- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436897
Боль в колене и проприоцепция поясничного отдела у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Связь между болью в колене и поясничной проприоцепцией у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Он является основной причиной инвалидности и низкого качества жизни во всём мире из-за скелетно-мышечной боли и функциональных ограничений.
Скелетно-мышечная боль – это основной исход, о котором сообщают пациенты с остеоартрозом (ОА), и основная причина инвалидности и функциональных ограничений. Данное исследование было проведено для изучения корреляции между болью в колене и поясничной проприоцепцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
- Исследовать взаимосвязь между болью в колене и поясничной проприоцепцией у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
- Исследовать влияние пола на взаимосвязь между болью в колене и поясничной проприоцепцией у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
- Исследовать различие между разными степенями остеоартроза коленного сустава на взаимосвязь между поясничной проприоцепцией и болью в колене.
Были отобраны пятьдесят шесть человек обоих полов, их ИМТ составлял от 24,02 до 29,98. В возрасте от 40 до 60 лет боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале, а проприоцепция оценивалась системой Biodex.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с диагнозом остеоартроз коленного сустава.
- Участники с диагнозом остеоартроз коленного сустава первой, второй и третьей степени.
- Возраст участников от 40 до 60 лет.
- Все участники жалуются на боль в колене.
- Участники способны понимать инструкции.
Критерии исключения:
1- Наличие серьёзной травмы, приведшей к переломам и вывихам позвоночника.
2- Диагностированные деформации позвоночника, такие как сколиоз, грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела и спондилолистез поясничного отдела.
3- Наличие инфекционных/злокачественных заболеваний позвоночника. 4- Наличие синдрома конского хвоста. 5- Лица с психическими расстройствами (например, деменция или наркомания). 6- Некооперативный участник 7- Лица с остеоартрозом коленного сустава четвёртой степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа исследования
пятьдесят шесть человек обоего пола в возрасте от 40 до 60 лет с остеоартрозом коленного сустава
|
Для измерения ошибки положения сустава использовалась система Biodex system 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проприоцепция
Временное ограничение: на исходном уровне (день 1)
|
Ошибка позиционирования сустава измерялась с использованием системы Biodex 3. Перед каждым тестом система калибровалась и стабилизировалась. Пациент размещался в сидячем сжатом положении на кресле системы Biodex. Две изогнутые подушки на передней части ног позволяли индивидуально регулировать коленные блоки, а стопы пациента поддерживались таким образом, чтобы они не касались пола, оба бедра фиксировались двумя ремнями, затем применялся тазовый фиксатор и позиционировался как можно ниже, чтобы плотно, но комфортно прижиматься к верхней части проксимальных бедер. Исходное положение для каждого участника было с позвоночником, согнутым под углом 60°. В качестве «целевой позиции», которую индивидуумы должны были поддерживать во время тестирования, предопределенный диапазон движений позвоночника был установлен на 60°–90° поясничного сгибания. Все испытуемые. После записи значений абсолютной ошибки (АО) испытуемых относительно целевой позиции в 90 градусов для всех трех попыток, рассчитывалось среднее отклонение. |
на исходном уровне (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: на исходном уровне (день 1)
|
Уровень интенсивности боли измеряли с помощью ВАШ.
Каждому участнику объяснили, что ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, где один конец обозначен как «отсутствие боли = 0 мм», а другой — «наиболее сильная боль = 100 мм».
Участника просили отметить на линии точку, соответствующую уровню его боли по шкале от 0 до 100 мм, где 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм — наиболее сильную боль.
Эту процедуру повторяли три раза и фиксировали среднее значение.
|
на исходном уровне (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Therapy 25055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .