Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie samodzielnie zgłaszanych potrzeb funkcjonalnych i jakości życia

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Webster, Cionic, Inc.

Śledzenie zgłaszanych aktywności i potrzeb dotyczących samoopieki, funkcji, wyników, ulgi i nastroju

Badanie ma na celu scharakteryzowanie populacji użytkowników rękawów nerwowych Cionic oraz ocenę ich jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94111
        • CIONIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  • Nowy klient oczekujący na rękaw Cionic Neural

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepiony stymulator serca typu żądanego lub defibrylator
  • Nowotwór złośliwy lub istniejąca zakrzepica w dotkniętej lub bardziej dotkniętej nodze
  • Złamanie lub zwichnięcie w dotkniętej lub bardziej dotkniętej nodze, które mogłoby być niekorzystnie dotknięte ruchem wywołanym stymulacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cionic Neural Sleeve NS-200
Uczestnicy będą nosić urządzenie i otrzymywać wsparcie stymulacyjne podczas sesji ćwiczeń i chodzenia.
Urządzenie: System rękawa nerwowego Cionic
Rękaw wspiera uczestników podczas aktywności fizycznej, dostarczając stymulację elektryczną, która pomaga skurczyć niezbędne mięśnie w odpowiednim czasie, aby poprawić ruch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol-5 Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L), który składa się z 6 pozycji opisujących zdrowie w 5 wymiarach. Każda odpowiedź w EQ-5D-5L jest oceniana numerycznie w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza "brak problemów", a 5 oznacza "ekstremalne problemy".
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Wpływ spastyczności na chodzenie lub ruch będzie rejestrowany. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedla cięższą spastyczność.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Nietrzymanie Moczu
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Częstotliwość wycieku moczu będzie rejestrowana. Wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższa wartość odzwierciedla częstsze występowanie nietrzymania moczu.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Wpływ zmęczenia zostanie zebrany. Skala oceny wynosi od 1 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie zmęczenia.
Dzień 0, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Czas noszenia
Ramy czasowe: Co miesiąc od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Czas noszenia mierzony za pomocą dziennika użycia urządzenia, mierzony w godzinach.
Co miesiąc od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Przestrzeganie zaleceń dotyczących urządzenia
Ramy czasowe: Co miesiąc od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Czas noszenia mierzony przez dziennik użycia urządzenia, mierzony w liczbie kroków.
Co miesiąc od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cionic, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIONIC-07-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System rękawa nerwowego Cionic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj