외인성 치아 미백 평가: 미백 치약의 효과
2026년 2월 19일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
외인성 착색 제거를 통한 치아 미백 효과에 관한 치약의 6주 임상 평가
이 무작위 배정, 검사자 눈가림, 평행군 임상 연구는 6주 동안 하루 두 번 무감독 사용 시 미백 치약의 외인성 치아 착색 제거 효과를 대조 치약과 비교하여 평가했습니다.
성인 참가자는 제품 사용 전 및 사용 7일, 14일, 28일, 42일 후에 Macpherson 변형 Lobene 착색 지수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 기간 동안 구강 연조직 및 경조직과 참가자가 보고한 감각 반응도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 시험기관에서 시행된 무작위 배정, 검사자 눈가림, 이중 군 병렬 임상시험에는 적격한 외인성 치아 착색증을 가진 성인 피험자가 등록되었습니다.
기초 평가 후, 피험자는 시험용 미백 치약 또는 시판 대조 치약 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
피험자는 42일 동안 할당된 치약과 칫솔로 하루 두 번, 2분간 칫솔질을 수행했습니다.
12개 전치의 순면에 존재하는 외인성 착색은 기초 시점과 7일, 14일, 28일, 42일차에 Macpherson 변형 Lobene 착색 지수를 사용하여 평가되었으며, 착색 강도, 착색 면적 및 총 착색 점수를 평가하였습니다.
안전성은 구강 연조직 및 경조직 검사와 피험자가 보고한 감각 평가를 통해 모니터링되었습니다.
치료 간 비교는 기초 점수를 공변량으로 사용하는 ANCOVA를 통해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강한 18-65세 성인
- 12개 전치 중 최소 8개의 순면에서 평균 MLSI 점수 ≥1.5
- 적절한 구강 위생 및 연구 요구사항 준수 의지
- 지난 18개월 이내 치석제거 시술 완료(단, 지난 3개월 이내 시술 제외)
- 연구 기간 중 기타 미백 또는 구강 관리 제품 사용 자제 의지
제외 기준:
- 평가에 영향을 미치는 중대한 의학적 상태 또는 구강 병리
- 구강 위생 제품에 대한 부작용 이력
- 착색 평가를 방해하는 교정 장치 또는 보철물
- 중등도 또는 진행성 치주염
- 최근 미백 또는 표백 치료 이력
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 치약
42일간의 사용 기간 동안 외인성 치아 착색 제거 효과를 평가한 연구용 미백 치약.
|
6주 동안 하루에 두 번, 한 번에 2분씩 사용하는 미백 치약.
|
|
다른: 불화나트륨 대조 치약
6주 동안 하루 두 번, 한 번에 2분 동안 사용하는 미백 효과가 없는 치약.
|
6주 동안 하루 두 번, 한 번 양치할 때마다 2분 동안 사용하는 미백 효과가 없는 치약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외인성 치아 착색 변화 (총 착색 점수)
기간: 기저선부터 42일까지
|
Macpherson 변형 Lobene Stain Index를 사용하여 12개의 전치 치아의 순면에서 측정한 총 외인성 착색 점수의 평균 변화로, 착색 강도와 착색 면적 점수를 결합한 것입니다.
|
기저선부터 42일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색소 강도 및 색소 면적 점수의 변화
기간: 기준선부터 7일, 14일, 28일, 42일까지
|
각 기준 시점 이후 시간 지점에서의 얼룩 강도 및 얼룩 면적 점수의 평균 변화.
|
기준선부터 7일, 14일, 28일, 42일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상자가 보고한 미백 및 감각 평가
기간: 기준점 및 7일, 14일, 28일, 42일차
|
설문지를 통해 수집된 미백, 입안 감촉 및 감각 반응에 대한 피험자 보고 인식
|
기준점 및 7일, 14일, 28일, 42일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ST-24-U46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
후원사는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
집계 결과는 보고되지만, 식별 정보가 제거된 데이터 세트는 공개적으로 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
얼룩 제거 효능에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일