Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmeän robottikäden ja sähköärsykkeen yhteisvaikutus aivohalvauksen saaneiden kädentoimintoon

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Pehmeän robotikäden ja sähköisen stimulaation yhteisvaikutus aivoverenkiertohäiriön saaneiden kädentoimintoon

Aivohalvaus on kliinisesti rajattu oireyhtymä, jolle on ominaista akuutti, paikallinen neurologinen vaje keskushermoston verenkiertoelinten vauriosta (infarkti tai verenvuoto) johtuen.
Huomionarvoista on, että noin 80 prosenttia aivohalvauksesta selvinneistä kokee aivohalvauksen jälkeisiä vajeita yläraajan motorisessa suorituskyvyssä, mikä vaikuttaa puristusvoimaan, taitavuuteen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. Nämä vaikeudet haittaavat merkittävästi aivohalvauspotilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja puolestaan vaikuttavat heidän kokonaisvaltaiseen elämänlaatuunsa (QOL).
Yksi mahdollinen ratkaisu näihin vaikeuksiin on kuntoutusrobottilaitteiden kehittäminen, jotka yhdistävät käsiteknologiaa ja sähköistä stimulaatiota.
Vaikka pehmeät robottiavusteiset laitteet ja sähköinen stimulaatio ovat molemmat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia motoriseen toipumiseen, niiden yhdistettyä käyttöä ei ole vielä perusteellisesti tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko näiden hoitomuotojen samanaikainen soveltaminen nopeuttaa kuntoutustuloksia verrattuna itsenäisiin hoitomuotoihin.
Aivohalvausosallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat interventiota 40 min/päivä, 3 päivää/viikko, 8 viikon ajan, ja mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin kuoleman ja vammautumisen aiheuttaja. Syyn perusteella aivohalvauksia on kahta päätyyppiä, joista 80 % on iskeemisiä aivohalvauksia ja 20 % verenvuotoaivohalvauksia. Keston perusteella aivohalvaus jaetaan ohimeneviin iskeemisiin aivohalvauksiin (TIA), akuutteihin, subakuutteihin ja kroonisiin aivohalvauksiin. Vuosien 1993/1994 ja 2005 välillä aivohalvauksen keskimääräinen esiintymisikä laski kahdella vuodella, ja aivohalvausten osuus 20–54-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa nousi noin 50 %:lla 12,9 %:sta 18,6 %:iin, ja iskeeminen aivohalvaus oli yleisin tyyppi. Aivohalvauksen esiintyvyys matalan tulotason maissa on kasvanut viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana 14,3 % vuosittaisella kasvuvauhdilla, ja maailmanlaajuisesti aivohalvauksen yleisyys ikääntyneiden keskuudessa arvioidaan olevan 7,4 %. 17–40 % aivohalvauksesta selviytyneistä kokee spastisuutta yläraajoissaan, mikä heikentää merkittävästi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Yläraajojen kuntoutus on erityisen tärkeää aivohalvauksen jälkeisen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, sillä motoristen toimintojen ja päivittäisten toimintojen toipuminen vähenee merkittävästi tämän jakson jälkeen. Tämän kuuden kuukauden ikkunan jälkeen jopa 66 % potilaista ei saa takaisin toiminnallisia yläraajojen kykyjä. Robottiavusteinen terapia (RAT) on uusi lähestymistapa, jota käytetään aivohalvauksen kuntoutuksessa antamaan motorista ja tehtäväkeskeistä harjoittelua hyödyntämällä robotiikkalaitteita. Monet tutkimukset keskittyvät pehmeän robottikäden ja sähköisen stimulaation vaikutuksiin ja niiden vertailuun muihin fysioterapiaväliintuloihin, kuten CIMT:iin, peiliterapiaan tai perinteisiin fysioterapiaohjelmiin, mutta pehmeän robottikäden ja sähköisen stimulaation yhdistetyn vaikutuksen tulokset, kun niitä sovelletaan yhdessä toiminnallisen tehtävän harjoittelun kanssa, ovat edelleen tutkimuksen alla. Perinteisten terapioiden rajoitukset huomioon ottaen pehmeän robottikäden ja sähköisen stimulaation yhdistäminen voi tarjota lupaavan lähestymistavan varhaiseen kuntoutukseen. Tämä integroitu lähestymistapa voi edistää toiminnallista toipumista helpottamalla neuroplastisuutta ja motorista uudelleenoppimista synkronoitujen passiivisten ja aktiivisten liikkeiden kautta, mikä edistää suurempaa riippumattomuutta päivittäisissä toimissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokkaita kuntoutusstrategioita, jotka vähentävät pitkän aikavälin terveydenhuollon kustannuksia ja parantavat kokonaisvaltaista motorista toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytointi
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Rekrytointi
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ensimmäisen aivohalvausjakson diagnosoitu.
