중환자 소아에서 경장영양관리 그룹 표준의 임상적 적용
중증 아동의 경장 영양 관리 그룹 표준의 임상 적용: 다기관, 층화된 군집 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
튜브 급식은 환자의 위장관에 경장 급식 튜브를 통해 액체 식품, 체액, 영양제 및 약물을 직접 투여하여 영양 및 치료 요구를 충족시키는 것입니다. 중증 아동 치료에서 튜브 급식은 영양 상태 유지 및 위장 기능 부전과 같은 합병증 예방에 중요한 역할을 합니다. 그러나 튜브 변위, 흡인, 과도한 위 잔류량 및 복부 팽만과 같은 문제가 발생할 수 있어 합병증 위험을 증가시키고 아동의 생명을 위협할 가능성이 있습니다. 따라서 표준화된 간호 관행이 중요합니다.
국내외적으로 여러 경장 영양 지침이 발표되어 영양 평가, 조기 경장 영양 시작 및 적절한 영양 섭취 보장에 대한 명확한 권장 사항을 제공합니다. 그러나 이러한 지침은 주로 성인 또는 영양 프로토콜에 중점을 두고 있으며, 특히 중증 아동을 위한 튜브 급식 간호에 대한 실질적인 지침이 부족합니다. 이 격차를 해결하기 위해 중국 간호 협회는 2024년 "중증 소아 환자 경장 급식 간호 표준"(T/CNAS 45-2024)을 발표하여 표적 임상 실습 지침을 제공했습니다.
"표준"은 필수 요구 사항, 급식 준비, 속도 조절, 급식 중 모니터링 및 급식 후 처리를 다루며 중증 아동을 위한 표준화된 급식 과정을 제공합니다. 연구에 따르면 표준화된 과정을 따르면 구토 및 흡인과 같은 부작용이 크게 감소합니다. 그러나 의료 기관 간 환경, 자원 및 관리 모델의 차이가 임상 실무에서 "표준" 구현의 실현 가능성과 효과에 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적 장벽 및 구현 전략을 식별하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
이 연구는 Grol과 Wensing의 변화 구현 모델을 기반으로 여러 센터에서 "중증 소아 환자 경장 급식 간호 표준"의 임상 구현을 안내하는 것을 목표로 합니다. 목표는 표준의 전국적 채택을 위한 실질적인 증거를 제공하고, 튜브 급식 간호 품질을 향상시키며, 궁극적으로 중증 아동의 임상 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Siyi Wang
- 전화번호: +86 19110916606
- 이메일: 24211170033@m.fudan.edu.cn
연구 장소
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Minhang
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Shanghai, Minhang, 중국, China 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Ying Gu
- 전화번호: +86 13816881726
- 이메일: guying0128@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간호사:
포함 기준:
- 소아중환자실(PICU)에서 3개월 이상 근무하고, 부서 교육을 이수하였으며, 비위관 영양 공급 절차를 독립적으로 수행할 수 있는 간호사.
- 유효하고 합법적인 간호사 면허증을 소지한 간호사.
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 간호사.
제외 기준:
- 수습생 또는 인턴 간호사.
- 휴가 중이거나 근무 중이지 않은 간호사.
- 소아 환자:
포함:
- 생후 28일 초과부터 18세 이하의 중증 소아.
- 입원 기간이 24시간 이상인 경우.
- 입원 중 비위관을 통한 영양 지원을 받는 소아.
- 아동의 부모 또는 법적 보호자가 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 경우.
제외:
- 위루술 또는 공장루술을 통해 영양을 공급받는 소아.
- 관절 영양에서 경구 영양으로 전환 중이며 부분적으로 경구로 음식을 섭취할 수 있는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자실 아동을 위한 근거 기반 튜브 공급 관리
이 그룹은 "중증 아동의 튜브 급식 관리 표준"(T/CNAS 45-2024)을 여러 센터에서 시행하여, 관리 품질의 변화를 모니터링하고, 튜브 급식 관행을 개선하며, 중증 아동 환자의 합병증을 식별할 것입니다.
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활성 비교기: 일상적인 경장 영양 공급 절차
경관영양은 각 참여 기관의 기존 경관 영양 간호 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사의 영양관 튜브 실무 행동 준수
기간: 연구 완료 시까지, 8개월
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연구 기간 동안 간호사가 수행한 영양관 삽입 절차의 총 횟수를 분모로 하고, 최상의 근거 기반 실무 지침을 준수한 절차 횟수를 분자로 하여 간호사의 영양관 실무 행동 준수율을 계산합니다.
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연구 완료 시까지, 8개월
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에너지 목표 달성률
기간: 연구 완료 시까지, 8개월
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섭취 프로토콜에 따라 환자에게 필요한 목표 에너지와 실제 전달된 에너지의 비율을 계산하여 에너지 목표 달성률을 산출합니다.
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연구 완료 시까지, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 연구 완료 시까지, 8개월
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영양 튜브 절차 중 발생하는 부작용(예: 흡인, 튜브 변위, 위장 합병증)의 총 수는 분자로, 영양 튜브 절차의 총 수는 분모로 사용되어 부작용 비율을 계산합니다.
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연구 완료 시까지, 8개월
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간호사의 섭식관 튜브 관리에 관한 지식 수준
기간: 기준선(연구 첫 달) 및 중재 후(7개월 중재 완료 후)
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자가 설계 도구인 "간호사의 영양관리 튜브 관리 지식" 설문지는 간호사의 영양관리 튜브 관리 지식 평가에 사용되며, 교육 중재의 효과를 평가하기 위해 중재 전후의 정답률을 비교합니다.
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기준선(연구 첫 달) 및 중재 후(7개월 중재 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ying Gu, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHFudanU1124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경장영양에 대한 임상 시험
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