실리마린 국소 도포를 동반한 미세침술 기법이 치은 과색소 침착에 미치는 임상 평가: 다이오드 레이저 및 외과적 방법과의 비교 연구 (Depigmentation)
2026년 2월 7일 업데이트: Tarek Taha Amin Abdeltawab, Fayoum University
실리마린 국소 적용 미세침술 기법의 치은 과색소침착에 대한 임상 평가: 다이오드 레이저 및 메스 방법과의 비교. 무작위 임상 시험
본 연구는 레이저 및 메스 방법과 비교하여 치은 과색소 침착 치료에 대한 국소 실리마린 적용을 동반한 MN 기술의 효능을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 평가는 임상적으로 이루어질 것입니다. 답변해야 할 질문:
- 치은 색소 침착 치료에서 임상적 및 미적 이점을 제공하는 데 있어 국소 실리마린 적용을 동반한 마이크로니들링(MN) 기술, 메스 기술, 다이오드 레이저 간에 통계적 차이가 있는가?
- 참가자들이 실리마린을 국소적으로 사용할 때 어떤 의학적 문제가 발생하는가?
참가자는 다음과 같이 배정됩니다:
그룹 1: 선택된 부위의 안면 측 치은은 15c 블레이드를 통한 전통적 방법으로 상피 제거될 것입니다.
그룹 2: 선택된 부위의 안면 측 치은은 다이오드 레이저 장치(세로레이저)로 상피 제거될 것입니다.
그룹 3: 선택된 부위의 안면 측 치은은 Dr.Pen ULTIMA - A6 니들 팁으로 반복적 천자 처치를 받을 것입니다. 실리마린은 10분 동안 국소적으로 적용됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarek Taha TTAAbdeltawab, Researcher
- 전화번호: +201060406261 +201100892663
- 이메일: tt1139@fayoum.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Ahmed Osman, Lecturer
- 전화번호: +201153832971 +201096992996
- 이메일: rau11@fayoum.edu.eg
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트
- 모병
- Fayoum University, Faculty of Dentistry, Department of Oral Medicine and Periodontology
-
연락하다:
- Fayoum University. Fayoum 63514
- 전화번호: 0842064056
- 이메일: odmed@fayoum.edu.eg
-
수석 연구원:
- Nayroz Mohammed Tarrad, Professor
-
부수사관:
- Rehab Ahmed Osman, Lecturer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 변형된 코넬 의학 지수 기준에 따라 전신 질환이 없는 환자
- 생리적 색소 침착이 있는 환자
- 비흡연자
- 서면 동의서에 서명하기로 동의한 환자
- 양성 성별
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 멜라닌 생산에 영향을 미치는 전신 질환
- 색소 침착 또는 비대를 유발하는 약물 복용자
- 실리마린에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 외과적 수술 방법
NO15c 스칼펠 블레이드를 사용하여 탈색 처리함
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무균 상태와 침윤 마취 하에서, 선택된 부위의 안면 표면 치은은 15c 번 블레이드를 사용하여 탈색된 조직이 완전히 제거될 때까지 블레이드로 상피를 제거하는 방법을 통해 전체 색소 침착 영역이 해소될 때까지 상피를 제거할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다이오드 레이저
파장 980의 다이오드 레이저 및 320 마이크론 레이저 팁
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무균 조건과 침윤 마취 하에서, 선택된 부위의 협측 표면의 치은은 자유 주행 펄스 모드의 다이오드 레이저 장치(세로레이저)로 상피를 제거합니다.
소작된 조직 잔여물은 식염수에 적신 멸균 거즈를 사용하여 제거됩니다.
모든 색소 침착 부위에서 경부-첨단 방향으로 시술이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실리마린 적용을 통한 멜라닌세포성 모반
Dr.Pen ULTIMA-M8 니들 팁 미세 침술 장치.
니들 팁은 분당 412~700 사이클의 6단계 속도 설정과 12~24개의 니들이 행으로 배열되어 있습니다.
의료 전문가는 30~40초 동안 앞뒤로 움직이며 부위를 치료할 수 있습니다.
국소 적용과 함께.
실리마린은 7mg/ml 농도로 10분간 국소 적용됩니다.
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무균 상태와 침윤 마취 하에서, 선택된 부위의 협측 치은은 Dr.Pen ULTIMA - A6 니들 팁으로 반복적인 천자로 처리됩니다.
니들 팁은 분당 412~700 사이클의 6단계 속도 설정을 특징으로 하며, 12~24개의 니들이 열로 배열되어 있습니다.
의료 전문가는 부위를 30~40초 동안 앞뒤로 움직이며 처리할 수 있습니다.
가이드를 사용하여 니들 길이를 쉽게 변경할 수 있습니다.
일회용 니들 팁을 사용하면 동일한 핸드피스를 여러 환자에게 적용할 수 있습니다.
실리마린을 10분 동안 국소적으로 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 색소 침착 재발
기간: 등록부터 6개월까지
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시각적 평가는 잇몸이 1(색소 없음)에서 4(최대 색소)까지의 DOPI 점수를 통해 어떻게 탈색되었는지 측정하는 방법이 될 것입니다.
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등록부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 치료 후 1,3,5,7일째 통증을 기록합니다(중재 시점부터 1주일까지).
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VAS (시각적 상사 척도) 0 (통증 없음)에서 10 (심한 통증)까지
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치료 후 1,3,5,7일째 통증을 기록합니다(중재 시점부터 1주일까지).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 상처 치유는 수술 후 7일, 14일, 30일(등록부터 4주까지)에 기록됩니다.
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상처 치유 지수 점수 1 : 잇몸 부종, 홍반, 고름 배출, 환자 불편감, 또는 피판 이개가 없는 순조로운 치유 점수 2 : 약간의 잇몸 부종, 홍반, 환자 불편감, 또는 피판 이개가 있으나 고름 배출이 없는 순조로운 치유 점수 3 : 심한 잇몸 부종, 홍반, 환자 불편감, 피판 이개, 또는 고름 배출이 있는 불량한 상처 치유
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상처 치유는 수술 후 7일, 14일, 30일(등록부터 4주까지)에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayroz Mohammed Tarrad, Professor, Oral Medicine and Periodontology Faculty of Dentistry, Fayoum University
- 연구 책임자: Rehab Ahmed Osman, Lecturer, Oral Medicine and Periodontology Faculty of Dentistry, Fayoum University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MN+Silymarin for depigmenation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전통적 방법을 이용한 잇몸 색소 침착 제거에 대한 임상 시험
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