Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen hampaiden valkaisun arviointi valkaisevalla hammastahnalle

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.

Kuuden viikon kliininen arviointi hammastahnasta hampaiden valkaisussa ulkoisten tahrojen poiston kautta

Tässä satunnaistetussa, tutkijoiden suhteen sokeassa, rinnakkaisryhmä-kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin valkaisevan hammastahnan tehoa verrattuna kontrollihammastahnaan ulkoisten hammasvärjäytymien poistamisessa kuuden viikon aikana kahdesti päivässä tapahtuvan valvomattoman käytön aikana. Aikuisia koehenkilöitä arvioitiin alkuvaiheessa sekä 7, 14, 28 ja 42 päivän tuotekäytön jälkeen käyttäen Macphersonin muunnosta Lobenen värjäytymisindeksistä. Suun pehmyt- ja kovakudoksia sekä koehenkilöiden raportoimia aistinvaraisia reaktioita arvioitiin myös koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäistapaustutkimus, satunnaistettu, tutkijoiden sokea, kaksi solua rinnakkainen kliininen tutkimus rekrytoi aikuisia koehenkilöitä, joilla oli kelvollista ulkoista hammasvärjäytymistä. Perusarviointien jälkeen koehenkilät satunnaistettiin joko testivalkaisevaan hammastahnaan tai markkinoilla olevaan vertailuhammastahnaan. Koehenkilät harjasivat hampaansa kahdesti päivässä kahden minuutin ajan määrätyllä hammastahnalla ja hammasharjalla 42 päivän ajan. Ulkoista värjäytymistä 12 etuhampaan labiaalisilla pinnoilla arvioitiin perusarvioinnissa sekä 7., 14., 28. ja 42. päivinä käyttäen Macphersonin muunnosta Lobenen värjäytymisindeksistä, arvioiden värjäytymisen voimakkuutta, värjäytymisen aluetta ja kokonaisvärjäytymispisteitä. Turvallisuutta seurattiin suun pehmyt- ja kovakudostarkastuksilla sekä koehenkilöiden raportoimilla aistinvaraisilla arvioinneilla. Hoidon vertailut suoritettiin käyttäen ANCOVA:ta perusarviointipisteinä olevilla kovariaateilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Salus Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat, yleisesti hyvässä kunnossa
  • Keskimääräinen MLSI-pistemäärä ≥1,5 vähintään 8:lla 12 etuhampaista labiaalisilla pinnoilla
  • Riittävä suun hygienia ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Hammaskivenpoisto viimeisen 18 kuukauden aikana, muttei viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Halukkuus pidättäytyä muista valkaisu- tai suunhoitotuotteista tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät sairaudet tai suun patologiat, jotka vaikuttavat arviointeihin
  • Aiemmat haittareaktiot suunhoitotuotteisiin
  • Ortodontiset laitteet tai paikkaukset, jotka häiritsevät värjäytymisen arviointia
  • Keskivaikea tai edistynyt parodontiitti
  • Äskettäiset valkaisu- tai valkaisuhoitomenetelmät
  • Raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testihammastahna
Tutkittava valkaiseva hammastahna arvioitiin ulkoisten hammasvärjäytymien poistamiseksi 42 päivän käytön aikana.
Muut: Bleachauskoe hammastahna (Koodi 826)
Valkaisevaa hammastahnaa käytetään kahdesti päivässä kahden minuutin ajan hammastahnojen yhteydessä kuuden viikon ajan.
Muut: Natriumfluoridikontrollihammastahna
Non-whitening-hammastahnaa käytetään kahdesti päivässä kaksi minuuttia hampaiden harjauksessa kussakin kerrassa kuuden viikon ajan.
Muut: Kontrolli-hammastahna (Koodi 378)
Non-whitening -hammastahnaa käytetään kahdesti päivässä kaksi minuuttia per hammaspesu kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen hammasläikän muutos (Kokonaisläikkäpistemäärä)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 42. päivään
Keskimääräinen muutos kokonaisulkoisessa värjäytymispisteessä, mitattuna 12 etuhampaan labiaalisilla pinnoilla käyttäen Macphersonin muunnosta Lobenen värjäytymisindeksistä, yhdistäen värjäytymisintensiteetin ja värjäytymisalueen pisteet.
Alkuarvosta 42. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos värjäysintensiteetin ja värjäysalueen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso päiville 7, 14, 28 ja 42
Keskimääräiset muutokset värjäytymisintensiteetin ja värjäytymisalueen pisteissä kussakin perusarvon jälkeisessä aikapisteessä.
Perustaso päiville 7, 14, 28 ja 42

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden raportoima valkaisu ja aistinvaraiset arviot
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivät 7, 14, 28 ja 42
Koehenkilöiden raportoimat havainnot valkaisuvaikutuksesta, suuntuntumasta ja aistinvaraisista reaktioista, jotka kerättiin kyselylomakkeiden avulla.
Alkutilanne ja päivät 7, 14, 28 ja 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Church & Dwight Company, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST-24-U46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori ei suunnittele jakavansa yksittäisten osallistujien tietoja. Kokonaistulokset raportoidaan, mutta yksilöityjä tietoaineistoja ei julkaista julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tahranpoistoteho

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa