Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrinsisk vurdering av tannbleking med en tannblekende tannkrem

19. februar 2026 oppdatert av: Church & Dwight Company, Inc.

Seks ukers klinisk evaluering av en tannkrem for tannbleking via fjerning av ekstrinsiske flekker

Denne randomiserte, eksaminator-blinde, parallellgruppekliniske studien evaluerte effektiviteten til en blekende tannkrem sammenlignet med en kontrolltannkrem i fjerning av ekstrinsiske tannflekker over seks uker med to ganger daglig uovervåket bruk. Voksne forsøkspersoner ble vurdert ved utgangspunktet og etter 7, 14, 28 og 42 dagers produktbruk ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene-flekkindeksen. Orale myke og harde vev og forsøkspersonenes rapporterte sensoriske responser ble også evaluert gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsted, randomisert, eksaminator-blind, to-celle parallell klinisk studie inkluderte voksne forsøkspersoner med kvalifiserende ekstrinsisk tannfargeflekk. Etter basislinjevurderinger ble forsøkspersonene randomisert til enten en testblekemiddel-tannpasta eller en markedsført kontrolltannpasta. Forsøkspersonene børstet tennene to ganger daglig i to minutter med sin tildelte tannpasta og tannbørste i 42 dager. Ekstrinsiske flekker på labialflatene av de 12 fremre tennene ble evaluert ved basislinjen og på dag 7, 14, 28 og 42 ved bruk av Macpherson-modifikasjonen av Lobene-flekkindeksen, som vurderer flekkintensitet, flekkområde og totale flekkpoeng. Sikkerhet ble overvåket via muntlige mykvevs- og hardvevsundersøkelser og forsøkspersonrapporterte sensoriske vurderinger. Behandlingssammenligninger ble utført ved bruk av ANCOVA med basislinjepoeng som kovariater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • Salus Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18-65 år i god generell helse
  • Gjennomsnittlig MLSI-score ≥1,5 på labiale overflater av minst 8 av 12 fortenner
  • Tilstrekkelig oral hygiene og vilje til å følge studiekravene
  • Dental profylakse innen de siste 18 månedene, men ikke innen de siste 3 månedene
  • Villig til å avstå fra andre bleking- eller oralpleieprodukter under studien

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelige medisinske tilstander eller oral patologi som påvirker vurderingene
  • Historie med bivirkninger fra oralhygieneprodukter
  • Ortodontiske apparater eller restaurasjoner som forstyrrer fargevurderingen
  • Moderat eller avansert periodontitt
  • Nylig bleking eller hvitebehandlinger
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test tannkrem
Undersøkende blekende tannkrem evaluert for fjerning av ekstrinsiske tannflekker over 42 dagers bruk.
Annen: Hvittanns-test tannpasta (Kode 826)
Bleketannkrem brukt to ganger daglig i to minutter per pussing i seks uker.
Annen: Natriumfluorid-kontrolltannkrem
Ikke-blekende tannkrem brukt to ganger daglig i to minutter per børsting i seks uker.
Annen: Kontrolltannkrem (Kode 378)
Tannkrem uten blekende effekt brukt to ganger daglig i to minutter per påføring i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ekstrinsisk tannflekk (Total flekkscore)
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig endring i total ekstrinsisk flekkscore målt på labialflatene av de 12 fremre tennene ved bruk av Macpherson-modifikasjonen av Lobene-flekkindeksen, som kombinerer flekkintensitets- og flekkområdescore.
Baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fargeintensitets- og fargeområdeskårer
Tidsramme: Fra baseline til dag 7, 14, 28 og 42
Gjennomsnittlige endringer i flekkintensitets- og flekkareaprosenter ved hvert etter-utgangspunktstidspunkt.
Fra baseline til dag 7, 14, 28 og 42

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte hvitnings- og sensoriske vurderinger
Tidsramme: Baseline og dag 7, 14, 28 og 42
Pasientrapporterte oppfatninger av bleking, munnfølelse og sensoriske responser samlet inn via spørreskjemaer.
Baseline og dag 7, 14, 28 og 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ST-24-U46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata. Aggregerte resultater rapporteres, men ingen de-identifiserte datasett vil bli gjort offentlig tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flekkfjerningseffektivitet

Kliniske studier på Hvittanns-test tannpasta (Kode 826)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere