뇌졸중 환자의 상지 기능 회복 향상을 위해 가상 현실과 양측 경두개 직류 자극을 결합하는 타당성 연구 (bi-tDCS+VR)
2025년 12월 29일 업데이트: Sarah Almhawas, King Saud University
뇌졸중 환자의 상지 기능 회복 향상을 위한 가상 현실과 양측 경두개 직류 자극의 병합 가능성 연구
뇌졸중 이후, 원위 상지, 특히 손과 손가락 움직임의 기능이 종종 심각하게 손상되어 일상 활동 수행 능력을 크게 제한합니다.
뇌졸중 생존자의 55-75%가 운동 기능 장애를 겪는 것으로 추정되며, 이 중 최대 85%가 상지 장애를 경험합니다(Tang et al., 2024).
현재의 재활 접근법은 유익하지만, 특히 만성 뇌졸중 환자에서 손 기능 개선에 한정된 효과를 보이는 경우가 많습니다.
가상 현실(VR) 훈련은 신경 재활 분야에서 유망한 도구로 부상하며, 운동 학습을 촉진할 수 있는 반복적이고 작업 특화적이며 몰입감 있는 연습 환경을 제공합니다(Cameirão et al., 2012).
tDCS 또한 운동 연습과 결합할 때 운동 회복 향상 가능성을 보여주었습니다(Kang et al., 2016).
현재까지 Bi-tDCS와 VR의 뇌졸중 후 상지 기능 개선 효과를 직접 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Almhawas, PT
- 전화번호: 0555677296
- 이메일: 446200649@student.ksu.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Alaa M Albishi albishi, Associate Professor
- 전화번호: 0555090015
- 이메일: aalbeshi@ksu.edu.sa
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- King Fahad Medical City مدينه الملك فهد الطبيه, 6496 Makkah Al Mukarrama Road, الرياض, الرياض 12231
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연락하다:
- Dr Fahd Alsubaie, Phd
- 전화번호: 0554728899
- 이메일: falsubaie@kfmc.med.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1- 성인 참가자 (18세 이상) (Elsner et al., 2020).
2- 뇌졸중 발병 후 최소 3개월이 지난 편측성 뇌경색 또는 뇌출혈 환자 (Müller et al., 2021).
3- MMSE (아랍어 버전)로 확인된 적절한 정신 상태가 ≥24점이어야 함 (Kim, 2021). 지시 사항을 이해하고 따를 수 있는 능력을 보장합니다.
4- 수정된 Ashworth 척도 점수 < 3 (Ögün et al., 2019). 5- Fugl-Meyer 평가 (FMA) 점수가 29점에서 58점 사이로, 중등도 장애를 나타냄 (Woytowicz et al., 2017).
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제외 기준: - 시각 장애 및 심한 반측 감각 무시 또는 부주의 (Stahl et al., 2019; Fluet1 et al., 2015).
2- 실어증이 있는 개인은 지시 사항을 따르기 어려움 (Fluet et al., 2015).
3- 비침습적 뇌 자극 사용에 금기 사항이 되는 모든 의학적 상태의 존재 (Stahl et al., 2019; Learmonth et al., 2021).
4- 뇌졸중과 무관한 신경계 장애의 병력 또는 다른 연구 참여 경력.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: bi-tDCS+VR
45분간의 VR 게임 동안 20분의 tDCS
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45분간의 VR 게임 중 20분간 tDCS를 적용합니다. 세션 중 bi-tDCS가 사용됩니다. 양극 tDCS(2 mA)를 20분간 적용합니다. 지속적, 직접 전류입니다. 양극 전극은 영향을 받은 반구의 병변측 일차 운동 피질(M1) 위에 위치시키고, 음극 전극은 반대측 반구 위에 위치시킵니다. |
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가짜 비교기: 가상 tDCS 20분과 VR 45분을 결합한 tDCS+ VR
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가짜 tDCS를 사용한 45분간의 VR 게임.
이것은 참가자들에게 효율적인 마스킹에 필요한 tDCS 중에 발생하는 초기 가려움 감각을 경험하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울프 운동 기능 검사 (WMFT)
기간: 기준선 및 중재 후(4주).
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WMFT는 17가지 과제 수행을 통해 상지 운동 능력을 측정하는 표준화된 평가 도구로, 기능적 및 근력 요소를 모두 포함합니다.
0(시도 없음)부터 5(정상 운동)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
총 수행 시간과 운동의 질이 기록되며, 낮은 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(4주).
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Fugl-Meyer Assessment Scale Upper Extremity (FMA-UE):
기간: 기준선과 중재 후(4주)에.
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FMA-UE는 뇌졸중 후 영향을 받은 상지의 운동 기능, 조정 능력 및 반사 활동을 평가하도록 설계된 포괄적인 정량적 측정 도구입니다.
이 도구는 3점 서열 척도(0 = 수행 불가, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)를 사용하며, 상지의 최대 점수는 66점입니다.
상지 운동 회복 평가의 표준 기준으로 간주됩니다.
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기준선과 중재 후(4주)에.
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Box and Block Test (BBT):
기간: 기준 시점 및 중재 후(4주).
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BBT는 한 손을 사용하여 참가자가 60초 내에 한 구획에서 다른 구획으로 얼마나 많은 1인치 목재 블록을 옮길 수 있는지를 평가하는, 전체 수동 조작 능력의 검증된 측정 도구입니다.
이 장치는 150개의 작은 큐브가 들어 있는 두 개의 동일한 구획으로 나뉜 목재 상자로 구성됩니다.
테스트는 영향을 받지 않은 상지로 시작하여 연습을 허용하고 기준 성능을 설정합니다.
그런 다음 참가자들은 제한 시간 내에 가능한 한 많은 블록을 한 번에 하나씩 칸막이 너머로 옮기도록 지시받습니다.
점수는 60초 내에 성공적으로 옮겨진 블록의 총 개수로 정의됩니다.
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기준 시점 및 중재 후(4주).
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피질 흥분성 평가:
기간: 기준선과 중재 후(4주)에.
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피질척수로의 흥분성은 경두개자기자극(TMS)을 사용하여 측정된 운동유발전위(MEPs)를 통해 평가될 것입니다. 이는 TMS로 유발된 영향을 받은 운동피질과 영향을 받지 않은 운동피질 모두에서 측정됩니다(Wassermann 등, 2008).
TMS 적용 중 근전도(EMG) 활동은 실시간으로 모니터링되며, 운동유발전위(MEPs)는 양측 첫째배측골간근(FDI)에서 기록됩니다.
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기준선과 중재 후(4주)에.
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기능적 자기 공명 영상 (fMRI):
기간: 기준 시점 및 중재 후(4주)에.
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기능적 자기공명영상(fMRI)은 MRI의 특수 형태로, 뇌 활동과 신경 연결성을 평가하는 데 활용될 것입니다.
이 fMRI 프로토콜은 블록 설계 패러다임을 채택할 것이며, 각 스캔 세션은 6분 동안 진행되고 여섯 개의 블록으로 나뉩니다.
각 블록은 2초간의 수축을 15회 반복하는 것으로 구성되며, 30초 간의 휴식 간격으로 구분됩니다(Wen et al., 2014).
과제 수행 중에 참가자들은 영향을 받은 손으로 고무 공을 최대 자발적 수축력의 30%에 해당하는 강도로 쥐도록 지시받을 것입니다(Cheng et al., 2021; Ismail et al., 2014).
목표 힘 수준을 달성하는 데 도움을 주기 위해 시각적 단서가 표시될 것입니다(Könönen et al., 2012).
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기준 시점 및 중재 후(4주)에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SS-QOL)의 아랍어 버전:
기간: 기준선 및 중재 후(4주).
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SS-QOL)는 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
SS-QOL 측정 항목 49개는 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시력, 에너지 및 작업/생산성을 포함한 12개 영역으로 나뉩니다.
49개 항목 각각은 일관된 5점 척도로 평가됩니다.
각 항목의 응답을 합산하며, 결과로 나오는 총점은 최소 49점에서 최대 245점까지 다양합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
SS-QOL-49는 아랍어로 번역되었으며, 뇌졸중 환자에게 좋은 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다(Sallam 외, 2019).
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기준선 및 중재 후(4주).
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뇌졸중 영향 척도 (SIS-16) 아랍어 버전:
기간: 기준 시점과 중재 후(4주)에.
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 이후 개인의 건강 상태를 평가하기 위해 사용되는 특정 자가 보고 측정 도구입니다.
이 척도는 일상 기능의 다양한 측면을 평가하는 16개 항목으로 구성됩니다: 7개 항목은 기본 및 도구적 일상생활활동을 다루고, 8개 항목은 이동성에 초점을 맞추며, 1개 항목은 손 기능을 평가합니다.
각 항목은 1점(완전히 수행 불가)에서 5점(전혀 어려움 없음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다(P. Duncan et al., 2003; P. W. Duncan et al., 2003).
더 높은 점수는 뇌졸중 환자의 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다(P. W. Duncan et al., 2003).
SIS-16은 뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(Chou et al., 2015).
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기준 시점과 중재 후(4주)에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB NO-25-390 KFMC
- IRB NO- 25-390 (기타 식별자: IRB in King Fahad Medical City)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병