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TS-172의 혈액투석 중인 고인산혈증 환자 대상 임상 연구

2026년 5월 12일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

혈액투석 중인 고인산혈증 환자에서의 TS-172에 대한 공개, 단일군 임상 연구

An open-label, single-arm clinical study of TS-172 in hyperphosphatemia patients on hemodialysis

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:<\/p>

  1. 방문 1(4주 전) 최소 12주 전부터 주 3회 혈액투석(HD 또는 HDF)을 받고 있는 만성 신장 질환 고인산혈증 환자(외래 환자)<\/li>
  2. 정보에 입각한 동의를 얻는 시점에 만 18세 이상인 환자<\/li>
  3. 승인된 용량 범위 내에서 최소 1회의 인 강하제(인 결합제 및 테나파노르 염산염)를 투여 중이며, 모든 인 강하제의 투여 요법이 방문 1(4주 전) 이전 4주 동안 변경되지 않은 환자<\/li>
  4. 방문 1(4주 전)에서 혈청 인 농도가 3.5 mg\/dL 이상 5.5 mg\/dL 미만인 환자<\/li>
  5. 방문 3(2주 전) 또는 방문 4(1주 전)에서 혈청 인 농도가 방문 1(4주 전) 대비 최소 1.0 mg\/dL 증가하고, 5.5 mg\/dL 이상 10.0 mg\/dL 미만인 환자<\/li><\/ol>

    제외 기준:<\/p>

    1. 방문 1(4주 전)부터 방문 5(0주)까지 혈청 인서치 PTH 농도가 500 pg\/mL를 초과하는 것으로 확인된 환자<\/li>
    2. 방문 2(3주 전)부터 방문 4(1주 전) 사이에 혈청 인 농도가 10.0 mg\/dL 이상인 환자<\/li>
    3. 이전에 부갑상선 중재술(PTx, PEIT 등)을 받은 환자<\/li><\/ol>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 'TS-172 20~60 mg/일
의약품: TS-172 20~60mg/일
TS-172 20~60mg/일 경구투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
목표 혈청 인 수치 달성률
기간: 8주차
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 인 농도의 기준선 대비 변화
기간: 8주차까지
8주차까지
교정된 혈청 칼슘 농도
기간: 8주차까지
8주차까지
혈청 Ca × P 제품
기간: 8주차까지
8주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TS172-03-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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