Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrinsic Tooth Whitening Evaluation of a Whitening Toothpaste

19. února 2026 aktualizováno: Church & Dwight Company, Inc.

Šestitýdenní klinické hodnocení zubní pasty v bělení zubů prostřednictvím odstraňování vnějších skvrn

Tato randomizovaná, vyšetřovatelem zaslepená, paralelní klinická studie hodnotila účinnost zubní pasty na bělení ve srovnání s kontrolní zubní pastou při odstraňování vnějšího zubního povlaku během šesti týdnů dvakrát denně neřízeného používání. Dospělí účastníci byli hodnoceni na začátku a po 7, 14, 28 a 42 dnech používání produktu pomocí Macphersonovy modifikace Lobeneho indexu zbarvení. Během studie byly také hodnoceny měkké a tvrdé tkáně ústní dutiny a hlášené senzorické reakce účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednomístná, randomizovaná, vyšetřovatelem zaslepená, dvoubuněčná paralelní klinická studie zahrnovala dospělé subjekty s kvalifikovaným vnějším zubním zabarvením. Po výchozích hodnoceních byli subjekty randomizovány buď k testovacímu bělicímu zubnímu pastě, nebo k komerčně dostupné kontrolní zubní pastě. Subjekty si čistily zuby dvakrát denně po dobu dvou minut s přidělenou zubní pastou a kartáčkem po dobu 42 dnů. Vnější zabarvení na labiálních plochách 12 předních zubů bylo hodnoceno na začátku studie a v dnech 7, 14, 28 a 42 pomocí Macphersonovy modifikace Lobeneova indexu zabarvení, posuzující intenzitu zabarvení, plochu zabarvení a celkové skóre zabarvení. Bezpečnost byla sledována prostřednictvím vyšetření měkkých a tvrdých tkání ústní dutiny a senzorických hodnocení hlášených subjekty. Srovnání léčby bylo provedeno pomocí ANCOVA s výchozími skóre jako kovariáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • Salus Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let v dobrém celkovém zdravotním stavu
  • Průměrné skóre MLSI ≥1,5 na labiálních plochách alespoň 8 z 12 předních zubů
  • Dostatečná ústní hygiena a ochota dodržovat požadavky studie
  • Zubní profylaxe v posledních 18 měsících, ale ne v posledních 3 měsících
  • Ochota zdržet se používání jiných bělicích nebo ústních hygienických přípravků během studie

Kriteria vyloučení:

  • Významná zdravotní onemocnění nebo orální patologie ovlivňující hodnocení
  • Anamnéza nežádoucích reakcí na přípravky pro ústní hygienu
  • Ortodontické aparáty nebo výplně narušující hodnocení skvrn
  • Středně těžká nebo pokročilá parodontitida
  • Nedávné bělení nebo bělicí ošetření
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací zubní pasta
Vyhodnocení zkušební bělící zubní pasty na odstranění vnějšího zubního zabarvení během 42 dnů používání.
Jiný: Bělící testovací zubní pasta (Kód 826)
Bělící zubní pasta používaná dvakrát denně po dobu dvou minut při každém čištění po dobu šesti týdnů.
Jiný: Kontrolní zubní pasta s fluoridem sodným
Zubní pasta bez bělícího účinku používaná dvakrát denně po dobu dvou minut při každém čištění po dobu šesti týdnů.
Jiný: Kontrolní zubní pasta (Kód 378)
Zubní pasta bez bělicího účinku používaná dvakrát denně po dobu dvou minut při každém čištění po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnějšího zubního zabarvení (celkové skóre zabarvení)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrná změna celkového skóre vnějších skvrn měřená na labiálních plochách 12 předních zubů pomocí Macphersonovy modifikace Lobeneho indexu skvrn, kombinující skóre intenzity skvrn a plochy skvrn.
Od výchozí hodnoty do 42. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre intenzity zbarvení a plochy zbarvení
Časové okno: Výchozí hodnota ke dnům 7, 14, 28 a 42
Průměrné změny v intenzitě barvení a skóre plochy barvení v každém časovém bodě po výchozím měření.
Výchozí hodnota ke dnům 7, 14, 28 a 42

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivně Hodnocené Vybělení a Smyslové Posouzení
Časové okno: Výchozí hodnota a dny 7, 14, 28 a 42
Subjektivně vnímané vnímání bělení, pocitu v ústech a senzorické odezvy shromážděné prostřednictvím dotazníků.
Výchozí hodnota a dny 7, 14, 28 a 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Church & Dwight Company, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ST-24-U46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zadavatel neplánuje sdílet data jednotlivých účastníků.
Jsou hlášeny souhrnné výsledky, ale žádné anonymizované datové sady nebudou veřejně k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost odstraňování skvrn

Klinické studie na Bělící testovací zubní pasta (Kód 826)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit