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뇌졸중 생존자의 약물 복용 순응도 개선을 위한 새로운 중재의 효과성 검증

2026년 5월 19일 업데이트: Sanjula Dhillon Singh, MD PhD MS, Massachusetts General Hospital

"Savvy for Stroke Survivors" 연구: 뇌졸중 생존자가 약물 복용을 돕기 위한 새로운 도구 테스트

이 연구의 목표는 다중 모드 중재(심리적 운동, 주간 약물 정리함, 문자 메시지 알림 시스템으로 구성됨)인 Savvy가 뇌졸중 생존자들의 약물 순응도를 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • Savvy 도구가 일반 치료와 비교하여 뇌졸중 생존자들의 약물 순응도를 향상시킬 수 있는가?
  • Savvy 도구의 사용이 뇌졸중 후 더 나은 혈압 조절로 이어지는가?

연구진은 Savvy 중재의 사용을 교육 자료 패키지를 포함한 일반 치료를 받는 대조군과 비교할 것입니다.

이 연구는 다음 구성 요소로 이루어집니다:

  • 참가자들은 Savvy 중재 또는 일반 치료를 받게 됩니다. 중재 패키지는 전화를 통한 짧은 심리적 운동, 일일 약물 복용을 지원하는 주간 약물 정리함, 약물 복용 및 약물 상자 리필을 알리는 문자 메시지 알림으로 구성됩니다. 대조군 참가자들은 혈압과 약물의 중요성에 관한 교육 자료를 포함한 일반 치료를 받게 됩니다.
  • 모든 참가자들은 무료 가정용 혈압 측정기를 받게 되며, 연구 중 특정 시점에 혈압을 측정하도록 요청받을 것입니다.
  • 참가자들은 12개월 동안 연구에 등록되며, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에 가상 추적 통화를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 생존자들의 약물 복용 순응도와 혈압 조절을 개선하기 위한 심리적 전략과 실용적 도구를 포함한 Savvy 중재의 예비 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.

총 200명의 뇌졸중 생존자가 등록되어 12개월 동안 종단적으로 추적 관찰될 것입니다. Savvy 중재군과 대조군에 대해 1:1 비율로 계층화 무작위 배정이 수행될 것입니다.

중재군은 Savvy 중재와 혈압 모니터(무료 제공)를 받아 약물 복용을 지원받을 것입니다. 대조군 또한 무료 혈압 모니터와 혈압 관리에 관한 교육 자료에 대한 접근 권한을 받을 것입니다. 모든 참가자는 기준선 시점과 등록 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에서 연구 평가를 완료할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Sanjula Singh, MD, PhD, MSc
          • 전화번호: 617-726-5358
          • 이메일: mgposavvy@mgb.org
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 동의 시점에 18세에서 99세 사이여야 합니다.
  2. 과거 12개월 이내에 자가 보고된 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)의 일차 진단이 있어야 하며, 구조적, 외상성 또는 이차적 원인(동맥류, 동정맥 기형 또는 종양 포함)이 없어야 합니다.
  3. 현재 항고혈압제 요법이 처방되어 있어야 합니다.
  4. 현재 약물 복용 순응도가 최적 미만으로, Medication Adherence Report Scale (MARS-5)에서 25점 미만으로 정의됩니다.
  5. 인지적으로 약물을 독립적으로 관리할 수 있어야 하며, 인지 장애를 위한 Six-Item Screener (SIS)에서 4점 이상으로 정의됩니다.
  6. 동의 및 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어를 구사해야 합니다.
  7. 문자 메시지를 받을 수 있는 전화기에 접근할 수 있으며, 예정된 전화 기반 추후 평가에 참여할 수 있어야 합니다.
  8. 처방전 재조제를 위해 단일 약국 체인을 사용하거나 사용하기 시작할 의향이 있으며, 연구팀이 약국에 연락하여 처방전 재조제 데이터를 검색할 수 있도록 동의할 의향이 있어야 합니다.
  9. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 하루에 세 번 이상의 예정된 약물 복용량이 처방된 경우.
  2. 복용 시간당 5개 이상의 추가 경구 약물이 필요한 복잡한 약물 요법이 처방된 경우.
  3. 이차성 고혈압 또는 표준 경구 항고혈압제로 관리되지 않는 기타 혈압 상태가 진단된 경우.
  4. 약물 상자 또는 혈압 모니터의 안전한 사용을 방해하는 상지 장애 또는 기타 신체적 제한이 있는 경우.
  5. 임시 주택, 보호 시설 또는 불안정한 생활 조건과 같이 약물 정리함을 안전하거나 일관되게 접근할 수 없는 환경에 거주하는 경우.
  6. 정보에 입각한 동의나 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 중등도에서 중증의 인지 장애, 치매 또는 활동성 정신과적 불안정성이 진단된 경우.
  7. 혈압 모니터 또는 약물 상자에 사용된 재료에 대한 알레르기나 금기 사항이 알려진 경우.
  8. 약물 순응도 또는 혈압 조절을 목표로 하는 다른 중재 시험에 참여 중인 경우.
  9. 12개월 연구 기간 동안 계획된 이전 또는 예상되는 이용 불가능성이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 가정용 혈압 모니터와 함께 혈압 조절 및 약물 복용 순응도의 중요성에 관한 교육 자료에 대한 접근 권한을 받게 됩니다.
실험적: Savvy Group
중재 그룹은 약물 순응도를 지원하기 위해 심리적 운동, 주간 약물 정리함, 문자 메시지 알림 시스템으로 구성된 Savvy 중재를 받게 됩니다. 또한 중재 그룹은 대조군과 동일한 교육 자료와 가정용 혈압 모니터를 받게 됩니다.
행동: 세련된 약물 복용 순응도 중재
중재 그룹은 약물 순응도를 지원하기 위해 심리적 운동, 주간 약물 정리함, 문자 메시지 알림 시스템으로 구성된 Savvy 중재를 받게 됩니다. 또한 중재 그룹은 대조군과 동일한 교육 자료와 가정용 혈압 모니터를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 약물 순응도
기간: 6개월
주요 결과는 검증된 약물 순응도 보고 척도(MARS-5)를 사용한 자가 보고 약물 순응도입니다. MARS-5 점수 범위는 5-25점이며, 높은 점수는 더 나은 순응도를 나타냅니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 개선
기간: 3개월 및 6개월
수축기 혈압이 10mmHg 감소한 환자의 비율로 정의됨
3개월 및 6개월
혈압 조절
기간: 3개월 및 6개월
혈압이 <130/80mmHg에 도달한 참가자의 비율
3개월 및 6개월
3개월 시점 자가 보고 약물 순응도
기간: 3개월
3개월 시점에서 약물 복용 순응도 보고 척도(MARS-5)를 사용하여 측정한 자가 보고 약물 복용 순응도. 점수 범위는 5-25점이며, 높은 점수는 더 나은 순응도를 나타냅니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sanjula Singh, MD PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P002230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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