경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 통증 반응의 시간적 변화가 치료 성공에 미치는 역할
경추간공 경막외 스테로이드 주입(TFESI)은 추간판 탈출증으로 인한 요추 신경근통 치료에 흔히 사용되는 최소 침습적 시술입니다. TFESI는 상당한 비율의 환자에게 유의미한 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났지만, 시술 후 통증 완화의 시작, 지속 기간 및 시간적 패턴은 개인마다 상당히 다릅니다. 초기 통증 반응 패턴과 장기적 치료 성공 간의 관계는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 TFESI 후 통증 강도의 시간적 변화, 특히 시술 직후 초기 기간 동안의 변화가 중기 및 장기 추적 관찰에서 임상적 치료 성공과 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 통증 강도는 시술 후 미리 정해진 시점에서 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 치료 성공은 기준선 대비 NRS 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESI)는 보존적 치료에 충분히 반응하지 않고 즉시 수술 대상이 아닌 요추 디스크 탈출증 관련 신경근병증 환자에서 널리 사용됩니다. 이전 연구에서 TFESI의 전반적인 효과가 입증되었지만, 시술 후 통증 완화의 시간적 특성과 이러한 패턴이 장기적 결과에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다.
일상적인 임상 실무에서 환자들은 TFESI 후 조기 반응자, 지연 반응자, 일시적 반응자 또는 최소 또는 무반응자 등 다양한 통증 궤적을 보일 수 있습니다. 치료 성공을 예측하는 초기 통증 반응 패턴을 식별하면 임상의가 환자 상담, 추적 전략 및 반복적 중재 결정을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구에서는 일상적인 임상 치료의 일환으로 형광투시경 유도 TFESI를 받는 성인 환자를 종단적으로 추적합니다. 통증 강도는 시술 전, 시술 후 1시간, 첫 21일 동안 72시간마다, 그리고 1, 3, 6개월에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 인구통계학적 데이터, 임상적 특성 및 요추 자기공명영상의 방사선학적 소견이 기록됩니다.
주요 목표는 TFESI 후 초기 통증 강도의 시간적 변화가 3개월 시점의 치료 성공과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 6개월 시점의 치료 성공 평가 및 유리한 결과를 예측하는 초기 통증 반응 임계값 식별이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oguzhan Kasimoglu
- 전화번호: +90 5448911835
- 이메일: kasimogluoguzhan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Savas Sencan
- 이메일: savas-44@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
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연락하다:
- Secretary General Secretary
- 전화번호: +90 2166254545
- 이메일: kasimogluoguzhan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 일상적인 임상 치료의 일환으로 형광투시경 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 요추 디스크 탈출증 관련 신경근병증을 가진 18세에서 65세 사이의 성인 환자로 구성됩니다. 모든 참가자는 시술 전 수치 평가 척도(NRS) 점수가 4 이상인 임상적으로 의미 있는 신경근통을 가지며, 임상 소견과 일치하는 분절 수준에서 자기공명영상(MRI)으로 확인된 요추 디스크 탈출증이 있습니다.
연구에 포함된 환자는 보존적 치료 방법으로 충분한 증상 완화를 얻지 못해 통증클리닉에 의해 경추간공 경막외 스테로이드 주사로 의뢰된 사람들입니다. 참가자들은 시술 후 통증 강도의 시간적 변화와 임상 치료 성공과의 연관성을 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 시술 전 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수가 4 이상
- 자기공명영상(MRI)에서 확인된 분절성 요추 디스크 탈출증이 임상 소견과 일치함
- 통증 클리닉에서 판단한 바와 같이 보존적 치료에 충분한 반응이 없어 형광투시 유도 하 경추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 경우
제외 기준:
- 요추 디스크 탈출증과 동반된 척추전방전위증, 척추측만증 또는 요추 척추관 협착증의 존재
- 악성 종양의 존재
- 디스크 탈출증에 대한 요추 척추 수술 이력
- 이전 6개월 이내의 경추간공 경막외 스테로이드 주사
- 데이터 수집 또는 추적 관찰 기간 동안 반복적인 경막외 스테로이드 주사가 필요한 경우
- 전화를 통한 추적 관찰 평가를 위해 연락이 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 추간판 탈출증 관련 신경근병증 치료를 받는 환자
표준 임상 치료의 일환으로 투시경 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 요추 디스크 탈출증 관련 신경근병증 성인 환자를 대상으로 통증 결과에 대해 전향적으로 추적 관찰합니다.
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일상적인 임상 치료의 일환으로 시행된 형광투시법 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사.
조영제를 사용하여 바늘 위치를 확인하고 혈관 내 흡수를 배제한 후, 베타메타손, 부피바카인 및 생리식염수의 혼합물을 경막외 공간에 천천히 주사합니다.
이 시술은 연구에 의해 할당되지 않으며 표준 임상 관행에 따라 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 통증 반응의 시간적 변화가 치료 성공에 미치는 역할
기간: 경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 6개월까지의 기저선
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경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 통증 반응의 시간적 변화와 임상적 치료 성공 간의 연관성. 통증 강도는 기저선(시술 전), 시술 후 1시간에 대면 평가를 통해, 첫 21일 동안 72시간마다, 그리고 1개월, 3개월, 6개월에 전화 추적을 통해 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가될 것입니다. 이러한 시점에 걸친 통증 반응의 시간적 패턴은 임상적 치료 성공과 관련하여 분석될 것이며, 임상적 치료 성공은 기저선과 비교하여 3개월 시점에서 NRS 점수가 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다.임상적 치료 성공은 기저선과 비교하여 3개월 시점에서 NRS 점수가 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다. |
경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 6개월까지의 기저선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 임상 치료 성공률
기간: 경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 3개월
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기준(시술 전) 대비 3개월 시점에서 Numeric Rating Scale(NRS) 통증 점수가 ≥50% 감소한 참여자 비율.
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경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 3개월
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6개월 후 임상 치료 성공률
기간: 경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 6개월
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참가자 중 기준선 대비 6개월 시점에서 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수가 50% 이상 감소한 비율
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경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 6개월
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최대 통증 완화까지의 시간
기간: 시술 후 최대 6개월까지
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추시 기간 중 가장 낮은 수치 평가 척도(NRS) 통증 점수를 기록할 때까지의 경막외 스테로이드 주입 후 경과 시간(일)
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시술 후 최대 6개월까지
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방사선학적 소견과 통증 반응 간의 연관성
기간: 기준선부터 6개월까지
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요추 자기공명영상 특성(디스크 탈출증 수준, 위치, 크기 및 신경근 압박)과 경추공 경막외 스테로이드 주사 후의 시간적 통증 반응 패턴 사이의 관계
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기준선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MarmaraU-FTR-OK-3
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경추간공 경막외 스테로이드 주사에 대한 임상 시험
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