자가 보고된 기능적 요구와 삶의 질 추적
2025년 12월 15일 업데이트: Rebecca Webster, Cionic, Inc.
자가 관리, 기능, 결과, 완화 및 기분을 위한 보고된 활동과 필요 사항 추적
이 연구는 Cionic Neural Sleeve 사용자 집단을 특성화하고 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94111
- CIONIC
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 거주자
- Cionic Neural Sleeve를 기다리는 신규 고객
제외 기준:
- 이식형 수요형 심장 박동기 또는 제세동기 보유자
- 영향을 받거나 더 많이 영향을 받은 다리에 악성 종양 또는 기존 혈전증이 있는 경우
- 자극에 의한 움직임으로 악영향을 받을 수 있는 영향 받거나 더 많이 영향을 받은 다리의 골절 또는 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cionic Neural Sleeve NS-200
참가자는 운동 및 보행 세션 중에 장치를 착용하고 자극 보조를 받게 됩니다.
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이 슬리브는 필요한 근육이 올바른 시기에 수축하도록 돕는 전기 자극을 전달함으로써 참가자들이 신체 활동을 하는 동안 움직임을 개선하도록 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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건강 관련 삶의 질은 유로콜-5 차원 5단계(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다. 이는 건강을 5가지 차원으로 설명하는 6개 항목의 도구입니다.
EQ-5D-5L의 각 응답에는 1에서 5까지의 숫자 값이 할당되며, 1은 "문제 없음", 5는 "극심한 문제"를 의미합니다.
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Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직
기간: Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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경직이 걷기나 움직임에 미치는 영향이 수집됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 경직이 더 심각함을 반영합니다.
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Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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요실금
기간: Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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배뇨 누출 빈도가 수집될 것입니다.
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 요실금이 더 빈번함을 반영합니다.
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Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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피로
기간: Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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피로도의 영향이 수집될 것입니다.
점수 범위는 1 - 5점이며, 더 높은 점수는 더 심각한 피로도를 반영합니다.
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Day 0, Month 1, Month 2, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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착용 시간
기간: 등록 시점부터 12개월 동안 연구 종료 시까지 매월
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장치 사용 로그로 측정된 착용 시간(시간 단위로 측정).
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등록 시점부터 12개월 동안 연구 종료 시까지 매월
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장치 순응도
기간: 등록부터 12개월 연구 종료까지 매월
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기기의 사용 로그로 측정된 착용 시간, 걸음 수로 측정됨.
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등록부터 12개월 연구 종료까지 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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