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당뇨병 환자의 치주 및 혈당 결과에 대한 Arestin 강화 SRP의 효과

2026년 2월 18일 업데이트: Case Western Reserve University

치주염이 있는 당뇨병 환자에서 스케일링 및 치근면활택술과 미노사이클린 미세구체(Arestin) 첨가 여부가 치주 및 혈당 결과 개선에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

치주염은 전신 염증을 악화시키고 당뇨병 환자의 혈당 조절에 어려움을 주는 흔한 만성 염증성 질환입니다. 스케일링 및 치근 활택술(SRP)이 치주 치료의 초석으로 남아 있지만, Arestin(미노사이클린 마이크로스피어)과 같은 보조 치료법은 임상 결과 향상에 유망함을 보여주었습니다. 이 연구는 치주염이 있는 당뇨병 환자에서 SRP에 Arestin을 추가하는 것이 치주낭 폐쇄, 혈당 조절 및 전신 염증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gian Pietro Schincaglia, DDS, PhD
  • 전화번호: 216-368-4412
  • 이메일: gxs486@case.edu

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 연락하다:
          • Gian Pietro Schincaglia, DDS, PhD
          • 전화번호: 216-368-4412
          • 이메일: gxs486@case.edu
        • 수석 연구원:
          • Gian Pietro Schincaglia, DDS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병 성인(18세 이상, HbA1c ≥ 7.0% 및 ≤ 9.5%)
  2. 중등도에서 중증 치주염 진단(서로 다른 치아에서 최소 6개의 별도의 근심-원심 부위에서 탐침 깊이 ≥5mm)
  3. 최소 16개의 치아 보유
  4. 지난 6개월 동안 치주 치료를 받지 않음

제외 기준:

  1. 미노사이클린 또는 테트라사이클린 알레르기
  2. 국소 마취를 받을 수 없거나 견디지 못함
  3. 초음파 기기를 이용한 치아 기구 조작을 견디지 못함
  4. 스케일링 및 치근면 활택술을 받기 위해 정맥 내 진정이 필요함
  5. 지난 3개월 이내 항생제 사용
  6. 임신 또는 수유 중
  7. 병적 비만(BMI 40 이상)
  8. 흡연자 또는 당뇨병 이외의 제어되지 않은 전신 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
미노사이클린 마이크로스피어(Arestin®) / (카트리지당 4mg) 사전 충전형 전달용 주사기 / 스케일링 및 치근 활택술 후에 Arestin을 포켓에 한 번만 삽입합니다.
의약품: 국소 항생제 적용인 국소 미노사이클린
스케일링 및 치근 활택술 + Arestin(미노사이클린 마이크로스피어) 국소 적용
다른 이름들:
  • 아레스틴 미노사이클린 마이크로스피어
활성 비교기: 대조군
스케일링과 치근 활택술 단독
절차: 스케일링 및 치근 활택술
스케일링 및 치근면 활택술만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 클로저
기간: 기준선, 3개월, 6개월
포켓 깊이 (PD ≤4 mm)
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절(HbA1c)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
혈당 수치 변화
기준선, 3개월, 6개월
C-반응성 단백질 수준(CRP)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
전신 염증 변화
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Western Reserve University

협력자

OraPharma

수사관

  • 수석 연구원: Gian Pietro Schincaglia, DDS, PhD, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20250753

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 연구 완료 후, 비식별화된 누적 데이터(요약 수준 결과)만 연구 후원사(OraPharma)와 공유됩니다. 이름, 생년월일, 연락처와 같은 식별 가능한 참가자 정보는 공개되지 않습니다. 수집된 모든 데이터는 Case Western Reserve University 내에서 안전하게 보관되며, 연구 조사자 및 승인된 대학 또는 규제 담당자만 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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