- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436897
Kniepijn en lumbale proprioceptie bij patiënten met knie-artrose
Verband tussen kniepijn en lumbale proprioceptie bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
- Het onderzoeken van de relatie tussen kniepijn en lumbale proprioceptie bij patiënten met knieartrose.
- Het onderzoeken van het gendereffect op de relatie tussen kniepijn en lumbale proprioceptie bij patiënten met knieartrose.
- Het onderzoeken van een verschil tussen verschillende gradaties van knieartrose op de relatie tussen lumbale proprioceptie en kniepijn.
Zesenvijftig personen van beide geslachten werden gerekruteerd, hun BMI varieerde van 24,02 tot 29,98. Tussen de leeftijd van 40 en 60 jaar werd pijn beoordeeld met een visueel analoge schaal en proprioceptie werd beoordeeld met het Biodex-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers gediagnosticeerd met knieartrose.
- De deelnemers gediagnosticeerd met graad één, graad twee en graad drie knieartrose.
- Proefpersonen in de leeftijd van 40-60 jaar.
- Alle deelnemers klagen over kniepijn.
- Deelnemers in staat om de instructies te begrijpen.
Exclusiecriteria:
1- Ernstig trauma doorgemaakt dat leidde tot fracturen en dislocaties van de wervelkolom.
2- Gediagnosticeerd met wervelkolomafwijkingen zoals scoliose, lumbale discushernia en lumbale spondylolisthesis.
3- Infectie/maligne aandoeningen van de wervelkolom. 4- Cauda equina-syndroom. 5- Iedereen met psychische stoornissen (bijv. dementie of drugsgebruik). 6- Niet-meewerkende deelnemer 7- Iedereen met graad vier knieartrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
zesenvijftig individuen van beide geslachten tussen de 40 en 60 jaar met knie-artrose
|
Het Biodex-systeem 3 werd gebruikt om de gewrichtspositiefout te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proprioceptie
Tijdsspanne: bij de baseline (dag 1)
|
De gewrichtspositiefout werd gemeten met behulp van het Biodex systeem 3. Voor elke test werd het systeem gekalibreerd en gestabiliseerd. De patiënt werd in een zittende gecomprimeerde houding op de Biodex systeemstoel geplaatst. Twee gebogen kussens aan de voorkant van de benen maakten individuele aanpassing van de knieblokken mogelijk, en de voeten van de patiënt werden zo ondersteund dat ze de vloer niet raakten, beide dijen werden gestabiliseerd door twee riemen, de bekkenbeugel werd vervolgens aangebracht en zo ver mogelijk naar beneden gepositioneerd om stevig maar comfortabel tegen het bovenste aspect van de proximale dijen te drukken. De startpositie voor elke deelnemer was met hun ruggenwervels gebogen in een hoek van 60°. Als een "doelpositie" voor de individuen om tijdens de test te behouden, werd de vooraf bepaalde spinale ROM ingesteld op 60° tot 90° lumbale flexie. Alle proefpersonen. Na het opnemen van de absolute fout (AE) waarden van de proefpersonen ten opzichte van de 90-graden doelpositie voor alle drie de proeven, werd de gemiddelde afwijking berekend |
bij de baseline (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij de baseline (dag 1)
|
De pijnintensiteit werd gemeten door de VAS toe te passen.
Elke deelnemer werd geïnformeerd dat de VAS een horizontale lijn van 100 mm is met het ene uiteinde gedefinieerd als (geen pijn = 0 mm), terwijl het andere uiteinde (ergste pijn = 100 mm) is.
De deelnemer werd gevraagd een punt op de lijn aan te geven dat overeenkomt met hun pijnniveau op een schaal van 0-100 mm, waarbij 0 mm afwezigheid van pijn betekent en 100 mm de ergste pijn.
Deze procedure werd drie keer herhaald en het gemiddelde werd vastgelegd.
|
bij de baseline (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Physical Therapy 25055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .