga en näve och för stimulering av muskler kommer ComfyStim EMS-enhet att användas, Genom att placera EMS-elektroder på de viktiga muskelgrupper som används för grepp, rörelse av handleden, och för att göra små rörelser, justera intensiteten till vad varje person kan hantera. Efter noggrann installation av båda enheterna kommer patienten att utföra uppgiftsträning såsom grepp-släpp-cykler, sträcka sig för att gripa föremål, knipa små föremål, och härma dagliga aktiviteter som att lyfta en kopp eller stapla block.
Övrig: Mjuk robotisk hand kombinerad med neuromuskulär elektrisk stimulering tillsammans med uppgiftsorienterad träning
Grupp 1 kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar mjuk robotisk handstöd, elektrisk muskelstimulering (EMS) och uppgiftsorienterad träning. Efter justeringen av den mjuka robotiska handen kommer EMS-elektroder att placeras på specifika muskler, med inställda FITT-principer som: En puls frekvens på 20 till 50 Hz och en pulsvaraktighet på 400 μs kommer att ställas in med intensiteten enligt vad deltagaren tolererar. Deltagarna kommer att utföra uppgiftsorienterade aktiviteter som inkluderar: Nå för att greppa objekt, Plocka upp och släppa saker på olika höjder med aktiv finger- och handledsextension. Öppna en burk eller flaska, Vrida en nyckel eller dörrvred, Hålla och lyfta en bricka eller platt föremål, Skjuta föremål framåt (som att skjuta en bok över bordet) med hjälp av den mjuka robotiska handen medan elektriska stimuleringar levereras genom EMS i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, under 08 veckor. Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Andra namn:
  • elektrisk stimulering
  • uppgiftsinriktad utbildning
  • Mjuk robotarm
  • robotassisterad terapi
  • mjuk robotarm och elektrisk stimulering
Övrig: Kontroll: Grupp-2 (Neuromuskulär elektrisk stimulering)
Kontrollgruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar stöd av elektrisk stimulering och uppgiftsorienterad träning. För stimulering av musklerna kommer ComfyStim EMS-enheten att användas, genom att placera EMS-elektroder på de viktiga muskelgrupper som används för att greppa, röra handleden och göra små rörelser, och justera intensiteten till vad varje person klarar av. Efter noggrann installation av EMS-enheten kommer patienten att utföra uppgiftsträning som grepp-släpp-cykler, sträckning för att ta tag i föremål, nypning av små föremål och imitering av dagliga aktiviteter som att lyfta en kopp eller stapla block.
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering tillsammans med uppgiftsorienterad träning
Kontrollgruppen kommer att följa ett rehabiliteringsprogram som kombinerar stöd av elektrisk stimulering och uppgiftsorienterad träning. För stimulering av muskler kommer ComfyStim EMS-enhet att användas. FITT-principen som används för EMS kommer att vara som följer: En pulsfrekvens på 20 till 50 Hz och en pulslängd på 400 µs kommer att ställas in med intensitet enligt deltagarens tolerans. Deltagarna kommer att utföra uppgiftsorienterade aktiviteter som inkluderar: Nå för att gripa tag i föremål, Plocka upp och släppa saker på olika höjder med aktiv fingerextension och handledsextension. Öppna en burk eller flaska, Vrida en nyckel eller dörrhandtag, Hålla och lyfta en bricka eller platt föremål, Skjuta föremål framåt (som att skjuta en bok över bordet) medan elektrisk stimulering levereras genom EMS i 40 min/dag, 03 dagar/vecka, under 08 veckor. Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering
  • Neuromuskulär elektrisk stimulering
  • uppgiftsinriktad utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motorfunktionstest
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen som baslinje, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Motorisk handfunktion kommer att bedömas med Wolf Motor Function Test (WMFT). WMFT utvärderar funktionell förmåga och rörelsehastighet genom 17 uppgifter, inklusive 15 tidsbestämda funktionella uppgifter och 2 styrkebaserade uppgifter. Varje uppgift poängsätts på en 6-gradig skala (0-5), där högre poäng indikerar bättre prestation; totalpoängen varierar från 0 till 85.
Mätningar kommer att tas före behandlingen som baslinje, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Fugl-meyer-bedömning av övre extremiteten (FMA-UE)
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Motorisk handfunktion kommer att bedömas med Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE). FMA-UE har visat utmärkt test-retest och inter- och intra-bedömare reliabilitet, samt evidens för dess innehållsvaliditet. FMA bedömer motorisk återhämtning i övre extremiteten med hjälp av en 33-punkts skala som poängsätts från 0 till 2 per punkt, med ett maximalt poäng på 66.
Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Nio-pinnhålstest
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Fingerfärdigheten i den drabbade handen kommer att bedömas med hjälp av Nine-Hole Peg Test (NHPT), ett standardiserat och allmänt använt verktyg för att mäta finmotorisk koordination. Deltagarna instrueras att placera nio pinnar i nio hål på en bräda och sedan ta bort dem så snabbt som möjligt, med en hand i taget. Den totala tiden det tar att slutföra uppgiften registreras i sekunder. Kortare slutförandetider indikerar bättre manuell fingerfärdighet.
Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Dynamometer
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer, ett tillförlitligt verktyg för att mäta isometrisk muskelkraft. Deltagare kommer att instrueras att klämma ihop enheten med maximal ansträngning medan de sitter, med armbågen böjd i 90 graders vinkel och underarmen i ett neutralt läge. Varje hand kommer att testas tre gånger, och det högsta värdet kommer att registreras. Denna metod ger ett objektivt mått på handstyrka och används vanligtvis vid stroke-rehabilitering för att övervaka funktionell återhämtning och respons på behandling.
Mätningar kommer att utföras före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) kommer att användas för att utvärdera muskelspasticitet i den drabbade övre extremiteten. Denna skala graderar motstånd vid passiv mjukvävnadssträckning på en 6-gradig ordinalskala (0 till 4, med ytterligare en 1+ grad), där högre poäng indikerar ökad muskeltonus. MAS används allmänt inom strokerehabilitering för att övervaka förändringar i spasticitet och utvärdera effektiviteten av interventioner som syftar till att främja motorisk återhämtning.
Mätningar kommer att tas före behandlingen, efter 4 veckors behandling och 8 veckor efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Lahore University of Biological and Applied sciences, UBAS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Beräknad)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBAS/ERB/FoRS/25/040 Amna

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera