Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden intervention tehokkuuden testaaminen lääkitysnoudattamisen parantamiseksi aivoverenkiertohäiriön saaneilla potilailla

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sanjula Dhillon Singh, MD PhD MS, Massachusetts General Hospital

"Savvy for Stroke Survivors" -tutkimus: Uuden työkalun testaaminen, joka auttaa aivohalvauksen selviytyjiä lääkkeiden käytössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko Savvy - monimuotoinen interventio (johon kuuluu psykologisia harjoituksia, viikoittainen lääkejakaja ja tekstiviestimuistutusjärjestelmä) - parantaa aivohalvauksen saaneiden lääkeseurantaa.

Tutkimuksen keskeisimmät kysymykset ovat:

  • Voiko Savvy-työkalu parantaa aivohalvauksen saaneiden lääkeseurantaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
  • Johtaako Savvy-työkalun käyttö parempaan verenpaineen hallintaan aivohalvauksen jälkeen?

Tutkijat vertailevat Savvy-intervention käyttöä kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien koulutusmateriaalipaketin.

Tutkimus koostuu seuraavista osista:

  • Osallistujat saavat joko Savvy-intervention tai tavanomaista hoitoa. Interventiopakettiin kuuluu lyhyitä psykologisia harjoituksia puhelimitse, viikoittainen lääkejakaja päivittäisen lääkityksen tukemiseksi sekä tekstiviestimuistutukset lääkkeiden ottamisesta ja lääkerasian täyttämisestä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien koulutusmateriaaleja verenpaineen ja lääkityksen tärkeydestä.
  • Kaikki osallistujat saavat ilmaisen koti-verenpainemittarin ja heitä pyydetään mittaamaan verenpainettaan tutkimuksen aikana tietyinä aikoina.
  • Osallistujat osallistuvat tutkimukseen 12 kuukauden ajan ja heille tehdään virtuaaliset seurantapuhelut 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme Savvy-intervention alustavaa tehokkuutta. Interventio sisältää psykologisia strategioita ja käytännön työkaluja lääkitysnoudon ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen selviytyjien keskuudessa.

Yhteensä 200 aivohalvauksen selviytyjää otetaan mukaan tutkimukseen, ja heitä seurataan pitkittäisesti 12 kuukauden ajan. Kerroksellinen satunnaistus suoritetaan suhteessa 1:1 Savvy-intervention ja kontrolliryhmän välillä.

Interventioryhmä saa Savvy-intervention ja ilmaisen verenpainemittarin lääkitysnoudon tukemiseksi. Kontrolliryhmä saa myös ilmaisen verenpainemittarin sekä pääsyn verenpaineen hallintaan liittyviin koulutusmateriaaleihin. Kaikki osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit alkuvaiheessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta osallistumisensa jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjula Singh, MD, PhD, MSc
          • Puhelinnumero: 617-726-5358
          • Sähköposti: mgposavvy@mgb.org
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujien on oltava 18–99-vuotiaita suostumuksen antamisen hetkellä.
  2. Itse raportoitu ensisijainen aivohalvausdiagnoosi (iskeeminen tai verenvuoto) viimeisen 12 kuukauden aikana ilman rakenteellisia, traumaan liittyviä tai toissijaisia syitä (mukaan lukien aneurysma, arteriovenoinen malformaatio tai kasvain).
  3. Tällä hetkellä määrätty verenpainelääkitys.
  4. Tällä hetkellä alle optimaalinen lääkityksen noudattaminen, määritelty pistemääräksi <25 Medication Adherence Report Scale -asteikolla (MARS-5).
  5. Kognitiivisesti kykenevä hoitamaan lääkitystä itsenäisesti, määritelty pistemääräksi >4 Six-Item Screener -testissä (SIS) kognitiivisesta heikentymisestä.
  6. Puhuu englantia riittävästi suostumuksen ja tutkimusmenettelyjen suorittamiseen.
  7. Käytössä puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja kykenee osallistumaan suunniteltuihin puhelinpohjaisiin seuranta-arviointeihin.
  8. Käyttää tai on halukas aloittamaan yhden apteekkiketjun käytön reseptien uusimiseen ja on halukas antamaan suostumuksen tutkimusryhmälle ottaa yhteyttä apteekkiin reseptien uusimistietojen hankkimiseksi.
  9. Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Määrätty enemmän kuin kolme suunniteltua päivittäistä lääkeannosta.
  2. Määrätty monimutkainen lääkitys, joka vaatii enemmän kuin viisi lisäsuun kautta otettavaa lääkettä per annosaika.
  3. Diagnosoitu toissijainen verenpainetauti tai muut verenpainetilat, joita ei hoideta tavallisilla suun kautta otettavilla verenpainelääkkeillä.
  4. Yläraajojen toimintavajetta tai muita fyysisiä rajoituksia, jotka estävät lääkerasian tai verenpainemittarin turvallisen käytön.
  5. Asuu ympäristössä, jossa lääkkeiden järjestelijää ei voi turvallisesti tai jatkuvasti käyttää, kuten tilapäisasunnoissa, turvakodeissa tai epävakaissa asumisoloissa.
  6. Diagnosoitu kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, dementia tai aktiivinen psyykkinen epävakaus, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen tai luotettavan osallistumisen.
  7. Tunnettu allergia tai vasta-aihe lääkeannosrasian tai verenpainemittarin materiaaleille.
  8. Osallistuminen toiseen lääkityksen noudattamiseen tai verenpaineen hallintaan tähtäävään interventiotutkimukseen.
  9. Suunniteltu muutto tai odotettavissa oleva poissaolo 12 kuukauden tutkimusjakson ajalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa pääsyn koulutusmateriaaleihin verenpaineen hallinnan ja lääkkeiden noudattamisen tärkeydestä sekä kotiverenpainemittarin.
Kokeellinen: Savvy Group
Interventioryhmä saa Savvy-intervention lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi, joka koostuu psykologisista harjoituksista, viikoittaisesta lääkkeidenjakajasta ja tekstiviestimuistutusjärjestelmästä. Lisäksi interventioryhmä saa samat opetusmateriaalit ja kotiverenpainemittarin kuin kontrolliryhmä.
Käyttäytyminen: Älykäs Lääkehoidon Noudattamisen Interventio
Interventioryhmä saa Savvy-intervention lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi, joka koostuu psykologisista harjoituksista, viikoittaisesta pillikoostajasta ja tekstiviestimuistutusjärjestelmästä. Lisäksi interventioryhmä saa samat opetusmateriaalit ja kotiverenpaineen mittarin kuin kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulosmuuttuja on itse raportoitu lääkehoitoon sitoutuminen, jota mitataan validoitulla Medication Adherence Report Scale (MARS-5) -asteikolla. MARS-5-pistemäärät vaihtelevat välillä 5–25; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen parantaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka saavuttivat 10 mmHg:n aleneman systolisessa verenpaineessa
3 ja 6 kuukautta
Verenpaineen säätely
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat verenpaineen <130/80mmHg
3 ja 6 kuukautta
Kolmen kuukauden omailmoitettu lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itse raportoitu lääkkeen noudattaminen mitattuna Medication Adherence Report Scale (MARS-5) -asteikolla 3 kuukauden kohdalla. Pistemäärät vaihtelevat 5–25 välillä; korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa lääkkeen noudattamista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjula Singh, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa