- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436897
무릎 관절염 환자의 무릎 통증과 요추 고유수용성감각
무릎 골관절염 환자에서 무릎 통증과 요추 고유수용성 감각 간의 연관성
연구 개요
상세 설명
연구의 목적:
- 무릎 골관절염 환자에서 무릎 통증과 요추 고유수용성감각 사이의 관계를 조사합니다.
- 무릎 골관절염 환자에서 무릎 통증과 요추 고유수용성감각 사이의 관계에 대한 성별 효과를 조사합니다.
- 무릎 골관절염의 다른 등급이 요추 고유수용성감각과 무릎 통증 사이의 관계에 미치는 차이를 조사합니다.
양성 모두 56명의 개인이 모집되었으며, 그들의 체질량지수(BMI)는 24.02에서 29.98 사이였습니다. 40세에서 60세 사이의 연령대에서 통증은 시각적 아날로그 척도로 평가되었고, 고유수용성감각은 바이오덱스 시스템으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Physical therapy College - Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 관절염 진단을 받은 남성 및 여성 참가자.
- 1등급, 2등급 및 3등급 무릎 관절염 진단을 받은 참가자.
- 40-60세 사이의 참가자.
- 모든 참가자가 무릎 통증을 호소함.
- 지시 사항을 이해할 수 있는 참가자.
제외 기준:
1- 척추 골절 및 탈구를 유발한 심각한 외상 경험.
2- 척추 측만증, 요추 추간판 탈출증 및 요추 전방 전위증과 같은 척추 변형 진단을 받은 경우.
3- 감염/악성 척추 질환을 가진 경우. 4- 말초 신경 증후군을 가진 경우. 5- 정신 장애(예: 치매 또는 약물 남용)가 있는 경우. 6- 협조하지 않는 참가자 7- 4등급 무릎 관절염이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
40세에서 60세 사이의 무릎 골관절염을 가진 남녀 56명
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Biodex system 3을 사용하여 관절 위치 오차를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유수용성감각
기간: 기준선에서(1일차)
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관절 위치 오차는 Biodex system 3을 사용하여 측정되었습니다. 모든 테스트 전에 시스템은 교정 및 안정화되었습니다. 환자는 Biodex 시스템 의자에 앉은 압축 자세로 배치되었습니다. 다리 앞쪽의 두 개의 곡선 패드는 무릎 블록의 개별 조정을 허용했으며, 환자의 발은 바닥에 닿지 않도록 지지되었고, 양쪽 허벅지는 두 개의 스트랩으로 고정되었으며, 그런 다음 골반 고정대가 적용되어 가능한 한 아래로 위치하여 근위 허벅지의 상부를 단단하지만 편안하게 누르도록 하였습니다. 각 참가자의 시작 위치는 척추가 60° 각도로 굴곡된 상태였습니다. 테스트 중에 개인이 유지해야 할 "목표 위치"로, 사전 결정된 척추 가동 범위는 60°에서 90°의 요추 굴곡으로 설정되었습니다. 모든 대상자. 세 번의 시도 모두에 대해 90도 목표 위치에 대한 대상자의 절대 오차(AE) 값을 기록한 후 평균 편차가 계산되었습니다. |
기준선에서(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서(1일차)
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통증 강도는 VAS를 적용하여 측정되었습니다.
각 참가자는 VAS가 한쪽 끝이 (통증 없음 = 0 mm)로 정의되고 다른 쪽 끝이 (최악의 통증 = 100 mm)로 정의된 100 mm 수평선임을 알았습니다.
참가자는 0-100 mm 척도에서 0 mm는 통증이 없음을 의미하고 100 mm는 최악의 통증을 의미하는 자신의 통증 수준과 관련된 선상의 지점을 표시하도록 요청받았습니다.
이 절차는 세 번 반복되었으며 평균이 기록되었습니다.
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기준선에서(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 골관절염(OA)에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한