Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ekstrinsisk tandhvidning med en hvidnende tandpasta

19. februar 2026 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.

Seks ugers klinisk evaluering af en tandpasta i tandhvidning via fjernelse af ekstrinsiske pletter

Denne randomiserede, eksaminer-blindede, parallelgruppekliniske undersøgelse vurderede effektiviteten af en hvidtandspasta sammenlignet med en kontrolpasta i fjernelse af ekstrinsiske tandpletter over seks uger med to gange daglig uovervåget brug. Voksne forsøgspersoner blev vurderet ved baseline og efter 7, 14, 28 og 42 dages produktbrug ved hjælp af Macpherson-modifikationen af Lobene-pletteindekset. Orale bløde og hårde væv samt forsøgspersonernes rapporterede sensoriske reaktioner blev også evalueret gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltcenter, randomiserede, eksaminer-blindede, tocellede parallelle kliniske forsøg inkluderede voksne forsøgspersoner med kvalificeret ekstrinsisk tandplet.
Efter baselinevurderinger blev forsøgspersonerne randomiseret til enten en testblegepasta eller en markedsført kontrolpasta.
Forsøgspersonerne børstede tænder to gange dagligt i to minutter med deres tildelte tandpasta og tandbørste i 42 dage.
Ekstrinsisk plet på labiale overflader af de 12 fortænder blev vurderet ved baseline samt på dag 7, 14, 28 og 42 ved brug af Macpherson-modifikationen af Lobene Pletindeks, der vurderer pletintensitet, pletareal og totale pletscore.
Sikkerhed blev overvåget via mundbløde og hårde vævsundersøgelser samt forsøgspersonrapporterede sensoriske vurderinger.
Behandlingssammenligninger blev udført ved hjælp af ANCOVA med baselinescore som kovariater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Salus Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-65 år i god generel sundhed
  • Gennemsnitlig MLSI-score ≥1,5 på labiale overflader af mindst 8 ud af 12 fortænder
  • Tilstrækkelig oral hygiejne og villighed til at overholde studiekravene
  • Dental profylakse inden for de sidste 18 måneder, men ikke inden for de sidste 3 måneder
  • Villighed til at afholde sig fra andre blegnings- eller oralplejeprodukter under studiet

Eksklusionskriterier:

  • Væsentlige medicinske tilstande eller oral patologi, der påvirker vurderingerne
  • Tidligere bivirkninger til oralhygiejneprodukter
  • Ortodontiske apparater eller restaureringer, der forstyrrer pletvurderingen
  • Moderat eller fremskreden parodontitis
  • Nylige blegnings- eller blegningsbehandlinger
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test Tandpasta
Undersøgende tandblegende tandpasta evalueret for fjernelse af ekstern tandplet over 42 dages brug.
Andet: Blegetest tandpasta (Kode 826)
Hvidtandspasta brugt to gange dagligt i to minutter pr. børstning i seks uger.
Andet: Kontroltandpasta med natriumfluorid
Ikke-hvidnende tandpasta brugt to gange dagligt i to minutter pr. børstning i seks uger.
Andet: Kontrol tandpasta (Kode 378)
Tandpasta uden blegning anvendt to gange dagligt i to minutter pr. børstning i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ekstrinsisk tandpletter (total plet-score)
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i den totale ekstrinsiske plet-score målt på de labiale overflader af de 12 forreste tænder ved hjælp af Macpherson-modifikationen af Lobene Pletindekset, der kombinerer pletintensitets- og pletareascorer.
Baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pletintensitets- og pletarealscore
Tidsramme: Baseline til dag 7, 14, 28 og 42
Gennemsnitlige ændringer i farveintensitets- og farveområdescore ved hvert tidsmålepunkt efter baseline.
Baseline til dag 7, 14, 28 og 42

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektrapporteret hvidning og sensoriske vurderinger
Tidsramme: Baseline og dag 7, 14, 28 og 42
Deltagernes egne oplevelser af hvidning, mundfølelse og sensoriske reaktioner indsamlet via spørgeskemaer.
Baseline og dag 7, 14, 28 og 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-24-U46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. Aggregerede resultater rapporteres, men ingen de-identificerede datasæt vil blive offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pletfjernelseseffektivitet

Kliniske forsøg med Blegetest tandpasta (Kode 826)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner