Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av effektiviteten hos en ny intervention för att förbättra medicinföljsamhet hos strokeöverlevare

19 maj 2026 uppdaterad av: Sanjula Dhillon Singh, MD PhD MS, Massachusetts General Hospital

Studien "Savvy för Strokeöverlevare": Testar ett nytt verktyg för att hjälpa strokeöverlevare att ta sina mediciner

Syftet med denna studie är att testa om Savvy, en multimodal intervention (som består av psykologiska övningar, en veckovis pillorganisator och ett system för påminnelser via SMS) kan förbättra läkemedelsföljsamheten hos personer som överlevt en stroke.

De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:

  • Kan Savvy-verktyget förbättra läkemedelsföljsamheten hos strokeöverlevare jämfört med sedvanlig vård?
  • Leder användningen av Savvy-verktyget till bättre blodtryckskontroll efter en stroke?

Forskarna kommer att jämföra användningen av Savvy-interventionen med en kontrollgrupp som får sedvanlig vård, inklusive ett paket med utbildningsmaterial.

Studien består av följande komponenter:

  • Deltagarna kommer att få Savvy-interventionen eller sedvanlig vård. Interventionspaketet består av korta psykologiska övningar över telefon, en veckovis läkemedelsorganisator för att stödja det dagliga läkemedelsintaget och SMS-påminnelser för att ta läkemedel och fylla på läkemedelslådan. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, inklusive utbildningsmaterial om vikten av blodtryck och läkemedel.
  • Alla deltagare kommer att få en gratis hemblodtrycksmätare och kommer att ombeddas att mäta sitt blodtryck vid vissa tidpunkter under studien.
  • Deltagarna kommer att vara med i studien i 12 månader och kommer att ha virtuella uppföljningssamtal vid 3, 6, 9 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den preliminära effekten av Savvy-interventionen, en intervention som inkluderar psykologiska strategier och praktiska verktyg för att förbättra medicineringens följsamhet och blodtryckskontroll bland strokeöverlevare.

Totalt 200 strokeöverlevare kommer att rekryteras och följas longitudinellt under en period av 12 månader. Stratifierad randomisering kommer att utföras i förhållandet 1:1 för Savvy-interventionen och kontrollgruppen.

Interventionsgruppen kommer att få Savvy-interventionen och ett gratis blodtrycksmätare för att stödja deras medicinering. Kontrollgruppen kommer också att få den fria blodtrycksmätaren samt tillgång till utbildningsmaterial om blodtryckshantering. Alla deltagare kommer att genomföra studieutvärderingar vid baslinjen, samt vid 3, 6, 9 och 12 månader efter rekrytering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare måste vara mellan 18 och 99 år vid tidpunkten för samtycke.
  2. Självrapporterad primär diagnos av stroke (ischemisk eller hemorragisk) inom de senaste 12 månaderna, utan strukturella, traumatiska eller sekundära orsaker (inklusive aneurysm, arteriovenös missbildning eller tumör).
  3. För närvarande ordinerad ett antihypertensivt behandlingsschema.
  4. För närvarande mindre än optimal medicineringstillit, definierat som en poäng <25 på Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
  5. Kognitivt kapabel att hantera mediciner självständigt, definierat som en poäng >4 på Six-Item Screener (SIS) för kognitiv nedsättning.
  6. Talar engelska tillräckligt för att genomföra samtycke och studieprocedurer.
  7. Har tillgång till en telefon som kan ta emot SMS och kan delta i schemalagda telefonbaserade uppföljningsbedömningar.
  8. Använder, eller är villig att börja använda, en enda apotekskedja för receptförnyelser och är villig att ge samtycke för att studieteamet ska kontakta apoteket för att hämta receptförnyelsedata.
  9. Villig och kapabel att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Ordinera mer än tre schemalagda dagliga medicindoser.
  2. Ordinera ett komplext medicinskt schema som kräver mer än fem ytterligare orala mediciner per doseringstid.
  3. Diagnostiserad med sekundär hypertoni eller andra blodtrycksrelaterade tillstånd som inte hanteras med standard orala antihypertensiva.
  4. Har övre extremitetsnedsättningar eller andra fysiska begränsningar som förhindrar säker användning av medicinlådan eller blodtrycksmätaren.
  5. Bor i en miljö där medicinorganisatorn inte kan nås säkert eller konsekvent, såsom i tillfälliga bostäder, skyddade boenden eller instabila boendeförhållanden.
  6. Diagnostiserad med måttlig till svår kognitiv nedsättning, demens eller aktiv psykiatrisk instabilitet som utesluter informerat samtycke eller tillförlitligt deltagande.
  7. Känd allergi eller kontraindikation mot materialen som används i blodtrycksmätaren eller medicinlådan.
  8. Deltagande i en annan interventionsstudie som riktar sig mot medicineringstillit eller blodtryckskontroll.
  9. Planerad flytt eller förväntad otillgänglighet under studieperioden på 12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få tillgång till utbildningsmaterial om vikten av blodtryckskontroll och medicineringstillit, tillsammans med en hemblodtrycksmätare.
Experimentell: Savvy Group
Interventionsgruppen kommer att få Savvy-interventionen för att stödja medicinföljsamhet, bestående av psykologiska övningar, en veckovis pillerorganisator och ett påminnelsesystem via sms.
Dessutom kommer interventionsgruppen att få samma utbildningsmaterial och hemblodtrycksmätare som kontrollgruppen.
Beteende: Smart Intervention för Läkemedelsföljsamhet
Interventionsgruppen kommer att få Savvy-interventionen för att stödja läkemedelsföljsamhet, bestående av psykologiska övningar, en veckovis pillerorganisator och ett textmeddelande-påminnelsesystem. Dessutom kommer interventionsgruppen att få samma utbildningsmaterial och hemblodtrycksmätare som kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad medicinföljsamhet
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallet är självrapporterad läkemedelsföljsamhet med den validerade Medication Adherence Report Scale (MARS-5). MARS-5 poäng sträcker sig från 5-25; högre poäng indikerar bättre följsamhet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av blodtrycket
Tidsram: 3 och 6 månader
Definieras som andelen patienter som uppnådde en 10-mmHg reduktion i systoliskt blodtryck
3 och 6 månader
Blodtryckskontroll
Tidsram: 3 och 6 månader
Andelen deltagare som uppnår ett blodtryck på <130/80mmHg
3 och 6 månader
Självrapporterad läkemedelsföljsamhet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad medicinföljsamhet mätt med Medication Adherence Report Scale (MARS-5) vid 3 månader. Poängintervallet är 5-25; högre poäng indikerar bättre följsamhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjula Singh, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P002230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera