PlaCEUS: 산후 모체 자궁 나선 동맥의 조영제 초음파 시각화 타당성 연구. (PlaCEUS)
PlaCEUS: 산후 모성 자궁 나선 동맥을 시각화하기 위한 조영제 초음파의 실현 가능성 연구.
임신 중에는 자궁벽 내에서 나선 동맥이라고 알려진 독특한 혈관이 형성됩니다. 이 혈관은 자궁에 혈액을 공급하는 주요 동맥인 자궁 동맥에서 유래합니다. 임신 기간 동안 나선 동맥은 태반으로의 혈액 및 산소 흐름을 증가시키기 위해 상당한 변화를 겪어 발육 중인 태아가 충분한 영양분을 받을 수 있도록 합니다. 이러한 동맥이 제대로 재구성되지 않으면 자간전증이나 태아 성장 제한과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.
지금까지 임신 중 나선 동맥을 직접 관찰하고 평가하는 것은 가능하지 않았습니다. 조영 초음파가 이 분야에서 돌파구를 제공할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 이 영상 기술을 사용하여 태반이 배출된 후 나선 동맥을 시각화하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면, 이는 그들의 구조적 품질을 평가할 수 있게 할 수 있습니다. 또한, 연구자들은 초음파를 사용하여 임신 후기(37주 이후), 분만 중 및 산후에 자궁 동맥의 생리적 변화를 모니터링할 것입니다.
이러한 측정을 수행함으로써, 연구자들은 임신 초기에 나선 동맥 이상을 감지하는 방법을 개발하기를 희망합니다. 초기 식별은 적시에 개입을 가능하게 하고 심각한 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
태반에 충분한 혈액 공급은 정상적인 태아 발달과 긍정적인 임신 결과에 중요합니다. 이 과정의 핵심 구성 요소는 모체 자궁 나선 동맥으로, 임신 중 태아의 증가하는 요구를 충족시키기 위해 상당한 생리적 재구성을 거칩니다. 이 재구성이 손상되면 자간전증, 태아 성장 제한 및 태반 조기 박리와 같은 합병증과 연관되어 왔습니다.
중요성에도 불구하고, 모체 자궁 미세혈관(특히 나선 동맥)을 직접적이고 비침습적으로 평가하는 것은 여전히 어렵습니다. 기존의 도플러 초음파는 거시적 수준에서 혈관 저항을 추정함으로써 간접적인 통찰만 제공하며, 나선 동맥을 시각화하거나 태반 관류를 직접 평가할 수 없습니다. 조영증강 초음파(CEUS)는 초음파 조영제(UCA)를 사용하여 작은 혈관의 시각화를 개선하기 때문에 유망한 대안입니다. UCA는 현재 임신 중 사용이 승인되지 않았으므로, 본 연구는 태반의 모체 측을 조사하기 위한 첫 단계로서, 분만 직후 지속되는 나선 동맥의 시각화를 위한 CEUS의 타당성 평가에 중점을 둡니다. 또한, 자궁 동맥의 도플러 파형 분석은 분만 전, 진통 중 및 출생 후 세 시점에서 수행될 것입니다. CEUS와 도플러 영상의 결합은 분만 주변의 역동적인 자궁태반 혈관 변화에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공할 수 있습니다.
주요 목표는 모체 자궁 나선 동맥이 분만 후에도 남아 있는지 확인하고, 출생 후 4시간 이내에 이러한 동맥을 시각화 및 특성화하는 데 UCA와 함께 CEUS의 타당성을 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 분만 전, 중, 후 자궁 동맥 도플러 매개변수를 평가하여 주변분만 혈역학적 변화를 설명하고, 출생 후 4시간의 CEUS 결과를 도플러 측정과 상관시키는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eveline Dekker, Drs
- 전화번호: +3140 888 83 80
- 이메일: e.dekker@mmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Loes Monen, Dr.
- 전화번호: +3140 888 83 80
연구 장소
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Veldhoven, 네덜란드, 5504DB
- 모병
- Maxima Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부
- 단태아 만삭 임신(임신 37주 이상)
- 막시마 메디컬 센터에서 분만 계획 중
- 사전 동의서 제공 가능
- 분만 시 정맥 접근 가능
제외 기준:
- 다태아 임신
- CEUS 금기증(예: SonoVue™ 성분에 대한 알레르기 반응)
- 모유 수유 계획 중
- 분만 중 또는 분만 후 CEUS 시행이 불가능하거나 바람직하지 않은 응급 상황
- 분만 시 정맥 접근 불가
- 체질량지수 >40 kg/m2
- 약물 치료가 필요한 전자간증
- 태아 성장 제한 < p3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CEUS
이 연구에 포함된 모든 참가자는 산후에 조영증강 초음파 영상을 받게 됩니다.
임신 중, 분만 중 및 산후에 자궁동맥의 도플러 매개변수를 측정할 것입니다.
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이 연구에서는 산후 4시간 이내에 모성 자궁 나선 동맥의 지속성을 시각화하고 특성화하는 데 있어 그 타당성을 평가하기 위해 대조 조영 초음파를 위한 초음파 조영제로 SonoVue가 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 4시간 이내에 조영 증강 초음파로 검출된 지속적인 나선 동맥이 있는 참가자 수
기간: 출산 후 4시간 이내
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산후 4시간 이내에 Sonovue를 이용한 조영제 초음파(CEUS)를 통해 지속되는 나선 동맥의 존재를 평가할 것입니다. 나선 동맥이 융모간 공간으로 전환되는 부분은 태반의 기저판과 탈락막 사이의 경계에서 확인됩니다. 태반 위치에 따라 최적의 시각화를 위해 시상면 또는 관상면을 선택할 것입니다. 탐침은 자궁태반 경계면에 수직(90°)으로 위치시키고, 색 도플러를 활성화하여 나선 동맥 개구부에서의 단방향 혈류를 확인할 것입니다. 나선 동맥의 지속 여부는 이분법적 결과로 결정됩니다. 보이는지 보이지 않는지. 결과가 '보임'으로 나온 환자의 수를 계산할 것입니다. |
출산 후 4시간 이내
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산후 4시간 이내에 나선 동맥을 시각화하기 위한 Sonovue를 이용한 조영 초음파(CEUS)의 타당성. 이분형 결과; 나선 동맥이 보이거나 보이지 않음.
기간: 출산 후 4시간 이내
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타당성은 산후 4시간 이내에 Sonovue를 사용한 조영증강초음파(CEUS)가 모체 자궁 나선 동맥을 성공적으로 시각화하고 특성화하는지 여부를 확인하여 평가됩니다.
스캔은 미리 정의된 영상 프로토콜(올바른 탐침 방향, 시상/관상면 선택, 컬러 도플러를 통한 단방향 혈류 확인)을 사용하여 자궁태반 경계에서 나선 동맥이 융모간 공간으로의 전이를 확인할 수 있는 경우 타당한 것으로 간주됩니다.
결과는 이분법적입니다.
나선 동맥이 보이거나 보이지 않습니다.
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출산 후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 기간 동안 자궁동맥 저항 지수(RI)의 변화
기간: 분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통이 시작된 후 또는 제왕절개 수술 당일), 그리고 출산 후 4시간 이내.
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자궁동맥 저항 지수(RI)는 분만 전(37주 이후) 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다. 자궁동맥 저항 지수(RI)는 분만 중(진통 중 또는 제왕절개 당일) 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다. 자궁동맥 저항 지수(RI)는 분만 후 4시간 이내에 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통이 시작된 후 또는 제왕절개 수술 당일), 그리고 출산 후 4시간 이내.
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주산기 기간에 걸친 자궁 동맥 박동성 지수(PI)의 변화
기간: 분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통 중이거나 제왕절개 수술 당일), 그리고 출산 후 4시간 이내.
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자궁 동맥 맥박 지수(PI)는 분만 전(37주 이후)에 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다. 자궁 동맥 맥박 지수(PI)는 분만 중(진통 중 또는 제왕절개 수술 당일)에 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다. 자궁 동맥 맥박 지수(PI)는 출산 후 4시간 이내에 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다. PI의 변화는 델타 PI로 평가되며, 절대값과 백분율 변화 모두로 평가됩니다. |
분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통 중이거나 제왕절개 수술 당일), 그리고 출산 후 4시간 이내.
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주산기 기간 동안 자궁동맥 수축기/이완기 비율의 변화
기간: 분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통이 시작되었을 때 또는 제왕절개 수술 당일), 그리고 산후 4시간 이내에.
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자궁동맥 수축기/이완기 비율은 도플러 초음파를 사용하여 세 시점에서 측정됩니다: 분만 전(37주 이후), 분만 중(진통 중 또는 제왕절개 당일), 그리고 산후 4시간 이내.
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분만 전(임신 37주 이후), 분만 중(진통이 시작되었을 때 또는 제왕절개 수술 당일), 그리고 산후 4시간 이내에.
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산후 4시간 이내에 자궁동맥 도플러 파라미터와 CEUS 결과의 상관관계 분석
기간: 출산 후 4시간 이내
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CEUS 결과(소노뷰를 사용한 조영증강 초음파로 검출된 지속성 나선동맥의 존재)와 자궁동맥 도플러 파라미터(저항 지수[RI], 맥동 지수[PI], 수축기/이완기 비율) 간의 상관관계를 평가할 것입니다.
CEUS는 나선동맥 시각화를 위한 표준화된 영상 프로토콜을 따르며, 도플러 측정은 표준 산과 초음파 기술을 사용하여 수행됩니다.
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출산 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collins SL, Birks JS, Stevenson GN, Papageorghiou AT, Noble JA, Impey L. Measurement of spiral artery jets: general principles and differences observed in small-for-gestational-age pregnancies. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012;40(2):171-178. doi:10.1002/uog.10149.
- Roberts VHJ, Morgan TK, Bednarek P, et al. Early first trimester uteroplacental flow and the progressive disintegration of spiral artery plugs: new insights from contrast-enhanced ultrasound and tissue histopathology. Hum Reprod. 2017;32(12):2382-2393. doi:10.1093/humrep/dex301
- Li QY, Li Y, Li X, Liu Y, Zhang Y, Zhang Y, et al. Safety analysis of adverse events of ultrasound contrast agent Lumason/SonoVue in 49,100 patients. Front Cardiovasc Med. 2022;9:1003452. doi:10.3389/fcvm.2022.1003452.
- Claudon M, Cosgrove D, Albrecht T, Bolondi L, Bosio M, Calliada F, et al. Guidelines and Good Clinical Practice Recommendations for Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS) - Update 2008. Ultraschall Med. 2008;29(1):28-44. doi: 10.1055/s-2007-963785
- Dassen S, Monen L, Oei G, Mischi M, van Laar J. Safety of contrast-enhanced ultrasound using microbubbles in human pregnancy: A scoping review. Ultraschall Med. 2025 Jun;46(3):259-269. doi: 10.1055/a-2351-0747. Epub 2024 Jun 24.
- European Medicines Agency (EMA). SonoVue, INN-sulphur hexafluoride: EPAR - Product Information. EMA. Last updated: 05 June 2023. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sonovue-epar-product-information_en.pdf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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