  • Osallistujat, joilla on 3–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
  • Osallistujat, joilla on normaali kognitio MoCA ≥24.
  • Osallistujat, jotka pystyvät ojentamaan MCP- ja PIP-nivelistä 180 asteen passiivisesti.
  • Muokattu Ashworth-asteikko ≥2.
  • Osallistujat, joilla on pistemäärä 10–16 National Institute of Health Stroke -asteikolla (NIHSS-pistemäärä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten, neuromuskulaaristen, ortopedisten sairauksien tai olosuhteiden esiintyminen, jotka voivat häiritä tehtävän suorittamista.
  • Osallistujat, joilla on sormien aistihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä-1 (Pehmeä robotiikkakäsi + Neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio)
Koehenkilöryhmä noudattaa kuntoutusohjelmaa, joka yhdistää pehmeän robotiikan käden tuen sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) ja suorittaa tehtävälähtöistä harjoittelua. Syrebo Hand -kuntoutusrobottihansikkaata käytetään auttamaan potilasta taivuttamaan ja ojentamaan sormia kuten nyrkin avaamisessa tai sulkemisessa, ja lihasten stimulaatioon käytetään ComfyStim EMS -laitetta sijoittamalla EMS-elektrodit tärkeille lihasryhmille, joita käytetään tarttumiseen, ranteen liikuttamiseen ja pieniin liikkeisiin, säätäen intensiteettiä kunkin henkilön kestokyvyn mukaan. Molempien laitteiden huolellisen asetuksen jälkeen potilas suorittaa tehtäväharjoittelua, kuten tarttumis- ja vapauttamissyklejä, esineiden tavoittamista tarttumista varten, pienten esineiden nipistämistä sekä arkipäiväisten toimintojen jäljittelyä, kuten kupin nostamista tai palikoiden pinomista.
Ryhmä 1 noudattaa kuntoutusohjelmaa, joka yhdistää pehmeän robotisen käden tuen, sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) ja tehtäväkeskeistä harjoittelua. Pehmeän robotisen käden säätämisen jälkeen EMS-elektrodit asetetaan tiettyihin lihaksiin, ja FITT-periaatetta noudatetaan seuraavasti: 20–50 Hz pulssitaajuus ja 400 μs pulssikesto asetetaan intensiteetillä, jonka osallistuja sietää. Osallistujat suorittavat tehtäväkeskeisiä toimintoja, jotka sisältävät: esineiden tavoittamista ja tarttumista, eri korkeuksilla olevien esineiden poimimista ja päästämistä käyttämällä aktiivista sormien ja ranteen ojennusta. Purkin tai pullon avaamista, avaimen tai ovenkahvan kääntämistä, tarjottimen tai litteän esineen pitämistä ja nostamista, esineiden työntämistä eteenpäin (kuten kirjan liu’uttamista) pehmeän robotisen käden avustuksella, kun sähköisiä simulaatioita toimitetaan EMS:llä 40 min/päivä, 3 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Muut nimet:
  • sähköinen stimulaatio
  • tehtävälähtöistä koulutusta
  • Pehmeä Robottikäsi
  • robottiassistoidun terapian
  • pehmeä robottikäsi ja sähköinen stimulaatio
Muut: Kontrolli: Ryhmä-2 (Neuromuskulaarinen sähköärsytys)
Vertailuryhmä noudattaa kuntoutusohjelmaa, joka yhdistää sähköisen stimulaation tuen ja tehtävälähtöisen harjoittelun. Lihasten stimulaatioon käytetään ComfyStim EMS-laitetta asettamalla EMS-elektrodit tärkeimmille puristamiseen, ranteen liikuttamiseen ja pienten liikkeiden tekemiseen käytetyille lihasryhmille, säätäen intensiteettiä kunkin henkilön kestokykyyn sopivaksi. Huolellisen EMS-laitteen asetuksen jälkeen potilas suorittaa tehtäväharjoittelua, kuten puristus-vapautussyklejä, esineiden tavoittelua ja tarttumista, pienten esineiden nipistämistä sekä päivittäisten toimintojen jäljittelyä, kuten kupin nostamista tai palikoiden pinomista.
Kontrolliryhmä noudattaa kuntoutusohjelmaa, joka yhdistää sähköisen stimulaation tuen ja tehtävälähtöisen harjoittelun. Lihasten stimulaatioon käytetään ComfyStim EMS-laitetta. EMS:lle käytettävä FITT-periaate on seuraava: pulssitaajuudeksi asetetaan 20–50 Hz ja pulssin kestoksi 400 µs, intensiteetti asetetaan osallistujan sietokyvyn mukaan. Osallistujat suorittavat tehtävälähtöisiä toimintoja, jotka sisältävät: esineiden tarttumista varten kurottamista, eri korkeuksilla olevien esineiden poimimista ja vapauttamista käyttäen aktiivista sormien ja ranteen ojennusta. Purkin tai pullon avaamista, avaimen tai ovenkahvan kääntämistä, tarjottimen tai litteän esineen pitämistä ja nostamista, esineiden eteenpäin työntämistä (kuten kirjan liu’uttamista) samalla kun sähköistä stimulaatiota toimitetaan EMS-laitteella 40 min/päivä, 3 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikon hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Sähköstimulaatio
  • Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
  • tehtävälähtöistä koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa lähtötasoksi, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Motorinen käden toiminta arvioidaan käyttäen Wolf Motor Function Test (WMFT) -testiä. WMFT arvioi toimintakykyä ja liikenopeutta 17 tehtävän avulla, mukaan lukien 15 ajastettua toiminnallista tehtävää ja 2 voimapohjaista tehtävää. Jokainen tehtävä pisteytetään 6-pisteisellä asteikolla (0-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta; kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 85:een.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa lähtötasoksi, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Fugl-Meyer-arviointi yläraajojen liikkeistä (FMA-UE)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Motorinen kädentoiminto arvioidaan käyttäen Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) -menetelmää. FMA-UE -menetelmällä on osoitettu erinomainen testi-uusintatestiluotettavuus sekä arvioijien välinen ja sisäinen luotettavuus, ja sen sisällön validiteetista on näyttöä. FMA arvioi yläraajojen motorista toipumista käyttäen 33-kohtaista asteikkoa, jossa kukin kohta pisteytetään 0-2, enimmäispistemäärä on 66.
Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Yhdeksän-tappi-reikätesti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Vaikutuksen alaisena olevan käden ketteryyttä arvioidaan käyttämällä Nine-Hole Peg Testiä (NHPT), joka on standardoitu ja laajalti käytetty työkalu hienomotorisen koordinaation mittaamiseen. Osallistujia ohjeistetaan asettamaan yhdeksän tappia yhdeksään reikään levyllä ja poistamaan ne mahdollisimman nopeasti, käyttäen yhtä kättä kerrallaan. Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina. Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa käsien ketteryyttä.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Dynamometri
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Puristusvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka on luotettava työkalu isometrisen lihasvoiman mittaamiseen. Osallistujia ohjeistetaan puristamaan laitetta maksimaalisella ponnistuksella istuen, kyynärpää 90 asteen kulmassa ja etukäsivarsi neutraalissa asennossa. Molempia käsiä testataan kolme kertaa, ja suurin arvo tallennetaan. Tämä menetelmä tarjoaa objektiivisen mittarin käden voimasta ja sitä käytetään yleisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa toiminnallisen toipumisen ja interventiovasteiden seurantaan.
Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Muokattu Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muokattua Ashworth-astiketta (MAS) käytetään arvioimaan lihasjäykkyyttä vaikutuksen alaisessa yläraajassa. Tämä asteikko luokittelee vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana 6-pisteisellä järjestysasteikolla (0–4, lisäksi 1+ -luokka), jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä lihasjännityksiä. MAS:ia käytetään laajasti aivohalvauskuntoutuksessa seurata lihasjäykkyyden muutoksia ja arvioida kuntoutustoimenpiteiden tehokkuutta, jotka tähtäävät motorisen toipumisen edistämiseen.
Mittaukset suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Lahore University of Biological and Applied sciences, UBAS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa