노인에서의 허약 증후군에 대한 경피적 미주신경 자극의 영향
고령자의 인지 노쇠, 수면 질 및 염증에 대한 경피적 미주신경 자극(이개 미주신경 조절 요법) 평가
테키르기올 온천 및 재활 요양원에서 진행된 이 임상 연구는 노인의 허약과 관련된 임상 및 생물학적 지표를 개선하는 데 있어 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2주 동안 치매, 심장 박동기 또는 청각 임플란트가 없는 60세 이상의 참가자는 두 그룹으로 배정됩니다: 활성 taVNS를 받는 중재 그룹과 가짜 자극을 받는 대조군 그룹입니다. 두 그룹 모두 임상적 필요에 따라 개별화된 의료 재활 치료를 받게 됩니다.
이 연구는 에드먼턴 허약 척도를 사용하여 허약을, 피츠버그 수면 질 지수를 통해 수면의 질을, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 신속 인지 스크린을 사용하여 인지 기능을 평가할 것입니다. 또한 염증 표지자(C-반응성 단백질, IL-6, TNF-알파)는 연구 시작 시와 퇴원 시에 측정될 것입니다.
주요 목표는 연구 종료 시 대조군 그룹에 비해 중재 그룹이 인지 점수, 수면의 질에서 더 큰 개선과 염증 표지자의 감소를 보일 것임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Constanța County
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Techirghiol, Constanța County, 루마니아, 906100
- Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 ≥ 60세.
- 물리치료에 대한 금기증이 없는 척추-말초 골관절염 질환
- 이해할 수 있는 인지 능력을 가진 환자
제외 기준:
주요 정신 장애 병력, 정신과 약물 복용 또는 관련 증상에 대한 최적 치료 중인 경우
- 연구 시작 한 달 전까지 장기간 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용
- 입원 중 진정제 복용
- 전극 또는 Nurosym 장치에 대한 알레르기 또는 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Aurical 미주신경 자극 환자
환자들은 매일 1시간 동안 귀 미주신경 자극 및 개별 재활 절차를 받았습니다
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모든 환자는 근골격계 퇴행성 질환에 맞춤화된 개별 재활 절차를 받았습니다.
다른 이름들:
물리치료는 부상, 수술 또는 만성 질환 후 통증 완화, 이동성 향상 및 회복 속도 향상을 위해 사용되는 비침습적 치료법입니다.
신체 기능을 회복하고 자세를 개선하며 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다.
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가짜 비교기: Sham Group - 비자극 환자
이 환자들은 개별 재활 절차만 받았습니다
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물리치료는 부상, 수술 또는 만성 질환 후 통증 완화, 이동성 향상 및 회복 속도 향상을 위해 사용되는 비침습적 치료법입니다.
신체 기능을 회복하고 자세를 개선하며 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 쇠약에 대한 경피적 미주신경 자극(이개 미주신경 변조 요법)의 평가
기간: 입원에서 10일간 치료 종료까지 - MOCA-B 및 RCS 검사 에드먼턴 취약성 척도는 취약성 상태의 의미 있는 변화에는 일반적으로 더 긴 시간 간격이 필요하기 때문에 취약성 상태의 참조 측정치로서 입원 시에만 사용되었습니다.
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AVNT의 인지 노쇠에 미치는 영향을 몬트리올 인지 평가(MoCA-B), 에드먼턴 노쇠 척도, 신속 인지 선별 검사(RCS)를 사용하여 조사합니다. 각 검사는 척도 단위로 측정됩니다. 몬트리올 인지 평가 - 기초(MoCA-B)의 총점은 30점입니다. 26점 이상은 일반적으로 정상 범위로 간주되며, 26점 미만은 경도 인지 장애(MCI)를 시사할 수 있습니다. 20점 미만은 중등도 인지 장애를 시사할 수 있습니다. 본 연구에서는 총 MoCA-B 점수와 개별 영역별 점수를 모두 계산하여 영역 수준의 변화를 더 정확하게 파악했습니다. 신속 인지 검사는 경도 인지 장애와 초기 치매를 발견하기 위해 사용되는 간단한 선별 도구입니다. 최고 점수: 10점; 5점 이하: 치매 가능성을 시사합니다. 에드먼턴 노쇠 척도(EFS)의 채점 시스템은 다음과 같습니다: 총점 범위: 0-17; 점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 큽니다. 이는 노쇠 상태의 기준 측정치로 오직 기준 시점(입원 시)에만 시행되었습니다. |
입원에서 10일간 치료 종료까지 - MOCA-B 및 RCS 검사 에드먼턴 취약성 척도는 취약성 상태의 의미 있는 변화에는 일반적으로 더 긴 시간 간격이 필요하기 때문에 취약성 상태의 참조 측정치로서 입원 시에만 사용되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVNT(경이미주신경자극) 요법이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 우리는 1일차에 2회 측정을 수행하고 마지막 날(10일차)에 1회 측정을 수행했습니다
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수면의 질을 평가하기 위해 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용했습니다. 점수 체계 - 척도별 단위 총점 범위: 0-21 점수 ≤ 5: 양호한 수면 질 점수 > 5: 불량한 수면 질 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다. PSQI는 7가지 구성 요소를 평가합니다: 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애. 이 연구에서는 총 PSQI 점수와 구성 요소 수준의 변화를 모두 분석했습니다. |
우리는 1일차에 2회 측정을 수행하고 마지막 날(10일차)에 1회 측정을 수행했습니다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVNT(경이미주신경자극) 치료가 염증에 미치는 영향
기간: 우리는 1일차와 마지막 날(10일차)에 2회 측정을 수행했습니다.
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정량적 C-반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)를 평가합니다. 참고 범위 및 측정 단위
< 5 mg/L: 정상 5-10 mg/L: 경미한 염증 10 mg/L 이상: 중대한 염증(급성 또는 만성) 4. 적혈구 침강 속도(ESR) 남성: < 20 mm/시간 여성: < 30 mm/시간 |
우리는 1일차와 마지막 날(10일차)에 2회 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
경피적 이개 미주신경 자극에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애