- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07436897
Térdízületi fájdalom és lumbális propriocepció térdízületi arthrosisban szenvedő betegeknél
A térdízület és a lumbális propriocepció közötti összefüggés térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja:
- A térdízületi fájdalom és a lumbális propriocepció közötti kapcsolat vizsgálata térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél.
- A nemi hatás vizsgálata a térdízületi fájdalom és a lumbális propriocepció közötti kapcsolatra térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél.
- A különböző fokú térdízületi artrózis közötti különbség vizsgálata a lumbális propriocepció és a térdízületi fájdalom közötti kapcsolatban.
Összesen ötvenhat, mindkét nemhez tartozó egyént vontunk be a vizsgálatba, testtömegindexük 24,02 és 29,98 között változott. 40 és 60 év közötti korúak voltak. A fájdalmat vizuális analóg skálával értékeltük, a propriocepciót pedig a Biodex rendszerrel mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női résztvevők, akinek térdosteoarthrosis diagnosztizálva van.
- A résztvevőknek első, második és harmadik fokozatú térdosteoarthrosis diagnosztizálva van.
- A személyek életkora 40-60 év között van.
- Minden résztvevő térd fájdalomról panaszkodik.
- A résztvevők képesek megérteni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
1- Súlyos trauma, amely gerinctöréshez és gerincficamokhoz vezetett.
2- Gerincdeformitás diagnosztizálva, mint scoliosis, lumbális discushernia és lumbális spondylolisthesis.
3- Fertőzés/rosszindulatú gerincállapotok. 4- Cauda equine szindróma. 5- Pszichés zavarokkal rendelkező személyek (pl. demencia vagy kábítószer-függőség). 6- Nem együttműködő résztvevő 7- Negyedik fokozatú térdosteoarthrosis diagnosztizálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vizsgálati csoport
mindkét nem ötvenhat, 40 és 60 év közötti térdosteoarthritisben szenvedő egyén
|
A Biodex system 3 rendszert használták a ízületi pozícióhiba mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
propriocepció
Időkeret: az alapvonalon (1. nap)
|
A csuklóponti pozícióhibát a Biodex System 3 rendszerrel mértük. Minden teszt előtt a rendszert kalibráltuk és stabilizáltuk. A beteget ülő, összenyomott testtartásba helyeztük a Biodex rendszer székén. Két ívelt párna a lábak elülső részén lehetővé tette a térdblokkok egyéni beállítását, és a beteg lábait úgy támasztottuk meg, hogy ne érintsék a padlót, mindkét combot két szíjjal stabilizáltuk, majd a medencepántot alkalmaztuk és a lehető legmélyebbre pozícionáltuk, hogy szorosan, de kényelmesen nyomja a combcsontok felső részét. Minden résztvevő kiinduló helyzete az volt, hogy gerincük 60°-os szögben hajlított. A "célpozícióként", amelyet az egyéneknek a tesztelés során kellett tartaniuk, az előre meghatározott gerinckinyúlási mozgástartományt 60°-tól 90°-os ágyéki hajlításra állítottuk. Minden alany. Miután rögzítettük az alanyok abszolút hibájának (AE) értékeit a 90 fokos célpozícióhoz képest mindhárom próbálkozásra, kiszámítottuk az átlagos eltérést. |
az alapvonalon (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: a kiindulási időpontban (1. nap)
|
A fájdalom intenzitási szintjét a VAS alkalmazásával mérték.
Minden résztvevőt tájékoztattak arról, hogy a VAS egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelynek az egyik vége (nincs fájdalom = 0 mm), míg a másik vége (legrosszabb fájdalom = 100 mm) jelentése.
A résztvevőt arra kérték, hogy jelöljön meg egy pontot a vonalon, amely a fájdalmi szintjükre vonatkozik egy 0-100 mm-es skálán, ahol a 0 mm a fájdalom hiányát, a 100 mm pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
Ezt az eljárást háromszor megismételték, és az átlagot rögzítették.
|
a kiindulási időpontban (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Physical Therapy 25055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .