요추 척추관 협착증을 동반한 퇴행성 1등급 척추 전방 전위증에 대한 일측성 양측 접근 경피 내시경 척추 수술의 다기관 임상 무작위 대조 시험

퇴행성 등급 0 척추전방전위증이 요추 척추관 협착증과 동반된 경우의 치료법 선택은 척추 수술 분야에서 여전히 논쟁의 여지가 있는 문제 중 하나입니다. 퇴행성 요추 척추전방전위증은 추간판 퇴행 및 관절면 관절 퇴행과 같은 요인으로 인해 발생하는 척추 연속성 장애로, 퇴행이 발병 및 진행의 주요 동인으로 인식됩니다[1]. Meyerding 분류에 따르면 요추 척추전방전위증의 심각도는 0에서 4까지 등급화할 수 있습니다[2]. 신경학적 증상을 동반한 등급 1 이상의 척추전방전위증의 경우 일반적으로 유합 및 내고정 수술이 적응증입니다. 반면, 중앙 척추관 협착증이 동반된 등급 0 척추전방전위증의 수술적 치료에는 기존의 개방적 유합 수술, MIS-TLIF(최소 침습 경추간공 요추 체간 유합술), OLIF(사선 요추 체간 유합술), 척추 내시경 수술과 같은 최소 침습 기술을 포함한 다양한 임상적으로 이용 가능한 접근법이 있으며, 이들 모두 여전히 지속적인 논쟁의 대상입니다[3]. 북미 척추 학회가 발표한 2011년 퇴행성 요추 척추관 협착증 임상 진료 지침[4], 2014년 중국 요추 척추관 협착증 수술 치료 기준 전문가 합의[5], 그리고 2023년 중국 퇴행성 요추 척추관 협착증 진단 및 치료 전문가 합의[6] 모두 중앙 척추관 협착증이 복잡한 등급 0 척추전방전위증의 수술적 치료에 대해 명확한 권장 사항을 제공하지 않습니다.

일측성 양포탈 내시경(UBE)[7]은 최근 몇 년간 척추 수술 분야에서 가장 빠르게 발전하는 기술 중 하나로, "척추관 협착증을 위해 태어난" 최소 침습 척추 내시경 기술로 칭송받고 있습니다. 이는 요추 추간판 탈출증 및 요추 척추관 협착증을 포함한 다양한 요추 퇴행성 질환의 치료에 적용될 수 있습니다. UBE는 두 개의 별도 포탈(하나는 내시경 시각화용, 다른 하나는 수술 조작용)을 사용하여 조정하여 최소 침습 시술을 수행합니다. UBE는 기구 크기에 제한을 받지 않기 때문에 현재 모든 최소 침습 척추 기술 중 가장 효율적입니다. 요추 척추관 협착증에 대한 UBE는 개방 수술과 최소 침습 수술의 장점을 통합합니다: ① 최소한의 수술적 외상, 각각 0.8cm의 두 개의 작은 절개만 필요하며 척추주위 근육에 미미한 손상; ② 수성 매질 기반 수술 영역, 내시경 유도 하에서 고주파를 사용하여 효과적이고 정확한 지혈이 가능하며, 이는 출혈을 현저히 감소시킵니다; ③ 확대된 내시경 시야는 경막과 신경을 명확하고 충분히 노출시켜 중요한 해부학적 구조물의 손상을 피할 수 있습니다[8]; ④ 앞서 언급한 조건 하에서 기존의 수술 기구 및 내시경 드릴과 같은 전문 도구를 사용하여 척추판과 황색 인대의 양측 절제 및 척추관 확대를 달성하여 중앙관 및 측와의 세심한 감압을 실현할 수 있습니다[9]; ⑤ 환자는 수술 후 이틀째에 보행이 가능하며, 다른 수술 방식에 비해 입원 기간, 회복 시간, 수술 후 통증, 수술 감염률 및 수술 중 출혈이 현저히 감소합니다.

현재 UBE와 기존 요추 수술 간의 국제적 비교 연구는 부족합니다. 일부 학자들은 단일 기관 후향적 연구를 통해 경추간공 내시경 기술과 비교했을 때, 환자들이 수술 후 VAS(시각적 상사 척도) 및 ODI(Oswestry 장애 지수) 점수에서 유의미한 개선을 보였으며, UBE 군이 수술 후 6개월 이내에 더 우수한 VAS 및 ODI 점수를 보여 UBE의 치료적 이점을 시사한다고 입증했습니다[10]. 또한 Tan 등은 기존의 개방 수술과 비교했을 때, UBE를 받은 요추 척추관 협착증 환자들이 더 짧은 수술 시간, 적은 수술 중 출혈, 더 짧은 입원 기간, 수술 후 1년 경도의 척추주위 근육 위축 및 유사한 임상 효능(SF-36, RNS 및 RMDQ로 평가)을 보였으며[11], 이는 UBE가 기존 개방 요추 수술에 비해 가지는 장점을 강조합니다.

본 프로젝트의 신청자는 이전에 수백 건의 UBE 시술을 수행한 바 있습니다. 신청자의 임상 경험과 국내외 학자들의 경험을 종합해 볼 때, UBE는 요추 척추관 협착증 치료에 많은 이점을 제공합니다. 그러나 퇴행성 등급 0 척추전방전위증이 복잡한 요추 척추관 협착증 치료에 UBE의 적합성에 대해서는 여전히 상당한 논쟁이 있습니다. 기존 관점은 등급 0 퇴행성 척추전방전위증에서 척추 불안정성이 존재하기 때문에 단순 감압만으로(유합 없이) 척추전방전위증을 해결하지 못할 수 있으며, 전위 진행, 신경학적 증상 재발 및 최적이 아닌 임상 결과를 방지하기 위해 감압, 정복, 유합 및 고정이 필요하다고 주장합니다. 최소 침습 수술의 관점에서, 등급 0 퇴행성 척추전방전위증이 동반된 요추 척추관 협착증의 주요 병리학적 문제는 척추관 협착으로 인한 신경 압박입니다; 따라서 최소 침습 감압만으로 신경 압박을 완화하면 환자의 증상을 해결할 수 있습니다. 이 접근법은 감압 및 내고정과 관련된 불유합, 감염 및 내고정 실패와 같은 합병증을 피합니다. 더욱이, UBE는 척추주위 근육의 최소한의 박리와 관절면 관절에 미미한 손상을 초래하여 척추 안정성에 미치는 영향이 최소화되고 수술 후 전위 진행 또는 내고정 재수술 필요성의 발생률이 낮습니다. 그럼에도 불구하고, 현재 국내외적으로 등급 0 퇴행성 척추전방전위증이 동반된 요추 척추관 협착증에 대한 UBE의 장기 임상 추적 보고는 없으며, 고품질 임상 증거가 특히 부족합니다.

본 연구의 의의는 다기관, 전향적 무작위 대조 시험을 수행하여 등급 0 퇴행성 척추전방전위증이 복잡한 요추 척추관 협착증에 대한 UBE와 기존 개방 수술 간의 임상 효능, 수술 합병증 및 수술 후 삶의 질을 다각적으로 종합 평가 및 비교하는 데 있습니다. 본 연구는 최소 침습 척추 수술에서 UBE의 적응증 확대를 위한 고수준의 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 하며, 요추 척추관 협착증 진단 및 치료에 관한 기존 지침이나 전문가 합의를 업데이트하거나 수정할 것으로 기대됩니다.

주요 연구 목표 일측성 양포탈 내시경(UBE) 기술이 중앙 척추관 협착증이 복잡한 등급 0 퇴행성 척추전방전위증 치료에서의 효능을 명확히 하는 것; UBE 기술과 기존 개방 감압, 유합 및 내고정 수술 간의 임상 결과를 비교하는 것; UBE 기술 적응증 확대 및 기술 보급을 위한 고수준의 임상 연구 증거를 제공하는 것.