- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436897
Bolest kolena a lumbální propriocepce u pacientů s osteoartrózou kolena
Asociace mezi bolestí kolena a lumbální propriocepcí u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu
Přehled studie
Detailní popis
Účel studie:
- Prozkoumat vztah mezi bolestí kolena a lumbální propriocepcí u pacientů s osteoartrózou kolena.
- Prozkoumat vliv pohlaví na vztah mezi bolestí kolena a lumbální propriocepcí u pacientů s osteoartrózou kolena.
- Prozkoumat rozdíl mezi různými stupni osteoartrózy kolena na vztahu mezi lumbální propriocepcí a bolestí kolena.
Bylo zapojeno padesát šest jedinců obou pohlaví, jejich BMI se pohybovalo od 24,02 do 29,98. Ve věku mezi 40 a 60 lety byla bolest hodnocena vizuální analogovou stupnicí a propriocepce byla hodnocena systémem Biodex.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští účastníci s diagnózou osteoartrózy kolene.
- Účastníci s diagnózou osteoartrózy kolene prvního, druhého a třetího stupně.
- Subjekty ve věku 40–60 let.
- Všichni účastníci si stěžují na bolest kolene.
- Účastníci schopni porozumět pokynům.
Kritéria pro vyloučení:
1- Prožité vážné trauma vedoucí ke zlomeninám a dislokacím páteře.
2- Byla jim diagnostikována spinální deformita, jako je skolióza, výhřez bederní ploténky a spondylolistéza bederní páteře.
3- Mají infekční/maligní spinální onemocnění. 4- Mají syndrom cauda equina. 5- Kdokoliv s psychickými poruchami (např. demence nebo zneužívání drog). 6- Nespolupracující účastník 7- Kdokoliv s osteoartrózou kolene čtvrtého stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
šestapadesát jedinců obou pohlaví ve věku od 40 do 60 let s osteoartrózou kolena
|
K měření chyby polohy kloubu byl použit systém Biodex 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
propriocepce
Časové okno: výchozí hodnotě (den 1)
|
Chyba polohy kloubu byla měřena pomocí systému Biodex 3. Před každým testem byl systém kalibrován a stabilizován. Pacient byl umístěn v sedě v komprimovaném postavení na židli systému Biodex. Dvě zakřivené podložky na přední straně nohou umožňovaly individuální nastavení kolenních bloků, a pacientovy nohy byly podepřeny tak, aby se nedotýkaly podlahy, obě stehna byla stabilizována dvěma popruhy, pánevní opěrka byla poté aplikována a umístěna co nejníže, aby pevně, ale pohodlně tlačila na horní část proximálních stehen. Počáteční poloha pro každého účastníka byla s jejich páteří ohnutou v úhlu 60°. Jako "cílovou polohu", kterou měli jedinci během testování udržovat, byl předem stanovený rozsah pohybu páteře nastaven na 60° až 90° bederní flexe. Všichni subjekty. Po zaznamenání absolutních hodnot chyby (AE) subjektů vzhledem k 90stupňové cílové poloze pro všechny tři pokusy byla vypočtena průměrná odchylka. |
výchozí hodnotě (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí hodnoty (den 1)
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí VAS.
Každý účastník byl informován, že VAS je 100 mm vodorovná čára s jedním koncem definovaným jako (žádná bolest = 0 mm) a druhým koncem (nejhorší bolest = 100 mm).
Účastník byl požádán, aby na čáře označil místo, které odpovídá jeho úrovni bolesti na stupnici 0-100 mm, kde 0 mm znamená absenci bolesti a 100 mm nejhorší bolest.
Tento postup byl opakován třikrát a byl zaznamenán průměr.
|
výchozí hodnoty (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Physical Therapy 25055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie