- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07436897
Ból kolana i propriocepcja lędźwiowa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Związek między bólem kolana a propriocepcją lędźwiową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
- Zbadanie związku między bólem kolana a propriocepcją lędźwiową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
- Zbadanie wpływu płci na związek między bólem kolana a propriocepcją lędźwiową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
- Zbadanie różnicy między różnymi stopniami zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych w związku między propriocepcją lędźwiową a bólem kolana.
Zrekrutowano pięćdziesiąt sześć osób obu płci, ich BMI wahało się od 24,02 do 29,98. W wieku od 40 do 60 lat ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, a propriocepcję oceniano za pomocą systemu Biodex.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Uczestnicy z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia.
- Osoby w wieku od 40 do 60 lat.
- Wszyscy uczestnicy zgłaszają ból kolana.
- Uczestnicy zdolni do zrozumienia poleceń.
Kryteria wykluczenia:
1- Doświadczenie poważnego urazu prowadzącego do złamań i zwichnięć kręgosłupa.
2- Rozpoznanie wad kręgosłupa takich jak skolioza, przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego i kręgozmyk lędźwiowy.
3- Obecność infekcji/złośliwych schorzeń kręgosłupa. 4- Zespół ogona końskiego. 5- Osoby z zaburzeniami psychicznymi (np. demencja lub nadużywanie substancji psychoaktywnych). 6- Uczestnik nie współpracujący 7- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego czwartego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa badana
pięćdziesięciu sześciu osób obu płci w wieku od 40 do 60 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Do pomiaru błędu pozycji stawu zastosowano system Biodex 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
propriocepcja
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1)
|
Błąd położenia stawu mierzono za pomocą systemu Biodex 3. Przed każdym testem system był kalibrowany i stabilizowany. Pacjenta umieszczono w pozycji siedzącej z ugiętym tułowiem na krześle systemu Biodex. Dwie zakrzywione poduszki z przodu nóg umożliwiały indywidualną regulację bloków kolanowych, a stopy pacjenta były podparte w taki sposób, że nie dotykały podłogi. Oba uda zostały ustabilizowane dwoma pasami, następnie założono i ustawiono ortezę miednicy tak nisko, jak to możliwe, aby dociskała się mocno, ale komfortowo do górnej części ud bliższych. Pozycją wyjściową dla każdego uczestnika było zgięcie kręgosłupa pod kątem 60°. Jako „pozycję docelową” dla osób do utrzymania podczas badania, ustalono z góry określony zakres ruchu kręgosłupa na zgięcie lędźwiowe od 60° do 90°. Wszyscy uczestnicy. Po zarejestrowaniu wartości bezwzględnego błędu (AE) uczestników względem pozycji docelowej 90 stopni dla wszystkich trzech prób, obliczono średnie odchylenie. |
na początku badania (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą VAS.
Każdy uczestnik został poinformowany, że VAS to pozioma linia o długości 100 mm, gdzie jeden koniec oznacza (brak bólu = 0 mm), a drugi koniec (najsilniejszy ból = 100 mm).
Uczestnik został poproszony o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającego poziomowi bólu w skali 0-100 mm, gdzie 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm najsilniejszy ból.
Procedurę powtórzono trzykrotnie i zapisano średnią wartość.
|
w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Physical Therapy 25055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .